Analiza stanu zapalnego i mikrobiomu u pacjentów z zapaleniem zatok i astmą (AIMS)

Jest to przekrojowe i nieinterwencyjne badanie mające na celu zbadanie mechanizmów choroby u pacjentów z astmą, u których współistnieje przewlekłe zapalenie zatok i/lub polipy nosa (choroba górnych dróg oddechowych). W zawodach weźmie udział około 160 uczestników. Pacjenci, którzy mają zostać poddani szpitalnej lub ambulatoryjnej endoskopowej operacji zatok na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco w celu leczenia klinicznego choroby górnych dróg oddechowych, zostaną zaproszeni do udziału. Pozostałości tkanek lub śluzu po operacji zostaną zebrane i przetworzone do celów badawczych.

To badanie składa się z trzech grup badawczych: (1) Pełna charakterystyka (AIMS-Full), (2) Chirurgia (AIMS-OR) i (3) Pobieranie śluzu (AIMS-M). Uczestnicy zostaną zrekrutowani i zapisani do programu AIMS-Full lub AIMS-OR (w zależności od dostępności uczestników). Uczestnicy, którzy ukończą wstępne badanie charakterystyki (AIMS-Full lub AIMS-OR), mogą również wziąć udział w grupie AIMS-M, która koncentruje się głównie na pobieraniu próbek. Uczestnicy, którzy zdecydują się nie uczestniczyć w żadnej z grup charakteryzacji, mogą zapisać się bezpośrednio do AIMS-M wyłącznie w celu pobrania próbek.

Odpowiedni pacjenci poddawani endoskopowej operacji zatok zostaną zidentyfikowani i zrekrutowani przez zespół badawczy. Pacjenci zostaną najpierw poproszeni o udział w charakteryzacji AIMS-Full.

Jeśli pacjenci nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w AIMS-Full, będą mieli możliwość wzięcia udziału w ramionach AIMS-OR lub AIMS-M.

AIMS-OR będzie polegał na endoskopowej operacji zatok z opcjonalną wizytą przedzabiegową, podczas której uzyskana zostanie zgoda i pobrane próbki krwi oraz zostaną podane kwestionariusze. W przypadku nieodbycia się fakultatywnej wizyty przedzabiegowej zgoda zostanie uzyskana na wizycie operacyjnej, a krew nie zostanie pobrana.

AIMS-M będzie się składał z maksymalnie 5 wizyt. Pacjenci przyjmowani w klinice UCSF Sinus Center mogą mieć oczyszczenie śluzu z zatok w ramach rutynowej opieki klinicznej; Wizyty AIMS-M będą zbierać te próbki śluzu, które w przeciwnym razie zostałyby odrzucone. Śluz zatokowy pobrany podczas wizyty w klinice może zostać wykorzystany do celów badawczych, jeśli pacjenci wyrazili zgodę na udział w ramieniu AIMS-M badania.

Uczestnicy we wszystkich trzech ramionach badania wypełnią specyficzne dla badania kwestionariusze dotyczące astmy i alergii w wywiadzie i upośledzenia oraz dostarczą próbki wydzieliny z nosa, które są pobierane w ramach rutynowej opieki klinicznej i w przeciwnym razie zostałyby wyrzucone. Osoby uczestniczące w którejkolwiek z grup charakteryzacyjnych (AIMS-Full lub AIMS-OR) dostarczą również tkanki nosowe (część rutynowej procedury chirurgicznej); szczotkowanie nabłonka dróg oddechowych i pobieranie krwi (wyłącznie do celów badawczych). Osoby uczestniczące w AIMS-Full wezmą również udział w następujących procedurach badawczych: wywiad lekarski i badanie przedmiotowe (w tym parametry życiowe i antropometria ciała), spirometria, test prowokacji metacholiną lub badanie odwracalności dróg oddechowych, wydychany tlenek azotu, kwestionariusze (astma, zapalenie zatok, zdrowie metaboliczne) ), zbieranie moczu i indukcja plwociny. Zaangażowanie czasowe uczestnika w badanie będzie się różnić w zależności od ramienia, do którego uczestnik jest zapisany.