L-Treonic Acid Magnesium Salt (L-TAMS) vid ADHD

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga vuxna i åldern 18-55 år
• En diagnos av ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) i barndomen), som uppfyller kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual, Fifth Edition (DSM-V) för ADHD i vuxen ålder, inklusive minst 5 aktuella symtom på ouppmärksamma eller impulsiv-hyperaktiva egenskaper, och barndomsdebut vid 12 års ålder, definieras som två symtom på ouppmärksam eller impulsiva/hyperaktiva egenskaper vid 12 års ålder
• En poäng på 20 eller mer på Adult ADHD Investigator Symptom Report Scale (AISRS), och, för de individer som är stabilt behandlade med stimulantia, en Clinical Global Impression -ADHD (CGI-ADHD) svårighetsgrad på högst 4 ("måttligt sjuk" ")
• Försökspersoner på en stabil dos av stimulerande läkemedel måste behandlas med samma dos i minst 1 månad innan studiestart

Exklusions kriterier:

• En historia av intolerans mot magnesiumtillskott, eller ingredienserna i MMFS202 (6-timmars release) OCH MMFS302 (12-timmars release)
• Gravida eller ammande kvinnor
• En känd instabil medicinsk sjukdom inklusive lever-, njur-, gastroenterologiska, respiratoriska, kardiovaskulära (inklusive hypertoni ≥ 140/90 mmHg vid screening), endokrinologisk (t.ex. sköldkörteln), neurologiska (t.ex. anfall), immunologisk, hematologisk eller psykiatrisk (annat än ADHD) störning); personer med nedsatt njurfunktion kommer att uteslutas, eftersom dysfunktionella njurar kan ha svårt att ta bort magnesium från kroppen (vilket kan resultera i farligt höga magnesiumnivåer); personer med hjärtblock kommer att uteslutas från studien
• Varje medicinskt tillstånd som huvudutredaren (PI) tror kommer att förvärras av deltagande i studien
• En anamnes på cancer (förutom lokal hudcancer utan metastaser eller in situ livmoderhalscancer) inom 5 år före screening
• En känd historia av trångvinkelglaukom
• Aktuella (inom 3 månader) DSM-V-kriterier för missbruk eller beroende av någon annan psykoaktiv substans än nikotin
• Intelligence Quotient (IQ) mindre än 80 (baserat på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-II Full Scale IQ-beräkning)
• Flera biverkningar av läkemedel
• Alla andra samtidiga läkemedel med primär aktivitet i centrala nervsystemet enligt beskrivningen i studieprotokollet
• Aktuell användning av en monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller användning inom de senaste två veckorna
• Nuvarande användning av antibiotika, eftersom studiemedlet kan minska absorptionen av antibiotika
• Försökspersoner får inte ta någon av följande substanser under minst 7 dagar före baslinjen och under hela studien: Kalciumkanalblockerare; eventuella psykoaktiva mediciner; alla läkemedel som är kända för att interagera med magnesium; kompletterande magnesium eller andra magnesiuminnehållande produkter; alla kost- eller örttillskott eller produkter inklusive de som påstås förbättra minnet, förbättra sömnen eller minska stress.
• Utredaren och hans/hennes närmaste familj; definieras som utredarens make, förälder, barn, farförälder eller barnbarn