Utilidade clínica da triagem genética para HLA-B*1301, na suscetibilidade à síndrome de hipersensibilidade à dapsona

Este estudo avalia a utilidade da triagem prospectiva de HLA-B*1301 na incidência de síndrome de hipersensibilidade à dapsona (DHS) em 3.130 pacientes previamente virgens de tratamento com Dapsona (DDS). Esses pacientes incluem vasculite cutânea alérgica, urticária, psoríase, acne, doenças de pele bolhosa, pustulose estéril, hanseníase, pneumonia por pneumocystis e quaisquer outros pacientes que necessitem da administração de dapsona. O estudo tem dois objetivos (co-primários): i) determinar se a triagem para HLA-B*1301 antes do tratamento contendo DDS resulta em uma menor incidência de DHS com suspeita clínica versus o padrão de tratamento atual (sem triagem genética) e ii) para determinar se a triagem para HLA-B*1301 antes do tratamento contendo DDS resulta em uma incidência significativamente menor de DHS imunologicamente confirmada em relação ao padrão de tratamento atual (sem triagem genética ou teste de contato). O estudo consiste em um período de triagem de até 5 dias, um período de observação randomizado (dia 1 até a semana 6) e, para indivíduos com suspeita de DHS e um subconjunto de indivíduos tolerantes a DDS, um período de avaliação de teste de contato epicutâneo (EPT). . Os indivíduos elegíveis serão randomizados para um dos dois braços do estudo: um braço padrão atual de atendimento (sem triagem genética prospectiva: controle) e um braço de triagem genética (triagem genética prospectiva: caso). Indivíduos identificados como positivos para HLA-B*1301 no braço de triagem genética prospectivo não receberão dapsona e serão excluídos do estudo posterior. Indivíduos que apresentam suspeita de DHS durante a observação de 6 semanas seriam retirados da dapsona e submetidos ao teste de contato EPT 6 semanas depois.