Wirkung von Rote-Bete-Saft auf den koronaren Blutfluss und die Gehleistung bei pAVK (HeartBeet)
23. Juli 2026 aktualisiert von: David N. Proctor, PhD
Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Nitrat auf die koronare Durchblutung und die Gehleistung bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit
In dieser Studie werden die Forscher die Hypothese testen, dass der kurzfristige Konsum von anorganischem Nitrat (in konzentriertem Rote-Beete-Saft) die koronaren Blutflussreaktionen, die Hämodynamik der großen Arterien und die Oxygenierung/Übungstoleranz der Beine bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) verbessert.
Das Verständnis und die Verbesserung der Regulierung des Blutflusses im Herz und in den Skelettmuskeln von Patienten mit pAVK ist wichtig, da körperliche Betätigung Symptome von Beinschmerzen auslöst und den Blutdruck und die myokardiale Belastung bei diesen Patienten erheblich erhöht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) ist ein starker Prädiktor für kardiovaskuläre Mortalität und beeinträchtigt die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität von bis zu 14 Millionen Patienten allein in den USA. Eine Open-Label-Studie zeigte, dass der akute Verzehr von Rote-Beete-Saft die 6-Minuten-Gehleistung verbesserte, den Blutdruck senkte und die Sauerstoffversorgung der Beinmuskulatur bei pAVK-Patienten verbesserte. Jedoch haben keine Studien diese Befunde rigoros auf doppelblinde Weise bestätigt, noch wurden die Wirkungen dieser Ergänzung (akut oder kurzfristig) im Koronarkreislauf von PAD-Patienten untersucht.
Neben der Untersuchung der Auswirkungen auf die abgestufte Laufleistung auf dem Laufband und die daraus resultierende Vasodilatation der großen Arterien wird die vorliegende Studie die Auswirkungen des kurzzeitigen Verzehrs von Rote-Bete-Saft (zweimal täglich) sowohl auf die Vasodilatation der Koronar- und Beingefäße (abgestufte Wadenflexion) als auch auf den Vasokonstriktor ( isometrischer Handgriff, freiwillige Apnoe) Reaktionen bei Patienten mit pAVK. Die Teilnehmer konsumieren nach dem Zufallsprinzip entweder nitratreichen oder nitratarmen Rote-Bete-Saft mit einer Auswaschphase von 7 bis 14 Tagen dazwischen. Die Auswirkungen des Verzehrs von Rote-Bete-Saft auf Plasmanitrat, Nitrit und Methämoglobin werden ebenfalls bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK)
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
- Männer und Frauen im Alter von 21 bis 85 Jahren
- Diagnostiziert mit PAVK (d. h. Knöchel-Arm-Index unter 0,9)
- Fontaine-Stadium II oder darunter – keine Schmerzen im Ruhezustand
- Zufriedenstellende Anamnese und körperliche Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten, die Nitroglyzerin oder Nitratpräparate einnehmen
- Patienten, die Phosphodiesterase-Hemmer wie Sildenafil oder Tadalafil einnehmen
- Patienten, die Protonenpumpenhemmer einnehmen
- Auswurffraktion < 40 %
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Unkontrollierter Diabetes
- Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate oder instabile Angina
- Schwere Lungenerkrankung (d. h. auf zusätzlichen Sauerstoff oder häufige Verwendung von Notfallinhalatoren)
- Anomalie des Hämoglobins oder Hämatokrits oder Methämoglobins
- Beeinträchtigte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Geschichte oder Diagnose von Barrett-Ösophagus
- Bekannte Allergie gegen Rote-Bete-Saft oder Zitronensaft
- Unfähigkeit, in mäßigem Tempo (2,0 Meilen/Stunde) auf einem Laufband zu gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Rote-Bete-Saft (Beet-It Organic Shot)
Die Probanden nehmen 70 ml Rote-Bete-Saft (Beet-It Organic Shot) zweimal täglich (morgens, nachmittags) für 5 bis 7 Tage zu sich, um die kurzfristigen Wirkungen dieser Nitratergänzung auf abgestufte Laufreaktionen auf dem Laufband (Tag 4) und Vasodilatator / vasokonstriktorische Reaktionen im Koronar- und Unterschenkelkreislauf (Tag 5 oder 6 oder 7).
Bei beiden Studienbesuchen nehmen die Probanden ihre morgendliche Dosis 1 Stunde 45 Minuten vor Beginn der Experimente ein.
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Dieses Getränk enthält 0,3 g anorganisches Nitrat pro 70-ml-Behälter und wird von James White Drinks (UK) abgefüllt und geliefert.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo Comparator: Beetroot juice (Beet-It Organic Shot)
Subjects will consume 70 ml of beetroot juice (Beet-It Organic Placebo) twice per day (morning, afternoon) for 5 to 7 days to assess the short term effects of this nitrate supplement on graded treadmill walking responses (day 4) and vasodilator/vasoconstrictor responses in the coronary and lower leg circulations (day 5 or 6 or 7).
On both study visits, subjects will consume their morning dose 1 hour 45 min before experiments begin.
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Dieses Getränk ist in Aussehen und Geschmack identisch mit dem Beet-It Bio-Shot, jedoch ohne Nitrat.
Es wird auch von James White Drinks (UK) abgefüllt und geliefert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Peak Treadmill Time
Zeitfenster: 4 to 6 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
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Peak treadmill time was determined using the Gardner treadmill protocol, measured as the number of seconds the participant was able to walk until they asked to stop the test due to leg fatigue.
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4 to 6 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Coronary Flow Velocity Response to Peak Plantar Flexion Exercise
Zeitfenster: 4 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
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Change in LAD coronary artery flow velocity, measured using transthoracic ultrasound, from baseline rest to peak plantar flexion exercise.
Single leg plantar flexion exercise of the most symptomatic leg was performed at a rate of 20 contractions per minute, with increases in workload (1 kg) every minute until volitional fatigue, or until maximum exercise duration of 14 min was reached.
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4 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
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Resting Blood Pressure
Zeitfenster: 4 to 6 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
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Resting mean arterial blood pressure (mmHg) obtained prior to the exercise treadmill test obtained using an automated arm blood pressure cuff.
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4 to 6 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plasma Nitrate Concentration Prior to Plantar Flexion Test Visit.
Zeitfenster: 4 to 6 days after initiating ingestion of beetroot juice
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Venous blood samples were collected via venipuncture for storage and later determination of plasma nitrate concentration at Wake Forest University.
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4 to 6 days after initiating ingestion of beetroot juice
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Urs A Leuenberger, MD, Penn State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00003242
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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