Клиническая полезность генетического скрининга на HLA-B * 1301 на восприимчивость к синдрому гиперчувствительности к дапсону

Это исследование предназначено для оценки полезности проспективного скрининга HLA-B*1301 на частоту синдрома гиперчувствительности к дапсону (DHS) у 3130 пациентов, ранее не получавших дапсон (DDS). К таким пациентам относятся аллергический кожный васкулит, крапивница, псориаз, акне, буллезные заболевания кожи, стерильный пустулез, проказа, пневмоцистная пневмония и любые другие пациенты, которым необходимо введение дапсона. Исследование преследует две (совместно первичные) цели: i) определить, приводит ли скрининг на HLA-B*1301 до лечения, содержащего DDS, к более низкой частоте клинически подозреваемого DHS по сравнению с текущим стандартом лечения (без генетического скрининга) и ii) определить, приводит ли скрининг на HLA-B*1301 до лечения, содержащего DDS, к значительно более низкой частоте иммунологически подтвержденного DHS по сравнению с текущим стандартом лечения (без генетического скрининга или пластыря). Исследование состоит из периода скрининга продолжительностью до 5 дней, периода рандомизированного наблюдения (с 1-го дня по 6-ю неделю) и, для субъектов с подозрением на DHS, и подгруппы субъектов, толерантных к DDS, периода оценки эпикожного пластыря (EPT). . Подходящие субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп исследования: группу текущего стандарта лечения (без предполагаемого генетического скрининга: контроль) и группу генетического скрининга (предполагаемый генетический скрининг: случай). Субъекты, идентифицированные как положительные по HLA-B*1301 в предполагаемой группе генетического скрининга, не будут получать дапсон и будут исключены из дальнейшего исследования. Субъекты, у которых возникло подозрение на СГД в течение 6-недельного наблюдения, должны были быть отозваны из дапсона и через 6 недель пройти пластыри ЭПТ.