Punajuurimehun vaikutus sepelvaltimoverenkiertoon ja kävelysuoritukseen PAD:ssa (HeartBeet)
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: David N. Proctor, PhD
Ruokavalion nitraattilisän vaikutukset sepelvaltimoiden verenkiertoon ja kävelykykyyn ääreisvaltimosairauksissa
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan epäorgaanisen nitraatin lyhytaikainen käyttö (sisältyy tiivistetyssä punajuurimehussa) parantaa sepelvaltimoiden verenvirtausvasteita, suurten valtimoiden hemodynamiikkaa ja jalkojen hapetus-/harjoitustoleranssia potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD).
PAD-potilaiden sydämen ja luustolihasten verenvirtauksen säätelyn ymmärtäminen ja parantaminen on tärkeää, koska liikunta laukaisee jalkakipuoireita ja nostaa merkittävästi verenpainetta ja sydänlihaksen tarvetta näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen valtimotauti (PAD) ennustaa vahvasti kardiovaskulaarista kuolleisuutta ja vaikuttaa negatiivisesti jopa 14 miljoonan potilaan toimintakykyyn ja elämänlaatuun pelkästään Yhdysvalloissa. Yksi avoin tutkimus osoitti, että punajuurimehun akuutti nauttiminen paransi 6 minuutin kävelyn suorituskykyä, alensi verenpainetta ja paransi jalkalihasten hapetusta PAD-potilailla. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole tiukasti vahvistanut näitä löydöksiä kaksoissokkoutetulla tavalla, eikä tämän lisäravinteen vaikutuksia ole tutkittu (akuutisti tai lyhytaikaisesti) PAD-potilaiden sepelvaltimoverenkierrossa.
Sen lisäksi, että tässä tutkimuksessa tutkitaan sen vaikutuksia juoksumattokävelyyn ja siitä johtuvaan suurten valtimoiden verisuonten laajenemiseen, tässä tutkimuksessa tarkastellaan lyhytaikaisen punajuurimehun kulutuksen (kahdesti päivässä) vaikutuksia sekä sepelvaltimo- että jalkojen verisuonia laajentavaan aineeseen (asteittainen pohkeen koukistus) ja verisuonia supistaviin aineisiin. isometrinen kädensija, vapaaehtoinen apnea) vasteet PAD-potilailla. Osallistujat nauttivat satunnaisesti joko nitraattirikasta tai nitraattipuutteellista punajuurimehua, joiden välillä on 7–14 päivän pesujakso. Myös punajuurimehun kulutuksen vaikutuksia plasman nitraatteihin, nitriitteihin ja methemoglobiiniin arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD)
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Miehet ja naiset 21-85v
- Diagnoosi PAD (eli nilkka-olkivartalon indeksi alle 0,9)
- Fontaine vaihe II tai vähemmän - ei kipua lepääessä
- Tyydyttävä historia ja fyysinen koe
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka käyttävät nitroglyseriini- tai nitraattivalmisteita
- Potilaat, jotka käyttävät fosfodiesteraasin estäjiä, kuten sildenafiilia tai tadalafiilia
- Potilaat, jotka käyttävät protonipumpun estäjiä
- Poistofraktio < 40 %
- Hallitsematon verenpainetauti
- Hallitsematon diabetes
- Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana tai epästabiili angina pectoris
- Vaikea keuhkosairaus (eli lisähapella tai usein pelastusinhalaattoreilla)
- Hemoglobiinin tai hematokriitin tai methemoglobiinin poikkeavuus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan toimintahäiriö
- Barrettin ruokatorven historia tai diagnoosi
- Tunnettu allergia punajuurimehulle tai sitruunamehulla
- Kyvyttömyys kävellä juoksumatolla kohtuullista vauhtia (2,0 mailia/tunti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Punajuurimehu (Beet-It Organic Shot)
Koehenkilöt kuluttavat 70 ml punajuurimehua (Beet-It Organic Shot) kahdesti päivässä (aamulla, iltapäivällä) 5–7 päivän ajan arvioidakseen tämän nitraattilisän lyhytaikaisia vaikutuksia juoksumattokävelyvasteisiin (päivä 4) ja verisuonia laajentavaan/ vasokonstriktorivasteet sepelvaltimon ja säären verenkierrossa (päivä 5 tai 6 tai 7).
Molemmilla tutkimuskäynneillä koehenkilöt nauttivat aamuannoksensa 1 tunti 45 minuuttia ennen kokeiden alkamista.
|
Tämä juoma sisältää 0,3 g epäorgaanista nitraattia 70 ml:n säiliössä, ja sen pullottaa ja toimittaa James White Drinks (UK).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator: Beetroot juice (Beet-It Organic Shot)
Subjects will consume 70 ml of beetroot juice (Beet-It Organic Placebo) twice per day (morning, afternoon) for 5 to 7 days to assess the short term effects of this nitrate supplement on graded treadmill walking responses (day 4) and vasodilator/vasoconstrictor responses in the coronary and lower leg circulations (day 5 or 6 or 7).
On both study visits, subjects will consume their morning dose 1 hour 45 min before experiments begin.
|
Tämä juoma on ulkonäöltään ja maultaan identtinen Beet-It luomujuoman kanssa, mutta siitä on poistettu nitraatti.
Sen myös pullottaa ja toimittaa James White Drinks (UK).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peak Treadmill Time
Aikaikkuna: 4 to 6 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
|
Peak treadmill time was determined using the Gardner treadmill protocol, measured as the number of seconds the participant was able to walk until they asked to stop the test due to leg fatigue.
|
4 to 6 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Coronary Flow Velocity Response to Peak Plantar Flexion Exercise
Aikaikkuna: 4 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
|
Change in LAD coronary artery flow velocity, measured using transthoracic ultrasound, from baseline rest to peak plantar flexion exercise.
Single leg plantar flexion exercise of the most symptomatic leg was performed at a rate of 20 contractions per minute, with increases in workload (1 kg) every minute until volitional fatigue, or until maximum exercise duration of 14 min was reached.
|
4 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
|
|
Resting Blood Pressure
Aikaikkuna: 4 to 6 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
|
Resting mean arterial blood pressure (mmHg) obtained prior to the exercise treadmill test obtained using an automated arm blood pressure cuff.
|
4 to 6 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma Nitrate Concentration Prior to Plantar Flexion Test Visit.
Aikaikkuna: 4 to 6 days after initiating ingestion of beetroot juice
|
Venous blood samples were collected via venipuncture for storage and later determination of plasma nitrate concentration at Wake Forest University.
|
4 to 6 days after initiating ingestion of beetroot juice
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Urs A Leuenberger, MD, Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00003242
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .