Utilité clinique du dépistage génétique du HLA-B*1301, sur la susceptibilité au syndrome d'hypersensibilité à la dapsone

Cette étude vise à évaluer l'utilité du dépistage prospectif HLA-B * 1301 sur l'incidence du syndrome d'hypersensibilité à la dapsone (DHS) chez 3130 patients précédemment naïfs de Dapsone (DDS). Ces patients comprennent la vascularite cutanée allergique, l'urticaire, le psoriasis, l'acné, les dermatoses bulleuses, la pustulose stérile, la lèpre, la pneumonie à pneumocystis et tout autre patient nécessitant l'administration de dapsone. L'étude a deux objectifs (co-primaires): i) déterminer si le dépistage du HLA-B * 1301 avant le traitement contenant du DDS entraîne une incidence plus faible de DHS cliniquement suspectée par rapport à la norme de soins actuelle (pas de dépistage génétique) et ii) pour déterminer si le dépistage du HLA-B*1301 avant le traitement contenant du DDS entraîne une incidence significativement plus faible de DHS confirmé immunologiquement par rapport à la norme de soins actuelle (pas de dépistage génétique ni de patch-test). L'étude consiste en une période de dépistage allant jusqu'à 5 jours, une période d'observation randomisée (du jour 1 à la semaine 6) et, pour les sujets présentant une suspicion de DHS et un sous-ensemble de sujets tolérants au DDS, une période d'évaluation par test épicutané (EPT) . Les sujets éligibles seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude : un bras de norme de soins actuelle (pas de dépistage génétique prospectif : contrôle) et un bras de dépistage génétique (dépistage génétique prospectif : cas). Les sujets identifiés comme HLA-B*1301 positifs dans le bras prospectif de dépistage génétique ne recevront pas de dapsone et seront exclus de toute étude ultérieure. Les sujets qui présentent une suspicion de DHS au cours de l'observation de 6 semaines seraient retirés de la dapsone et subiraient un test épicutané EPT 6 semaines plus tard.