Analisi dell'infiammazione e del microbioma nei pazienti con sinusite e asma (AIMS)

Questo è uno studio trasversale e non interventistico per indagare i meccanismi della malattia nei pazienti con asma che hanno concomitante sinusite cronica e/o polipi nasali (malattia delle vie aeree superiori). Saranno iscritti circa 160 partecipanti. Saranno invitati a partecipare i pazienti che devono sottoporsi a chirurgia endoscopica sinusale ospedaliera o ambulatoriale presso l'Università della California di San Francisco per la gestione clinica della loro malattia delle vie aeree superiori. I tessuti o il muco rimanenti dall'intervento chirurgico saranno raccolti ed elaborati per scopi di ricerca.

Questo studio è composto da tre bracci di studio, (1) Caratterizzazione completa (AIMS-Full), (2) Chirurgia (AIMS-OR) e (3) Raccolta del muco (AIMS-M). I partecipanti saranno reclutati e iscritti in AIMS-Full o AIMS-OR (in base alla disponibilità dei partecipanti). I partecipanti che completano lo studio di caratterizzazione iniziale (AIMS-Full o AIMS-OR), possono anche continuare a partecipare al braccio AIMS-M, che si concentra principalmente sulla raccolta di campioni. I partecipanti che scelgono di non partecipare a nessuno dei due bracci di caratterizzazione possono iscriversi direttamente ad AIMS-M solo per la raccolta dei campioni.

I pazienti idonei, sottoposti a chirurgia endoscopica del seno, saranno identificati e reclutati dal team di studio. Ai pazienti verrà prima chiesto di partecipare alla caratterizzazione AIMS-Full.

Se i pazienti non sono in grado o non vogliono partecipare a AIMS-Full, avranno la possibilità di prendere parte ai bracci AIMS-OR o AIMS-M.

AIMS-OR consisterà nella chirurgia endoscopica del seno con una visita pre-procedura facoltativa durante la quale saranno ottenuti il ​​​​consenso e i campioni di sangue e verranno somministrati i questionari. Se la visita pre-procedura facoltativa non viene eseguita, il consenso verrà ottenuto durante la visita chirurgica e il sangue non verrà prelevato.

AIMS-M consisterà in un massimo di 5 visite. I pazienti visitati nella clinica UCSF Sinus Center possono avere la clearance del muco sinusale come parte delle cure cliniche di routine; Le visite AIMS-M raccoglieranno questi campioni di muco che altrimenti verrebbero scartati. Il muco sinusale ottenuto durante la visita clinica può essere utilizzato per scopi di ricerca se i pazienti hanno dato il consenso a partecipare al braccio AIMS-M dello studio.

I partecipanti a tutti e tre i bracci dello studio completeranno questionari specifici per lo studio sull'asma e sulla storia e sulla compromissione dell'allergia e forniranno campioni di secrezioni nasali che vengono raccolte come parte delle cure cliniche di routine e che altrimenti verrebbero scartate. Coloro che partecipano a entrambi i bracci di caratterizzazione (AIMS-Full o AIMS-OR) forniranno anche tessuti nasali (parte della procedura chirurgica di routine); spazzolamento epiteliale delle vie aeree e prelievo di sangue (solo a scopo di studio). Coloro che partecipano ad AIMS-Full parteciperanno anche alle seguenti procedure di studio: anamnesi ed esame fisico (compresi i segni vitali e l'antropometria corporea), spirometria, sfida alla metacolina o test di reversibilità delle vie aeree, ossido nitrico esalato, questionari (asma, sinusite, salute metabolica ), raccolta delle urine e induzione dell'espettorato. L'impegno di tempo di un partecipante allo studio varierà a seconda del braccio a cui è iscritto il partecipante.