Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OPAM-IA: Digitaalisten aktiivisuusseurantalaitteiden käyttö fyysisen aktiivisuuden parantamiseen tulehduksellisessa niveltulehduksessa

lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Linda Li, University of British Columbia

Tehokas online-fyysisen aktiivisuuden seuranta tulehduksellisessa niveltulehduksessa (OPAM-IA): uusi hoitomalli

Fyysinen aktiivisuus voi vähentää kipua ja väsymystä, parantaa liikkuvuutta ja parantaa elämänlaatua niveltulehdusta sairastavilla ihmisillä, mutta aktiivinen elämäntapa on huono, sillä alle puolet niveltulehdusta sairastavista on aktiivisia. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida fyysisen aktiivisuuden valmennusmallin tehokkuutta fyysiseen aktiivisuuteen osallistumisen parantamiseksi ja istuma-ajan vähentämiseksi potilailla, joilla on nivelreuma ja systeeminen lupus erythematosus. Tässä mallissa yhdistyvät Fitbit Flexin (langattoman fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen) käyttö yhdessä FitViz-sovelluksen kanssa, ryhmäopetus ja fysioterapeutin puhelinneuvonta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan itsehoito on olennainen osa niveltulehduksen hoitoa, joka usein laiminlyödään. Fyysinen aktiivisuus on olennainen osa itsensä hallintaa, mutta alle puolet niveltulehdusta sairastavista on aktiivisia. On olemassa useita tekijöitä, jotka liittyvät vähäiseen fyysiseen aktiivisuuteen, kuten motivaatio, epäilyt määrättyjen harjoitusten tehokkuudesta ja terveydenhuollon ammattilaisten neuvojen puute tavoista edistää fyysistä aktiivisuutta. Riskitekijöiden moninaisuus korostaa tarvetta monipuoliselle lähestymistavalle, joka tarjoaa tukea tiedon, taitojen kehittämisen ja terveydenhuollon ammattilaisten oikea-aikaisten neuvojen muodossa sekä motivoivaa tukea aktiivisena pysymiseen.

Ensisijaisena tavoitteenamme on arvioida fyysisen aktiivisuuden ohjausmallin tehokkuutta, johon kuuluu Fitbit Flex (langaton fyysisen aktiivisuuden seuranta) ja FitViz-sovelluksen (sovelluksen) käyttö, ryhmäkoulutus ja fysioterapeutin puhelinneuvonta. parantaa fyysistä aktiivisuutta potilailla, joilla on nivelreuma (RA) ja systeeminen lupus erythematosus (SLE). Toissijaisena tavoitteenamme on arvioida toimenpiteen vaikutusta potilaiden istuma-ajan lyhentämiseen sekä väsymyksen, mielialan, kivun ja itsetehokkuuden parantamiseen niveltulehduksen hoidossa. Toteutamme kolme tavoitetta: 1) Kehitämme FitViz-sovelluksen pariliitoksi Fitbitin kanssa käyttökokemuksen parantamiseksi, 2) Suoritamme pilottitestin Fitbit/FitViz-interventiolle, 3) Arvioimme liikunnan valmennusmallin vaikutusta potilailla, joilla on nivelreuma ja SLE. Tässä proof-of-concept satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tutkijat olettavat, että verrokkiryhmään (eli viivästyneen intervention ryhmään) verrattuna välittömän interventioryhmän osallistujat 1) lisäävät kohtalaista/voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA), 2) vähentää istuma-aikaa, 3) parantaa väsymystä, mielialaa ja kiputasoa ja 4) parantaa omatehokkuuttaan sairauden hallinnassa.

