Sel de magnésium de l'acide L-thréonique (L-TAMS) dans le TDAH

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes adultes âgés de 18 à 55 ans
• Un diagnostic de trouble déficitaire de l'attention / hyperactivité (TDAH) apparu dans l'enfance, répondant aux critères du Manuel diagnostique et statistique, cinquième édition (DSM-V) pour le TDAH à l'âge adulte, comprenant au moins 5 symptômes actuels de traits inattentifs ou impulsifs-hyperactifs, et début de l'enfance à l'âge de 12 ans, défini comme deux symptômes de traits inattentifs ou impulsifs/hyperactifs à l'âge de 12 ans
• Un score de 20 ou plus sur l'échelle AISRS (Adult ADHD Investigator Symptom Report Scale) et, pour les personnes traitées de manière stable avec des stimulants, un score de gravité de l'impression clinique globale - TDAH (CGI-TDAH) ne dépassant pas 4 ("modérément malade ")
• Les sujets recevant une dose stable de médicament stimulant doivent être traités à la même dose pendant au moins 1 mois avant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

• Une histoire d'intolérance à la supplémentation en magnésium, ou les ingrédients dans MMFS202 (libération de 6 heures) ET MMFS302 (libération de 12 heures)
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Une maladie médicale instable connue, y compris hépatique, rénale, gastro-entérologique, respiratoire, cardiovasculaire (y compris hypertension ≥ 140/90 mmHg lors du dépistage), endocrinologique (par ex. thyroïde), neurologique (par ex. épileptique), immunologique, hématologique ou psychiatrique (autre que le TDAH) ; les personnes souffrant de dysfonctionnement rénal seront exclues, car les reins dysfonctionnels peuvent avoir des difficultés à éliminer le magnésium du corps (ce qui peut entraîner des niveaux de magnésium dangereusement élevés) ; les personnes atteintes d'un bloc cardiaque seront exclues de l'étude
• Toute condition médicale qui, selon le chercheur principal (PI), sera exacerbée par la participation à l'étude
• Antécédents de cancer (sauf cancer de la peau localisé sans métastases ou cancer du col de l'utérus in situ) dans les 5 ans précédant le dépistage
• Une histoire connue de glaucome à angle fermé
• Critères DSM-V actuels (dans les 3 mois) pour l'abus ou la dépendance à toute substance psychoactive autre que la nicotine
• Quotient intellectuel (QI) inférieur à 80 (basé sur l'échelle abrégée de Wechsler du calcul du QI à pleine échelle de l'intelligence-II)
• Effets indésirables multiples des médicaments
• Tout autre médicament concomitant avec une activité principalement du système nerveux central tel que spécifié dans le protocole d'étude
• Utilisation actuelle d'un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ou utilisation au cours des deux dernières semaines
• Utilisation actuelle d'antibiotiques, car l'agent de l'étude peut réduire l'absorption des antibiotiques
• Les sujets ne peuvent prendre aucune des substances suivantes pendant au moins 7 jours avant l'inclusion et tout au long de l'étude : inhibiteurs calciques ; tout médicament psychoactif; tout médicament connu pour interagir avec le magnésium ; magnésium supplémentaire ou tout produit contenant du magnésium; tous les suppléments ou produits diététiques ou à base de plantes, y compris ceux censés améliorer la mémoire, améliorer le sommeil ou réduire le stress.
• l'enquêteur et sa famille immédiate ; défini comme le conjoint, le parent, l'enfant, le grand-parent ou le petit-enfant de l'investigateur