Analys av inflammation och mikrobiom hos patienter med bihåleinflammation och astma (AIMS)

Detta är en tvärsnitts- och icke-interventionsstudie för att undersöka sjukdomsmekanismer hos patienter med astma som har samtidig kronisk bihåleinflammation och/eller näspolyper (sjukdom i övre luftvägarna). Cirka 160 deltagare kommer att anmälas. Patienter som är planerade att genomgå slutenvård eller öppenvård endoskopisk sinuskirurgi vid University of California San Francisco för klinisk hantering av sin övre luftvägssjukdom kommer att bjudas in att delta. Överbliven vävnad eller slem från operationen kommer att samlas in och bearbetas för forskningsändamål.

Denna studie består av tre studiearmar, (1) Fullständig karaktärisering (AIMS-Full), (2) Kirurgi (AIMS-OR) och (3) Mucus Collection (AIMS-M). Deltagare kommer att rekryteras och registreras i antingen AIMS-Full eller AIMS-OR (baserat på deltagarnas tillgänglighet). Deltagare som slutför den initiala karakteriseringsstudien (antingen AIMS-Full eller AIMS-OR), kan också fortsätta att delta i AIMS-M-armen, som huvudsakligen fokuserar på provinsamling. Deltagare som väljer att inte delta i någon av karaktäriseringsarmarna kan registrera sig direkt i AIMS-M endast för provinsamling.

Lämpliga patienter som genomgår endoskopisk sinuskirurgi kommer att identifieras och rekryteras av studieteamet. Patienterna kommer först att uppmanas att delta i AIMS-Full karakteriseringen.

Om patienter inte kan eller vill delta i AIMS-Full kommer de att ha möjlighet att delta i AIMS-OR eller AIMS-M-armarna.

AIMS-OR kommer att bestå av endoskopisk sinuskirurgi med ett valfritt besök före proceduren, under vilket samtycke och blodprover kommer att erhållas och frågeformulär kommer att administreras. Om det valfria besöket före proceduren inte görs, kommer samtycke att erhållas vid operationsbesöket och blod kommer inte att samlas in.

AIMS-M kommer att bestå av upp till 5 besök. Patienter som ses på UCSF Sinus Center-kliniken kan ha clearance av sinus-slem som en del av rutinmässig klinisk vård; AIMS-M-besök kommer att samla in dessa slemprover som annars skulle kasseras. Sinusslem som erhållits vid klinikbesöket kan användas för forskningsändamål om patienter har gett sitt samtycke till att delta i AIMS-M-delen av studien.

Deltagarna i alla tre studiearmarna kommer att fylla i studiespecifika frågeformulär om astma och allergihistoria och funktionsnedsättning och tillhandahålla prover av nässekret som samlas in som en del av rutinmässig klinisk vård och annars skulle kasseras. De som deltar i endera karaktäriseringsarmen (AIMS-Full eller AIMS-OR) kommer också att tillhandahålla nasala vävnader (en del av rutinkirurgiska ingrepp); epitelborstning i luftvägarna och blodinsamling (endast för studieändamål). De som deltar i AIMS-Full kommer också att delta i följande studieprocedurer: medicinsk historia och fysisk undersökning (inklusive vitala tecken och kroppsantropometri), spirometri, metakolin-utmaning eller luftvägsreversibilitetstestning, utandad kväveoxid, frågeformulär (astma, bihåleinflammation, metabol hälsa ), urinuppsamling och sputuminduktion. En deltagares tidsåtgång för studien kommer att variera beroende på vilken arm deltagaren är inskriven.