Analyse van ontsteking en microbioom bij patiënten met sinusitis en astma (AIMS)

Dit is een cross-sectionele en niet-interventionele studie om ziektemechanismen te onderzoeken bij patiënten met astma die gelijktijdig chronische sinusitis en/of neuspoliepen (ziekte van de bovenste luchtwegen) hebben. Er zullen ongeveer 160 deelnemers worden ingeschreven. Patiënten die een intramurale of poliklinische endoscopische sinusoperatie moeten ondergaan aan de Universiteit van Californië in San Francisco voor de klinische behandeling van hun bovenste luchtwegaandoening, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Overgebleven weefsels of slijm van de operatie worden verzameld en verwerkt voor onderzoeksdoeleinden.

Deze studie bestaat uit drie studiearmen, (1) Volledige karakterisering (AIMS-Full), (2) Chirurgie (AIMS-OR) en (3) Mucus Collection (AIMS-M). Deelnemers worden geworven en ingeschreven in AIMS-Full of AIMS-OR (op basis van beschikbaarheid van deelnemers). Deelnemers die het initiële karakteriseringsonderzoek voltooien (AIMS-Full of AIMS-OR), kunnen ook deelnemen aan de AIMS-M-arm, die zich voornamelijk richt op het verzamelen van monsters. Deelnemers die ervoor kiezen om niet deel te nemen aan een van beide karakteriseringsarmen, kunnen zich rechtstreeks inschrijven voor AIMS-M, alleen voor het verzamelen van monsters.

Geschikte patiënten die een endoscopische sinusoperatie ondergaan, zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd door het onderzoeksteam. Patiënten zullen eerst worden gevraagd om deel te nemen aan de AIMS-Full-karakterisering.

Als patiënten niet kunnen of willen deelnemen aan AIMS-Full, hebben ze de mogelijkheid om deel te nemen aan de AIMS-OR- of AIMS-M-armen.

AIMS-OR zal bestaan ​​uit de endoscopische sinusoperatie met een optioneel pre-procedurebezoek waarbij toestemming en bloedmonsters worden verkregen en vragenlijsten worden afgenomen. Als het optionele pre-procedurebezoek niet plaatsvindt, wordt tijdens het operatiebezoek toestemming verkregen en wordt er geen bloed afgenomen.

AIMS-M zal bestaan ​​uit maximaal 5 bezoeken. Bij patiënten die in de UCSF Sinus Center-kliniek worden gezien, kan het sinusslijm worden verwijderd als onderdeel van routinematige klinische zorg; AIMS-M-bezoeken verzamelen deze slijmmonsters die anders zouden worden weggegooid. Sinusslijm verkregen tijdens het bezoek aan de kliniek kan worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden als patiënten toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de AIMS-M-arm van het onderzoek.

Deelnemers in alle drie de onderzoeksarmen zullen studiespecifieke vragenlijsten invullen over astma en allergiegeschiedenis en -stoornissen en monsters van neusafscheidingen verstrekken die worden verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg en die anders zouden worden weggegooid. Degenen die deelnemen aan een van beide karakteriseringsarmen (AIMS-Full of AIMS-OR) zullen ook neusweefsels verstrekken (onderdeel van routinematige chirurgische ingreep); epitheelborstels van de luchtwegen en bloedafname (alleen voor studiedoeleinden). Degenen die deelnemen aan AIMS-Full zullen ook deelnemen aan de volgende studieprocedures: medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek (inclusief vitale functies en antropometrie van het lichaam), spirometrie, methacholine-uitdaging of reversibiliteitstesten van de luchtwegen, uitgeademd stikstofmonoxide, vragenlijsten (astma, sinusitis, metabole gezondheid ), urineverzameling en sputuminductie. De tijdsbesteding van een deelnemer aan het onderzoek hangt af van de tak waarin de deelnemer is ingeschreven.