Tulehduksen ja mikrobiomin analyysi potilailla, joilla on sinuiitti ja astma (AIMS)

Tämä on poikkileikkaus ja ei-interventiotutkimus, jossa tutkitaan sairauden mekanismeja astmapotilailla, joilla on samanaikainen krooninen poskiontelotulehdus ja/tai nenäpolyypit (ylähengitysteiden sairaus). Mukaan otetaan noin 160 osallistujaa. Potilaat, joille suunnitellaan sairaala- tai avohoidossa endoskooppinen poskionteloleikkaus Kalifornian yliopistossa San Franciscossa ylempien hengitysteiden sairauden kliinistä hoitoa varten, kutsutaan osallistumaan. Leikkauksesta jäljelle jääneet kudokset tai lima kerätään ja käsitellään tutkimustarkoituksiin.

Tämä tutkimus koostuu kolmesta tutkimushaarasta, (1) Full Characterization (AIMS-Full), (2) Surgery (AIMS-OR) ja (3) Mucus Collection (AIMS-M). Osallistujat rekrytoidaan ja rekisteröidään joko AIMS-Full- tai AIMS-OR-ohjelmaan (osallistujien saatavuuden mukaan). Osallistujat, jotka suorittavat alkuperäisen karakterisointitutkimuksen (joko AIMS-Full tai AIMS-OR), voivat myös jatkaa osallistumista AIMS-M-osioon, joka keskittyy pääasiassa näytteiden keräämiseen. Osallistujat, jotka eivät halua osallistua kumpaankaan karakterisointiryhmään, voivat ilmoittautua suoraan AIMS-M:ään vain näytteenottoa varten.

Tutkimusryhmä tunnistaa ja rekrytoi sopivat potilaat, joille tehdään endoskooppinen poskionteloleikkaus. Potilaita pyydetään ensin osallistumaan AIMS-Full-karakterisointiin.

Jos potilaat eivät pysty tai halua osallistua AIMS-Fulliin, heillä on mahdollisuus osallistua AIMS-OR- tai AIMS-M-haaroihin.

AIMS-OR koostuu endoskooppisesta poskionteloleikkauksesta ja valinnaisesta toimenpidettä edeltävästä käynnistä, jonka aikana hankitaan suostumus ja verinäytteitä sekä kyselylomakkeet. Jos valinnaista toimenpidettä edeltävää käyntiä ei tehdä, suostumus hankitaan leikkauskäynnillä, eikä verta oteta.

AIMS-M sisältää enintään 5 käyntiä. UCSF Sinus Centerin klinikalla tavattujen potilaiden poskiontelon lima saattaa puhdistua osana rutiininomaista kliinistä hoitoa; AIMS-M-käynnit keräävät nämä limanäytteet, jotka muuten hylättäisiin. Klinikkakäynnillä saatua sinus-limaa voidaan käyttää tutkimustarkoituksiin, jos potilaat ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimuksen AIMS-M-osioon.

Kaikkien kolmen tutkimushaaran osallistujat täyttävät tutkimuskohtaiset kyselylomakkeet astmasta ja allergiahistoriasta ja heikentymisestä ja toimittavat näytteitä nenän eritteistä, jotka kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa ja jotka muuten hylätään. Ne, jotka osallistuvat jompaankumpaan karakterisointiryhmään (AIMS-Full tai AIMS-OR), tarjoavat myös nenäkudoksia (osa rutiininomaista kirurgista toimenpidettä); hengitysteiden epiteelin harjaukset ja verenotto (vain tutkimustarkoituksiin). AIMS-Fulliin osallistuvat osallistuvat myös seuraaviin tutkimustoimenpiteisiin: sairaushistoria ja fyysinen tutkimus (mukaan lukien elintoiminnot ja kehon antropometria), spirometria, metakoliinihaaste tai hengitysteiden palautuvuustesti, uloshengitetyn typpioksidin mittaus, kyselyt (astma, poskiontelotulehdus, aineenvaihduntaterveys) ), virtsan kerääminen ja ysköksen induktio. Osallistujan tutkimukseen sitoutunut aika vaihtelee sen mukaan, mihin käsiin osallistuja on ilmoittautunut.