Analyse af inflammation og mikrobiom hos patienter med bihulebetændelse og astma (AIMS)

Dette er et tværsnits- og ikke-interventionsstudie til at undersøge sygdomsmekanismer hos patienter med astma, som samtidig har kronisk bihulebetændelse og/eller næsepolypper (øvre luftvejssygdom). Der vil blive tilmeldt cirka 160 deltagere. Patienter, som er planlagt til at gennemgå indlæggelse eller ambulant endoskopisk sinuskirurgi ved University of California San Francisco for klinisk behandling af deres øvre luftvejssygdom, vil blive inviteret til at deltage. Rester af væv eller slim fra operationen vil blive indsamlet og behandlet til forskningsformål.

Denne undersøgelse består af tre undersøgelsesarme, (1) Fuld karakterisering (AIMS-Fuld), (2) Kirurgi (AIMS-OR) og (3) Mucus Collection (AIMS-M). Deltagere vil blive rekrutteret og tilmeldt enten AIMS-Full eller AIMS-OR (baseret på deltagernes tilgængelighed). Deltagere, der gennemfører den indledende karakteriseringsundersøgelse (enten AIMS-Full eller AIMS-OR), kan også fortsætte med at deltage i AIMS-M-armen, som hovedsageligt fokuserer på prøveindsamling. Deltagere, der vælger ikke at deltage i nogen af ​​karakteriseringsarme, er i stand til at tilmelde sig direkte til AIMS-M kun til prøveindsamling.

Egnede patienter, der gennemgår endoskopisk sinuskirurgi, vil blive identificeret og rekrutteret af undersøgelsesholdet. Patienterne vil først blive bedt om at deltage i AIMS-Fuld karakteriseringen.

Hvis patienter ikke er i stand til eller ønsker at deltage i AIMS-Full, vil de have mulighed for at deltage i AIMS-OR eller AIMS-M armene.

AIMS-OR vil bestå af den endoskopiske sinuskirurgi med et valgfrit besøg før proceduren, hvor samtykke og blodprøver vil blive indhentet, og spørgeskemaer vil blive administreret. Hvis det valgfrie præ-procedurebesøg ikke udføres, indhentes samtykke ved operationsbesøget, og der vil ikke blive indsamlet blod.

AIMS-M vil bestå af op til 5 besøg. Patienter set i UCSF Sinus Center-klinikken kan have clearance af sinus-slim som en del af rutinemæssig klinisk pleje; AIMS-M besøg vil indsamle disse slimprøver, som ellers ville blive kasseret. Sinus slim opnået ved klinikbesøget kan bruges til forskningsformål, hvis patienter har givet samtykke til at deltage i AIMS-M-delen af ​​undersøgelsen.

Deltagerne i alle tre undersøgelsesarme vil udfylde undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer om astma- og allergihistorie og svækkelse og give prøver af næsesekret, der indsamles som en del af rutinemæssig klinisk pleje og ellers ville blive kasseret. De, der deltager i hver karakteriseringsarm (AIMS-Full eller AIMS-OR), vil også give nasalt væv (en del af rutinemæssig kirurgisk procedure); luftvejsepitelbørstning og blodopsamling (kun til undersøgelsesformål). De, der deltager i AIMS-Full, vil også deltage i følgende undersøgelsesprocedurer: sygehistorie og fysisk undersøgelse (inklusive vitale tegn og kropsantropometri), spirometri, testning af methacholin-udfordring eller luftvejsreversibilitet, udåndet nitrogenoxid, spørgeskemaer (astma, bihulebetændelse, metabolisk sundhed). ), urinopsamling og sputuminduktion. En deltagers tidsforpligtelse til undersøgelsen vil variere afhængigt af, hvilken arm deltageren er tilmeldt.