Klinisk nytte av genetisk screening for HLA-B*1301, på mottakelighet for Dapson-overfølsomhetssyndrom

Denne studien skal evaluere nytten av prospektiv HLA-B*1301-screening på forekomsten av dapson hypersensitivitetssyndrom (DHS) hos 3130 tidligere Dapsone(DDS)-naive pasienter. Disse pasientene inkluderer allergisk kutan vaskulitt, urticaria, psoriasis, akne, bulløse hudsykdommer, steril pustulose, spedalskhet, pneumocystis pneumoni og alle andre pasienter som trenger dapsonadministrasjon. Studien har to (co-primære) mål: i) å avgjøre om screening for HLA-B*1301 før DDS-holdig behandling resulterer i en lavere forekomst av klinisk mistenkt DHS sammenlignet med gjeldende standard for omsorg (ingen genetisk screening) og ii) å avgjøre om screening for HLA-B*1301 før DDS-holdig behandling resulterer i en betydelig lavere forekomst av immunologisk bekreftet DHS sammenlignet med gjeldende standard for omsorg (ingen genetisk screening eller lapptesting). Studien består av opptil en 5-dagers screeningperiode, en randomisert observasjonsperiode (dag 1 til og med uke 6) og, for personer som opplever en mistenkt DHS og en undergruppe av DDS-tolerante personer, en epikutan patch test (EPT) vurderingsperiode . Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli randomisert til en av to studiearmer: en Current Standard of Care Arm (ingen prospektiv genetisk screening: kontroll) og en genetisk screeningarm (prospektiv genetisk screening: case). Forsøkspersoner identifisert som HLA-B*1301 positive i den potensielle genetiske screeningsarmen vil ikke motta dapson og vil bli ekskludert fra videre studier. Personer som opplever mistenkt DHS i løpet av den 6-ukers observasjonen vil bli trukket tilbake fra dapson og gjennomgå EPT-lappetesting 6 uker senere.