Effet du jus de betterave sur le flux sanguin coronaire et les performances de marche dans l'AP (HeartBeet)
23 juillet 2026 mis à jour par: David N. Proctor, PhD
Effets de la supplémentation alimentaire en nitrate sur le débit sanguin coronaire et la performance de marche dans l'artériopathie périphérique
Dans cette étude, les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle la consommation à court terme de nitrate inorganique (fourni dans du jus de betterave concentré) améliore les réponses du flux sanguin coronaire, l'hémodynamique des grosses artères et l'oxygénation des jambes/tolérance à l'exercice chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP).
Il est important de comprendre et d'améliorer la régulation du flux sanguin dans le cœur et les muscles squelettiques des patients atteints d'AOMI, car l'exercice déclenche des symptômes de douleur dans les jambes et augmente considérablement la pression artérielle et la demande myocardique chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie artérielle périphérique (MAP) est un puissant prédicteur de la mortalité cardiovasculaire et affecte négativement la capacité fonctionnelle et la qualité de vie de pas moins de 14 millions de patients aux États-Unis seulement. Une étude en ouvert a montré que la consommation aiguë de jus de betterave améliorait les performances de marche de 6 minutes, réduisait la tension artérielle et améliorait l'oxygénation des muscles des jambes chez les patients atteints de MAP. Cependant, aucune étude n'a rigoureusement confirmé ces résultats en double aveugle, et les effets de ce supplément n'ont pas été étudiés (aiguës ou à court terme) dans la circulation coronarienne des patients atteints de MAP.
En plus d'étudier ses effets sur la performance graduelle de la marche sur tapis roulant et la vasodilatation conséquente des grandes artères, la présente étude examinera les effets de la consommation de jus de betterave à court terme (deux fois/jour) sur les vasodilatateurs coronariens et des jambes (flexion progressive du mollet) et sur les vasoconstricteurs ( poignée isométrique, apnée volontaire) chez les patients atteints d'AOMI. Les participants consommeront au hasard du jus de betterave riche en nitrates ou appauvri en nitrates avec une période de sevrage de 7 à 14 jours entre les deux. Les effets de la consommation de jus de betterave sur le nitrate plasmatique, le nitrite et la méthémoglobine seront également évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP)
- Capable de donner un consentement éclairé
- Hommes et femmes de 21 à 85 ans
- Diagnostiqué avec PAD (c.-à-d., indice cheville-bras inférieur à 0,9)
- Fontaine stade II ou moins - pas de douleur au repos
- Antécédents et examen physique satisfaisants
Critère d'exclusion:
- Enfants
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients prenant des préparations de nitroglycérine ou de nitrate
- Patients prenant des inhibiteurs de la phosphodiestérase tels que le sildénafil ou le tadalafil
- Patients prenant des inhibiteurs de la pompe à protons
- Fraction d'éjection < 40%
- Hypertension non contrôlée
- Diabète non contrôlé
- Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ou angor instable
- Maladie pulmonaire grave (c'est-à-dire sous oxygène supplémentaire ou utilisation fréquente d'inhalateurs de secours)
- Anomalie de l'hémoglobine ou de l'hématocrite ou de la méthémoglobine
- Fonction rénale altérée
- Fonction hépatique altérée
- Antécédents ou diagnostic d'œsophage de Barrett
- Allergie connue au jus de betterave ou au jus de citron
- Incapacité de marcher sur un tapis roulant à un rythme modéré (2,0 milles/heure)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Jus de betterave (Beet-It Organic Shot)
Les sujets consommeront 70 ml de jus de betterave (Beet-It Organic Shot) deux fois par jour (matin, après-midi) pendant 5 à 7 jours pour évaluer les effets à court terme de ce supplément de nitrate sur les réponses graduelles de marche sur tapis roulant (jour 4) et vasodilatateur/ réponses vasoconstrictrices dans les circulations coronarienne et inférieure de la jambe (jour 5 ou 6 ou 7).
Lors des deux visites d'étude, les sujets consommeront leur dose du matin 1 heure 45 min avant le début des expériences.
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Cette boisson contient 0,3 g de nitrate inorganique par récipient de 70 ml et est embouteillée et fournie par James White Drinks (Royaume-Uni).
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo Comparator: Beetroot juice (Beet-It Organic Shot)
Subjects will consume 70 ml of beetroot juice (Beet-It Organic Placebo) twice per day (morning, afternoon) for 5 to 7 days to assess the short term effects of this nitrate supplement on graded treadmill walking responses (day 4) and vasodilator/vasoconstrictor responses in the coronary and lower leg circulations (day 5 or 6 or 7).
On both study visits, subjects will consume their morning dose 1 hour 45 min before experiments begin.
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Cette boisson est identique en apparence et en goût au shot biologique Beet-It, mais le nitrate a été retiré.
Il est également embouteillé et fourni par James White Drinks (Royaume-Uni).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peak Treadmill Time
Délai: 4 to 6 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
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Peak treadmill time was determined using the Gardner treadmill protocol, measured as the number of seconds the participant was able to walk until they asked to stop the test due to leg fatigue.
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4 to 6 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coronary Flow Velocity Response to Peak Plantar Flexion Exercise
Délai: 4 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
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Change in LAD coronary artery flow velocity, measured using transthoracic ultrasound, from baseline rest to peak plantar flexion exercise.
Single leg plantar flexion exercise of the most symptomatic leg was performed at a rate of 20 contractions per minute, with increases in workload (1 kg) every minute until volitional fatigue, or until maximum exercise duration of 14 min was reached.
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4 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
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Resting Blood Pressure
Délai: 4 to 6 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
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Resting mean arterial blood pressure (mmHg) obtained prior to the exercise treadmill test obtained using an automated arm blood pressure cuff.
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4 to 6 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plasma Nitrate Concentration Prior to Plantar Flexion Test Visit.
Délai: 4 to 6 days after initiating ingestion of beetroot juice
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Venous blood samples were collected via venipuncture for storage and later determination of plasma nitrate concentration at Wake Forest University.
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4 to 6 days after initiating ingestion of beetroot juice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Urs A Leuenberger, MD, Penn State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2015
Première publication (Estimé)
18 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00003242
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .