Sal de Magnésio do Ácido L-Treônico (L-TAMS) no TDAH

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres adultos de 18 a 55 anos de idade
• Um diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) com início na infância, atendendo aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico, Quinta Edição (DSM-V) para TDAH na idade adulta, incluindo pelo menos 5 sintomas atuais de traços de desatenção ou hiperatividade impulsiva, e início da infância aos 12 anos, definido como dois sintomas de traços desatentos ou impulsivos/hiperativos aos 12 anos
• Uma pontuação de 20 ou mais na Escala de Relatório de Sintomas do Investigador de TDAH para Adultos (AISRS) e, para aqueles indivíduos tratados de forma estável com estimulantes, uma pontuação de gravidade de Impressão Clínica Global - TDAH (CGI-ADHD) não superior a 4 ("moderadamente doente ")
• Indivíduos em uma dose estável de medicação estimulante devem ser tratados com a mesma dose por pelo menos 1 mês antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

• Histórico de intolerância à suplementação de magnésio ou aos ingredientes do MMFS202 (liberação de 6 horas) E MMFS302 (liberação de 12 horas)
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Uma doença médica instável conhecida, incluindo hepática, renal, gastroenterológica, respiratória, cardiovascular (incluindo hipertensão ≥ 140/90 mmHg na triagem), endocrinológica (p. tiróide), neurológicas (p. convulsão), transtorno imunológico, hematológico ou psiquiátrico (exceto TDAH); indivíduos com disfunção renal serão excluídos, pois os rins disfuncionais podem ter dificuldade em eliminar o magnésio do corpo (o que pode resultar em níveis perigosamente altos de magnésio); indivíduos com bloqueio cardíaco serão excluídos do estudo
• Qualquer condição médica que o Investigador Principal (PI) acredite que será exacerbada pela participação no estudo
• Uma história de câncer (exceto câncer de pele localizado sem metástases ou câncer cervical in situ) dentro de 5 anos antes da triagem
• Uma história conhecida de glaucoma de ângulo estreito
• Critérios atuais (dentro de 3 meses) do DSM-V para abuso ou dependência de qualquer substância psicoativa que não seja a nicotina
• Quociente de Inteligência (QI) inferior a 80 (com base no cálculo do QI da Escala Abreviada Wechsler de Inteligência-II)
• Múltiplas reações adversas a medicamentos
• Qualquer outra medicação concomitante com atividade principalmente do sistema nervoso central, conforme especificado no protocolo do estudo
• Uso atual de um inibidor da monoaminoxidase (IMAO) ou uso nas últimas duas semanas
• Uso atual de antibióticos, pois o agente do estudo pode reduzir a absorção de antibióticos
• Os indivíduos não podem tomar nenhuma das seguintes substâncias por pelo menos 7 dias antes da linha de base e durante o estudo: Bloqueadores dos canais de cálcio; quaisquer medicamentos psicoativos; quaisquer medicamentos conhecidos por interagir com o magnésio; magnésio suplementar ou quaisquer produtos contendo magnésio; todos os suplementos ou produtos dietéticos ou fitoterápicos, incluindo aqueles destinados a melhorar a memória, melhorar o sono ou diminuir o estresse.
• Investigador e sua família imediata; definido como cônjuge, pai, filho, avô ou neto do investigador