Analýza zánětu a mikrobiomu u pacientů se sinusitidou a astmatem (AIMS)

Jedná se o průřezovou a neintervenční studii ke zkoumání mechanismů onemocnění u pacientů s astmatem, kteří mají současně chronickou sinusitidu a/nebo nosní polypy (onemocnění horních cest dýchacích). Přihlášeno bude přibližně 160 účastníků. K účasti budou pozváni pacienti, kteří mají na Kalifornské univerzitě v San Franciscu podstoupit lůžkovou nebo ambulantní endoskopickou operaci sinusů za účelem klinické léčby jejich onemocnění horních cest dýchacích. Zbylé tkáně nebo hlen z chirurgického zákroku budou shromážděny a zpracovány pro výzkumné účely.

Tato studie se skládá ze tří větví studie, (1) úplná charakterizace (AIMS-Full), (2) chirurgie (AIMS-OR) a (3) odběr hlenu (AIMS-M). Účastníci budou přijati a zapsáni buď do AIMS-Full nebo AIMS-OR (na základě dostupnosti účastníků). Účastníci, kteří dokončí úvodní charakterizační studii (buď AIMS-Full nebo AIMS-OR), se mohou také zúčastnit části AIMS-M, která se zaměřuje hlavně na sběr vzorků. Účastníci, kteří se rozhodnou neúčastnit se žádné charakterizační větve, se mohou přímo zapsat do AIMS-M pouze pro odběr vzorků.

Vhodní pacienti podstupující endoskopickou sinusovou operaci budou identifikováni a přijati studijním týmem. Pacienti budou nejprve požádáni, aby se zúčastnili AIMS-Full charakterizace.

Pokud se pacienti nemohou nebo nechtějí zúčastnit AIMS-Full, budou mít možnost zúčastnit se ramene AIMS-OR nebo AIMS-M.

AIMS-OR se bude skládat z endoskopické sinusové operace s nepovinnou návštěvou před výkonem, během níž bude získán souhlas a vzorky krve a budou podávány dotazníky. Pokud nepovinná návštěva před výkonem nebude provedena, bude souhlas získán při návštěvě ordinace a krev nebude odebrána.

AIMS-M se bude skládat až z 5 návštěv. U pacientů na klinice UCSF Sinus Center může dojít k odstranění sinusového hlenu jako součást běžné klinické péče; Návštěvy AIMS-M odeberou tyto vzorky hlenu, které by jinak byly zlikvidovány. Sinusový hlen získaný při návštěvě kliniky může být použit pro výzkumné účely, pokud pacienti dali souhlas s účastí na větvi AIMS-M studie.

Účastníci ve všech třech větvích studie vyplní dotazníky specifické pro studii o anamnéze a poruchách astmatu a alergie a poskytnou vzorky nosních sekretů, které jsou shromažďovány v rámci běžné klinické péče a které by jinak byly zlikvidovány. Ti, kteří se účastní některé z charakterizačních větví (AIMS-Full nebo AIMS-OR), budou také poskytovat nosní tkáně (součást rutinního chirurgického postupu); čištění epitelu dýchacích cest a odběr krve (pouze pro studijní účely). Ti, kteří se účastní AIMS-Full, se také zúčastní následujících studijních postupů: anamnéza a fyzikální vyšetření (včetně vitálních funkcí a tělesné antropometrie), spirometrie, metacholinová výzva nebo testování reverzibility dýchacích cest, vydechovaný oxid dusnatý, dotazníky (astma, sinusitida, metabolické zdraví ), sběr moči a indukci sputa. Časový závazek účastníka ke studii se bude lišit v závislosti na tom, do které větve je účastník zapsán.