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OPAM-IA : Utiliser des trackers d'activité numériques pour améliorer l'activité physique dans l'arthrite inflammatoire

6 janvier 2024 mis à jour par: Linda Li, University of British Columbia

Efficacité du suivi de l'activité physique en ligne dans l'arthrite inflammatoire (OPAM-IA) : un nouveau modèle de soins

L'activité physique peut réduire la douleur et la fatigue, améliorer la mobilité et améliorer la qualité de vie des personnes atteintes d'arthrite, mais l'adhésion à un mode de vie actif est médiocre, moins de la moitié des personnes atteintes d'arthrite étant actives. L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité d'un modèle de coaching d'activité physique pour améliorer la participation à l'activité physique et réduire le temps de sédentarité chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de lupus érythémateux disséminé. Ce modèle combine l'utilisation d'un Fitbit Flex (suivi d'activité physique sans fil) couplé à une application FitViz, une séance d'éducation de groupe et des conseils téléphoniques par un physiothérapeute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'autogestion du patient est une composante fondamentale des soins de l'arthrite qui est souvent négligée. L'activité physique est un élément essentiel de l'autogestion, cependant, moins de la moitié des personnes atteintes d'arthrite sont actives. Plusieurs facteurs sont associés à une faible participation à l'activité physique, tels que la motivation, les doutes quant à l'efficacité des exercices prescrits et le manque de conseils des professionnels de la santé sur les moyens de faire progresser l'activité physique. La variété des facteurs de risque met en évidence la nécessité d'une approche à multiples facettes qui offre un soutien en termes de connaissances, de développement des compétences et de conseils opportuns de la part de professionnels de la santé, ainsi qu'un soutien motivationnel pour rester actif.

Notre objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'un modèle de conseil en activité physique, impliquant l'utilisation d'un Fitbit Flex (suivi d'activité physique sans fil) associé à une application FitViz (application), une séance d'éducation de groupe et des conseils téléphoniques par un physiothérapeute, pour améliorer la participation à l'activité physique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) et de lupus érythémateux disséminé (LES). Notre objectif secondaire est d'évaluer l'effet de l'intervention sur la réduction du temps de sédentarité des patients et l'amélioration de la fatigue, de l'humeur, de la douleur et de l'auto-efficacité dans la gestion de l'arthrite. Nous poursuivrons trois objectifs : 1) Développer l'application FitViz à coupler avec Fitbit pour améliorer l'expérience utilisateur, 2) Mener un test pilote pour l'intervention Fitbit/FitViz, 3) Évaluer l'effet du modèle de coaching d'activité physique dans patients atteints de PR et de LES. Dans cet essai contrôlé randomisé (ECR) de preuve de concept, les chercheurs émettent l'hypothèse que, par rapport à un groupe témoin (c'est-à-dire le groupe d'intervention différée), les participants au groupe d'intervention immédiate 1) augmenteront l'activité physique modérée/vigoureuse (APMV), 2) réduire le temps de sédentarité, 3) améliorer les niveaux de fatigue, d'humeur et de douleur, et 4) améliorer leur auto-efficacité dans la gestion de la maladie.

Les enquêteurs utiliseront une approche à méthodes mixtes, impliquant un ECR et des entretiens approfondis. L'étude de preuve de concept utilisera une conception d'ECR en gradins, dans laquelle l'intervention sera déployée séquentiellement auprès des participants sur un certain nombre de périodes. L'ordre dans lequel les individus reçoivent l'intervention sera déterminé au hasard. La force de cette conception est qu'elle peut répondre correctement à la question de l'efficacité, tout en évitant le dilemme de refuser l'intervention à certains participants, comme dans une conception de groupe parallèle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6X 2C7
        • Arthritis Research Canada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Demandez à un médecin de confirmer le diagnostic de polyarthrite rhumatoïde ou de LED.
  • Disposer d'une adresse e-mail et d'un accès quotidien à un ordinateur avec connexion internet.
  • Être en mesure d'assister à une séance de formation d'une heure et demie au Mary Pack Arthritis Centre, au Arthritis Research Centre ou à un site de Fraser Health.

