Analyse von Entzündung und Mikrobiom bei Patienten mit Sinusitis und Asthma (AIMS)

Dies ist eine nicht-interventionelle Querschnittsstudie zur Untersuchung von Krankheitsmechanismen bei Patienten mit Asthma, die gleichzeitig an einer chronischen Sinusitis und/oder Nasenpolypen (Erkrankung der oberen Atemwege) leiden. Etwa 160 Teilnehmer werden eingeschrieben sein. Patienten, die sich zur klinischen Behandlung ihrer Erkrankung der oberen Atemwege einer stationären oder ambulanten endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation an der University of California in San Francisco unterziehen sollen, werden zur Teilnahme eingeladen. Gewebereste oder Schleim von der Operation werden gesammelt und zu Forschungszwecken verarbeitet.

Diese Studie besteht aus drei Studienarmen, (1) Vollständige Charakterisierung (AIMS-Full), (2) Chirurgie (AIMS-OR) und (3) Mucus Collection (AIMS-M). Die Teilnehmer werden rekrutiert und entweder für AIMS-Full oder AIMS-OR (je nach Verfügbarkeit der Teilnehmer) eingeschrieben. Teilnehmer, die die ursprüngliche Charakterisierungsstudie (entweder AIMS-Full oder AIMS-OR) abgeschlossen haben, können auch am AIMS-M-Arm teilnehmen, der sich hauptsächlich auf die Probennahme konzentriert. Teilnehmer, die sich gegen eine Teilnahme an einem der Charakterisierungszweige entscheiden, können sich nur zur Probenentnahme direkt bei AIMS-M anmelden.

Geeignete Patienten, die sich einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation unterziehen, werden vom Studienteam identifiziert und rekrutiert. Die Patienten werden zunächst gebeten, an der AIMS-Full-Charakterisierung teilzunehmen.

Wenn Patienten nicht an AIMS-Full teilnehmen können oder wollen, haben sie die Möglichkeit, an den AIMS-OR- oder AIMS-M-Armen teilzunehmen.

AIMS-OR besteht aus der endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation mit einem optionalen Besuch vor dem Eingriff, bei dem die Zustimmung und Blutproben eingeholt und Fragebögen ausgefüllt werden. Wenn der optionale Besuch vor dem Eingriff nicht durchgeführt wird, wird die Zustimmung beim Besuch der Operation eingeholt und es wird kein Blut entnommen.

AIMS-M besteht aus bis zu 5 Besuchen. Bei Patienten, die in der UCSF Sinus Center-Klinik gesehen werden, kann der Sinusschleim im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung beseitigt werden. Bei AIMS-M-Besuchen werden diese Schleimproben gesammelt, die andernfalls entsorgt würden. Der beim Klinikbesuch gewonnene Nasennebenhöhlenschleim kann für Forschungszwecke verwendet werden, wenn die Patienten ihr Einverständnis zur Teilnahme am AIMS-M-Arm der Studie gegeben haben.

Die Teilnehmer in allen drei Studienarmen füllen studienspezifische Fragebögen zur Asthma- und Allergiegeschichte und -beeinträchtigung aus und stellen Proben von Nasensekreten zur Verfügung, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung gesammelt und andernfalls entsorgt würden. Diejenigen, die an einem der Charakterisierungsarme (AIMS-Full oder AIMS-OR) teilnehmen, stellen auch Nasengewebe zur Verfügung (Teil eines routinemäßigen chirurgischen Eingriffs); Epithelbürsten der Atemwege und Blutentnahme (nur zu Studienzwecken). Diejenigen, die an AIMS-Full teilnehmen, nehmen auch an den folgenden Studienverfahren teil: Anamnese und körperliche Untersuchung (einschließlich Vitalzeichen und Körperanthropometrie), Spirometrie, Methacholin-Challenge oder Atemwegsreversibilitätstest, ausgeatmetes Stickstoffmonoxid, Fragebögen (Asthma, Sinusitis, metabolische Gesundheit ), Urinsammlung und Sputuminduktion. Der zeitliche Aufwand eines Teilnehmers für die Studie hängt davon ab, für welchen Arm der Teilnehmer eingeschrieben ist.