Analyse av betennelse og mikrobiom hos pasienter med bihulebetennelse og astma (AIMS)

Dette er en tverrsnitts- og ikke-intervensjonsstudie for å undersøke sykdomsmekanismer hos pasienter med astma som har samtidig kronisk bihulebetennelse og/eller nesepolypper (sykdom i øvre luftveier). Omtrent 160 deltakere vil bli påmeldt. Pasienter som er planlagt å gjennomgå endoskopisk bihulekirurgi på stasjonær eller poliklinisk pasient ved University of California San Francisco for klinisk behandling av sin øvre luftveissykdom vil bli invitert til å delta. Rester av vev eller slim fra operasjonen vil bli samlet inn og behandlet for forskningsformål.

Denne studien består av tre studiearmer, (1) Full karakterisering (AIMS-Full), (2) Kirurgi (AIMS-OR) og (3) Mucus Collection (AIMS-M). Deltakere vil bli rekruttert og registrert i enten AIMS-Full eller AIMS-OR (basert på deltakernes tilgjengelighet). Deltakere som fullfører den innledende karakteriseringsstudien (enten AIMS-Full eller AIMS-OR), kan også fortsette å delta i AIMS-M-armen, som hovedsakelig fokuserer på prøveinnsamling. Deltakere som velger å ikke delta i noen av karakteriseringsarmene, kan registrere seg direkte i AIMS-M kun for prøvesamling.

Egnede pasienter som gjennomgår endoskopisk sinuskirurgi, vil bli identifisert og rekruttert av studieteamet. Pasienter vil først bli bedt om å delta i AIMS-Full karakterisering.

Hvis pasienter ikke er i stand til eller ønsker å delta i AIMS-Full, vil de ha muligheten til å delta i AIMS-OR eller AIMS-M armene.

AIMS-OR vil bestå av den endoskopiske bihuleoperasjonen med et valgfritt besøk før prosedyren hvor samtykke og blodprøver vil bli innhentet og spørreskjemaer vil bli administrert. Hvis det valgfrie besøket før prosedyren ikke gjennomføres, vil samtykke innhentes ved operasjonsbesøket, og blod vil ikke bli samlet inn.

AIMS-M vil bestå av inntil 5 besøk. Pasienter som sees på UCSF Sinus Center-klinikken kan ha clearance av sinus-slim som en del av rutinemessig klinisk behandling; AIMS-M-besøk vil samle inn disse slimprøvene som ellers ville blitt kastet. Sinus slim oppnådd ved klinikkbesøket kan brukes til forskningsformål dersom pasienter har gitt samtykke til å delta i AIMS-M-delen av studien.

Deltakere i alle tre studiearmene vil fylle ut studiespesifikke spørreskjemaer om astma- og allergihistorie og svekkelse og gi prøver av nesesekret som samles inn som en del av rutinemessig klinisk behandling og ellers ville blitt kastet. De som deltar i hver karakteriseringsarm (AIMS-Full eller AIMS-OR) vil også gi nesevev (en del av rutinemessig kirurgisk prosedyre); luftveisepitelbørsting og blodinnsamling (kun for studieformål). De som deltar i AIMS-Full vil også delta i følgende studieprosedyrer: medisinsk historie og fysisk undersøkelse (inkludert vitale tegn og kroppsantropometri), spirometri, metakolin-utfordring eller luftveisreversibilitetstesting, utåndet nitrogenoksid, spørreskjemaer (astma, bihulebetennelse, metabolsk helse ), urinsamling og sputuminduksjon. En deltakers tidsforpliktelse til studien vil variere avhengig av hvilken arm deltakeren er påmeldt.