Critère d'exclusion:

  • Avoir déjà utilisé des vêtements d'activité physique.
  • Faire face à un niveau de risque en faisant de l'exercice tel qu'identifié par le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe immédiat
Le temps passé en activité physique modérée/vigoureuse (MVPA) a été mesuré avec un capteur SenseWear Mini sur une période de 7 jours. Le temps moyen a été calculé en MVPA combats par jour. Un combat est défini comme >= 10 minutes consécutives ou plus au niveau de >= 3 MET (c'est-à-dire la limite inférieure de la MVPA), avec une possibilité d'interruption jusqu'à deux minutes en dessous du seuil.
Comportemental: Éducation, Fitbit/FitViz, conseils d'un physiothérapeute.
Les participants recevront une brève session de formation, utiliseront un tracker d'activité physique Fitbit Flex couplé à une application FitViz et des conseils à distance par un PT. L'intervention sera reçue immédiatement.
Comparateur placebo: Groupe de retard
Le temps passé en activité sédentaire a été mesuré avec un capteur SenseWear Mini sur une période de 7 jours. Le temps quotidien moyen consacré à une activité sédentaire a été calculé avec une dépense énergétique de <= 1,5 MET, se produisant par périodes de >= 20 minutes pendant les heures d'éveil.
Comportemental: Même intervention avec un délai de 9 semaines
Le groupe d'intervention différée recevra la même intervention que le groupe d'intervention immédiate, mais avec un délai de 9 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps quotidien d'activité physique modérée/vigoureuse
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Le temps passé en activité physique modérée/vigoureuse (MVPA) a été mesuré avec un capteur SenseWear Mini sur une période de 7 jours. Le temps moyen a été calculé en MVPA combats par jour. Un combat est défini comme >= 10 minutes consécutives ou plus au niveau de >= 3 MET (c'est-à-dire la limite inférieure de la MVPA), avec une possibilité d'interruption jusqu'à deux minutes en dessous du seuil.
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps passé en activité sédentaire
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Le temps passé en activité sédentaire a été mesuré avec un capteur SenseWear Mini sur une période de 7 jours. Le temps quotidien moyen consacré à une activité sédentaire a été calculé avec une dépense énergétique de <= 1,5 MET, se produisant par périodes de >= 20 minutes pendant les heures d'éveil.
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
L'échelle de gravité de la fatigue se compose de 9 questions et mesure l'impact de la fatigue. Un score total est calculé en faisant la moyenne de la note de chaque question. Gamme 1-7 ; score inférieur = moins de fatigue.
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Formulaire abrégé du questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ-SF)
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Le MPQ-SF contient 15 mots liés à la douleur, qui peuvent être notés de 0 à 3. Plage 0 - 45 ; plus élevé = douleur plus intense.
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Le PHQ-9 se compose de neuf questions (cotées de 0 à 3) qui correspondent à neuf critères diagnostiques du trouble dépressif majeur. Plage 0-27 ; score inférieur = moins de symptômes dépressifs),
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Échelle des partenaires en santé
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
L'échelle Partners in Health est une mesure en 12 points conçue pour évaluer l'auto-efficacité, la connaissance des problèmes de santé et des traitements, et les comportements d'autogestion tels que l'adoption d'un mode de vie sain. Plage 0-96 ; score plus élevé = confiance et capacité perçues plus élevées dans les soins personnels.
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
L'indice des habitudes autodéclarées (SRHI) - Indice de la position assise au travail
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Le SRHI est une échelle de 12 items, notée sur une échelle de Likert en 7 points, qui mesure les caractéristiques du comportement habituel. Les participants ont évalué leur force d'habitude de s'asseoir au travail. Un score plus élevé indique une habitude ou un comportement plus fort qui est fait fréquemment, automatiquement et sans y penser. Gamme 1-7 ; score plus élevé = habitude plus forte.
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
L'indice d'habitudes autodéclarées (SRHI) - Indice assis à ses loisirs
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Le SRHI est une échelle de 12 items, notée sur une échelle de Likert en 7 points, qui mesure les caractéristiques du comportement habituel. Les participants ont évalué leur force d'habitude de s'asseoir à loisir. Un score plus élevé indique une habitude ou un comportement plus fort qui est fait fréquemment, automatiquement et sans y penser. Gamme 1-7 ; score plus élevé = habitude plus forte.
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
L'indice d'habitude autodéclaré (SRHI) - Indice de marche
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Le SRHI est une échelle de 12 items, notée sur une échelle de Likert en 7 points, qui mesure les caractéristiques du comportement habituel. Les participants ont évalué la force de leur habitude de marcher. Un score plus élevé indique une habitude ou un comportement plus fort qui est fait fréquemment, automatiquement et sans y penser. Gamme 1-7 ; score plus élevé = habitude plus forte.
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Fraser Health
Simon Fraser University
Vancouver General Hospital
The Arthritis Society, Canada
Arthritis Research Centre of Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Li, PhD, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2015

Première publication (Estimé)

18 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H15-01843

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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