Análise da inflamação e microbioma em pacientes com sinusite e asma (AIMS)

Este é um estudo transversal e não intervencional para investigar os mecanismos da doença em pacientes com asma que apresentam sinusite crônica concomitante e/ou pólipos nasais (doença das vias aéreas superiores). Serão aproximadamente 160 inscritos. Os pacientes agendados para serem submetidos a cirurgia endoscópica dos seios da face com internação ou ambulatório na University of California San Francisco para tratamento clínico de suas doenças das vias aéreas superiores serão convidados a participar. Restos de tecidos ou muco da cirurgia serão coletados e processados ​​para fins de pesquisa.

Este estudo consiste em três braços de estudo, (1) Caracterização Completa (AIMS-Full), (2) Cirurgia (AIMS-OR) e (3) Coleta de Muco (AIMS-M). Os participantes serão recrutados e inscritos no AIMS-Full ou AIMS-OR (com base na disponibilidade do participante). Os participantes que concluírem o estudo de caracterização inicial (AIMS-Full ou AIMS-OR) também podem participar do braço AIMS-M, que se concentra principalmente na coleta de amostras. Os participantes que optam por não participar de nenhum dos braços de caracterização podem se inscrever diretamente no AIMS-M apenas para coleta de amostras.

Pacientes adequados, submetidos a cirurgia endoscópica nasossinusal, serão identificados e recrutados pela equipe do estudo. Os pacientes serão primeiro convidados a participar da caracterização AIMS-Full.

Se os pacientes não puderem ou não quiserem participar do AIMS-Full, eles terão a opção de participar dos braços AIMS-OR ou AIMS-M.

A AIMS-OR consistirá na cirurgia endoscópica do seio com uma visita pré-procedimento opcional durante a qual serão obtidos consentimento e amostras de sangue e serão aplicados questionários. Se a visita pré-procedimento opcional não for realizada, o consentimento será obtido na visita cirúrgica e o sangue não será coletado.

O AIMS-M consistirá em até 5 visitas. Os pacientes atendidos na clínica UCSF Sinus Center podem ter a eliminação do muco sinusal como parte dos cuidados clínicos de rotina; As visitas do AIMS-M coletarão essas amostras de muco que, de outra forma, seriam descartadas. O muco sinusal obtido na visita clínica pode ser usado para fins de pesquisa se os pacientes tiverem dado consentimento para participar do braço AIMS-M do estudo.

Os participantes em todos os três braços do estudo preencherão questionários específicos do estudo sobre histórico e deficiência de asma e alergia e fornecerão amostras de secreções nasais que são coletadas como parte do atendimento clínico de rotina e, caso contrário, seriam descartadas. Os participantes de qualquer braço de caracterização (AIMS-Full ou AIMS-OR) também fornecerão tecidos nasais (parte do procedimento cirúrgico de rotina); escovações epiteliais das vias aéreas e coleta de sangue (apenas para fins de estudo). Os participantes do AIMS-Full também participarão dos seguintes procedimentos do estudo: histórico médico e exame físico (incluindo sinais vitais e antropometria corporal), espirometria, desafio com metacolina ou teste de reversibilidade das vias aéreas, óxido nítrico exalado, questionários (asma, sinusite, saúde metabólica ), coleta de urina e indução de escarro. O compromisso de tempo de um participante com o estudo irá variar dependendo de qual braço o participante está inscrito.