Tutkijat käyttävät sekamenetelmiä, joihin kuuluu RCT ja syvähaastattelut. Todistustutkimuksessa käytetään porrastettua kiila-RCT-suunnittelua, jossa interventio levitetään peräkkäin osallistujille useiden ajanjaksojen aikana. Järjestys, jossa henkilöt saavat interventiota, määräytyy satunnaisesti. Tämän suunnitelman vahvuus on, että se pystyy käsittelemään tehokkaasti tehokkuutta koskevaa kysymystä samalla, kun vältetään ongelma, jonka mukaan joiltakin osallistujilta puuttuu interventio, kuten rinnakkaisryhmäsuunnittelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 2C7
        • Arthritis Research Canada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pyydä lääkäriä vahvistamaan RA- tai SLE-diagnoosi.
  • Sinulla on sähköpostiosoite ja päivittäinen pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä.
  • Pystyy osallistumaan 1,5 tunnin koulutustilaisuuteen Mary Packin niveltulehduskeskuksessa, niveltulehdustutkimuskeskuksessa tai Fraser Health -sivustossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ollut aiemmin käyttänyt mitä tahansa fyysiseen toimintaan puettavia vaatteita.
  • Kohdista harjoittelemalla fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) mukainen riskitaso.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Välitön ryhmä
Kohtalainen/voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) mitattiin SenseWear Mini -sensorilla 7 päivän aikana. Keskimääräinen aika laskettiin bouted MVPA:na päivässä. Ottelu määritellään >= 10 peräkkäiseksi minuutiksi tai kauemmaksi >= 3 MET:n tasolla (eli MVPA:n alaraja) ja keskeytykset ovat enintään kaksi minuuttia kynnyksen alapuolella.
Käyttäytyminen: Koulutus, Fitbit/FitViz, fysioterapeutin neuvonta.
Osallistujat saavat lyhyen koulutusistunnon, käyttävät Fitbit Flex -fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta yhdessä FitViz-sovelluksen kanssa ja etäneuvontaa PT:ltä. Väliintulo otetaan välittömästi vastaan.
Placebo Comparator: Viive ryhmä
Istuvassa liikunnassa vietetty aika mitattiin SenseWear Mini -sensorilla 7 päivän aikana. Keskimääräinen päivittäinen istumiseen käytetty aika laskettiin energiankulutuksella <=1,5 METs, joka tapahtui >= 20 minuutin jaksoissa valveillaoloaikoina.
Käyttäytyminen: Sama toimenpide 9 viikon viiveellä
Viivästyneiden toimenpiteiden ryhmä saa saman toimenpiteen kuin välitön interventioryhmä, mutta 9 viikon viiveellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen aika kohtalaisessa/voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Kohtalainen/voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) mitattiin SenseWear Mini -sensorilla 7 päivän aikana. Keskimääräinen aika laskettiin bouted MVPA:na päivässä. Ottelu määritellään >= 10 peräkkäiseksi minuutiksi tai kauemmaksi >= 3 MET:n tasolla (eli MVPA:n alaraja) ja keskeytykset ovat enintään kaksi minuuttia kynnyksen alapuolella.
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuvaan toimintaan käytetty aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Istuvassa liikunnassa vietetty aika mitattiin SenseWear Mini -sensorilla 7 päivän aikana. Keskimääräinen päivittäinen istumiseen käytetty aika laskettiin energiankulutuksella <=1,5 METs, joka tapahtui >= 20 minuutin jaksoissa valveillaoloaikoina.
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko koostuu 9 kysymyksestä ja mittaa väsymyksen vaikutusta. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kunkin kysymyksen arvosanan keskiarvo. Alue 1-7; pienempi pistemäärä = vähemmän väsymystä.
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
McGill Pain Questionnaire Short Form (MPQ-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
MPQ-SF sisältää 15 kipuun liittyvää sanaa, jotka voidaan arvioida välillä 0 - 3. Alue 0 - 45; korkeampi = voimakkaampi kipu.
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
PHQ-9 koostuu yhdeksästä kysymyksestä (arvosanat 0–3), jotka vastaavat yhdeksää vakavan masennushäiriön diagnostista kriteeriä. Alue 0-27; pienempi pistemäärä = vähemmän masennusoireita),
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Partners In Health Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Partners in Health Scale on 12 pisteen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan omatehokkuutta, terveydellisten tilojen ja hoidon tuntemusta sekä itsehallintakäyttäytymistä, kuten terveiden elämäntapojen omaksumista. Alue 0-96; korkeampi pistemäärä = korkeampi koettu luottamus ja kyky itsehoitoon.
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Self-Reported Habit Index (SRHI) – Istuminen työssä -indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
SRHI on 12 kohdan asteikko, joka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka mittaa tavanomaisen käyttäytymisen ominaisuuksia. Osallistujat arvioivat töissä istumisen vahvuutta. Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa tapaa tai käyttäytymistä, joka tehdään usein, automaattisesti ja ajattelematta sitä. Alue 1-7; korkeampi pistemäärä = vahvempi tapa.
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Self-Reported Habit Index (SRHI) - Istuminen vapaa-ajalla -indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
SRHI on 12 kohdan asteikko, joka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka mittaa tavanomaisen käyttäytymisen ominaisuuksia. Osallistujat arvioivat kykynsä istua vapaa-ajalla. Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa tapaa tai käyttäytymistä, joka tehdään usein, automaattisesti ja ajattelematta sitä. Alue 1-7; korkeampi pistemäärä = vahvempi tapa.
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Self-Reported Habit Index (SRHI) – Kävelyindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
SRHI on 12 kohdan asteikko, joka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka mittaa tavanomaisen käyttäytymisen ominaisuuksia. Osallistujat arvioivat kävelytapansa vahvuutta. Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa tapaa tai käyttäytymistä, joka tehdään usein, automaattisesti ja ajattelematta sitä. Alue 1-7; korkeampi pistemäärä = vahvempi tapa.
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Fraser Health
Simon Fraser University
Vancouver General Hospital
The Arthritis Society, Canada
Arthritis Research Centre of Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Li, PhD, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H15-01843

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa