Efeito do Suco de Beterraba no Fluxo Sanguíneo Coronário e no Desempenho de Caminhada na DAP (HeartBeet)
23 de julho de 2026 atualizado por: David N. Proctor, PhD
Efeitos da suplementação dietética de nitrato no fluxo sanguíneo coronário e no desempenho da caminhada na doença arterial periférica
Neste estudo, os pesquisadores testarão a hipótese de que o consumo a curto prazo de nitrato inorgânico (fornecido no suco de beterraba concentrado) aumenta as respostas do fluxo sanguíneo coronário, a hemodinâmica das grandes artérias e a oxigenação das pernas/tolerância ao exercício em pacientes com doença arterial periférica (DAP).
Compreender e melhorar a regulação do fluxo sanguíneo no coração e nos músculos esqueléticos de pacientes com DAP é importante porque o exercício desencadeia sintomas de dor nas pernas e aumenta substancialmente a pressão arterial e a demanda miocárdica nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença arterial periférica (DAP) é um forte preditor de mortalidade cardiovascular e afeta negativamente a capacidade funcional e a qualidade de vida de até 14 milhões de pacientes apenas nos EUA. Um estudo aberto mostrou que o consumo agudo de suco de beterraba melhorou o desempenho da caminhada de 6 minutos, reduziu a pressão arterial e melhorou a oxigenação muscular da perna em pacientes com DAP. No entanto, nenhum estudo confirmou rigorosamente esses achados de maneira duplo-cega, nem os efeitos desse suplemento foram investigados (agudamente ou a curto prazo) na circulação coronária de pacientes com DAP.
Além de estudar seus efeitos no desempenho gradual da caminhada em esteira e consequente vasodilatação das grandes artérias, o presente estudo examinará os efeitos do consumo de suco de beterraba a curto prazo (duas vezes ao dia) no vasodilatador coronário e nas pernas (flexão gradual da panturrilha) e vasoconstritor ( preensão palmar isométrica, apneia voluntária) em pacientes com DAP. Os participantes consumirão aleatoriamente suco de beterraba rico em nitrato ou pobre em nitrato, com um período de intervalo de 7 a 14 dias entre eles. Os efeitos do consumo de suco de beterraba no nitrato, nitrito e metemoglobina plasmáticos também serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença arterial periférica (DAP)
- Capaz de dar consentimento informado
- Homens e mulheres de 21 a 85 anos
- Diagnosticado com DAP (ou seja, índice tornozelo-braquial abaixo de 0,9)
- Fontaine estágio II ou menos - sem dor durante o repouso
- História e exame físico satisfatórios
Critério de exclusão:
- Crianças
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes tomando preparações de nitroglicerina ou nitrato
- Pacientes em uso de inibidores da fosfodiesterase, como sildenafil ou tadalafil
- Pacientes em uso de inibidores da bomba de prótons
- Fração de ejeção < 40%
- hipertensão descontrolada
- diabetes descontrolada
- Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses ou angina instável
- Doença pulmonar grave (ou seja, com oxigênio suplementar ou uso frequente de inaladores de resgate)
- Anormalidade na hemoglobina ou hematócrito ou metemoglobina
- Função renal prejudicada
- Função hepática prejudicada
- História ou diagnóstico de esôfago de Barrett
- Alergia conhecida ao suco de beterraba ou suco de limão
- Incapacidade de andar em uma esteira em um ritmo moderado (2,0 milhas/hora)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Suco de beterraba (Beet-It Organic Shot)
Os indivíduos consumirão 70 ml de suco de beterraba (Beet-It Organic Shot) duas vezes por dia (manhã, tarde) por 5 a 7 dias para avaliar os efeitos de curto prazo deste suplemento de nitrato nas respostas graduais de caminhada em esteira (dia 4) e vasodilatador/ respostas vasoconstritoras nas circulações coronárias e inferiores (dia 5 ou 6 ou 7).
Em ambas as visitas do estudo, os indivíduos consumirão sua dose matinal 1 hora e 45 minutos antes do início dos experimentos.
|
Esta bebida contém 0,3 g de nitrato inorgânico por embalagem de 70 ml e é engarrafada e fornecida pela James White Drinks (Reino Unido).
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo Comparator: Beetroot juice (Beet-It Organic Shot)
Subjects will consume 70 ml of beetroot juice (Beet-It Organic Placebo) twice per day (morning, afternoon) for 5 to 7 days to assess the short term effects of this nitrate supplement on graded treadmill walking responses (day 4) and vasodilator/vasoconstrictor responses in the coronary and lower leg circulations (day 5 or 6 or 7).
On both study visits, subjects will consume their morning dose 1 hour 45 min before experiments begin.
|
Esta bebida é idêntica em aparência e sabor ao shot orgânico Beet-It, mas tem o nitrato removido.
Também é engarrafado e fornecido pela James White Drinks (Reino Unido).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peak Treadmill Time
Prazo: 4 to 6 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
|
Peak treadmill time was determined using the Gardner treadmill protocol, measured as the number of seconds the participant was able to walk until they asked to stop the test due to leg fatigue.
|
4 to 6 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coronary Flow Velocity Response to Peak Plantar Flexion Exercise
Prazo: 4 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
|
Change in LAD coronary artery flow velocity, measured using transthoracic ultrasound, from baseline rest to peak plantar flexion exercise.
Single leg plantar flexion exercise of the most symptomatic leg was performed at a rate of 20 contractions per minute, with increases in workload (1 kg) every minute until volitional fatigue, or until maximum exercise duration of 14 min was reached.
|
4 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
|
|
Resting Blood Pressure
Prazo: 4 to 6 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
|
Resting mean arterial blood pressure (mmHg) obtained prior to the exercise treadmill test obtained using an automated arm blood pressure cuff.
|
4 to 6 days after initiating daily ingestion of beetroot juice
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Plasma Nitrate Concentration Prior to Plantar Flexion Test Visit.
Prazo: 4 to 6 days after initiating ingestion of beetroot juice
|
Venous blood samples were collected via venipuncture for storage and later determination of plasma nitrate concentration at Wake Forest University.
|
4 to 6 days after initiating ingestion of beetroot juice
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Urs A Leuenberger, MD, Penn State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
18 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00003242
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .