Klinisk nytta av genetisk screening för HLA-B*1301, på känslighet för Dapsones överkänslighetssyndrom

Denna studie ska utvärdera användbarheten av prospektiv HLA-B*1301-screening på förekomsten av dapson hypersensitivity syndrome (DHS) hos 3130 tidigare Dapsone(DDS)-naiva patienter. Dessa patienter inkluderar allergisk kutan vaskulit, urtikaria, psoriasis, akne, bullösa hudsjukdomar, steril pustulos, spetälska, pneumocystis pneumoni och alla andra patienter som behöver administrering av dapson. Studien har två (ko-primära) mål: i) att avgöra om screening för HLA-B*1301 före DDS-innehållande behandling resulterar i en lägre incidens av kliniskt misstänkt DHS jämfört med nuvarande standard för vård (ingen genetisk screening) och ii) att avgöra om screening för HLA-B*1301 före DDS-innehållande behandling resulterar i en signifikant lägre incidens av immunologiskt bekräftad DHS jämfört med nuvarande standard för vård (ingen genetisk screening eller lapptester). Studien består av upp till en 5-dagars screeningperiod, en randomiserad observationsperiod (dag 1 till och med vecka 6) och, för försökspersoner som upplever en misstänkt DHS och en undergrupp av DDS-toleranta försökspersoner, en epikutan patch test (EPT) bedömningsperiod . Kvalificerade försökspersoner kommer att randomiseras till en av två studiegrupper: en Current Standard of Care-arm (ingen prospektiv genetisk screening: kontroll) och en genetisk screeningarm (prospektiv genetisk screening: fall). Försökspersoner som identifierats som HLA-B*1301-positiva i den potentiella genetiska screeningsarmen kommer inte att få dapson och kommer att uteslutas från ytterligare studier. Försökspersoner som upplever misstänkt DHS under den 6 veckor långa observationen skulle dras tillbaka från dapson och genomgå EPT-plåstertest 6 veckor senare.