L-Threonic Acid Magnesiumzout (L-TAMS) bij ADHD

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke volwassenen in de leeftijd van 18-55 jaar
• Een diagnose van Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) met aanvang in de kindertijd, die voldoet aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual, Fifth Edition (DSM-V) voor ADHD op volwassen leeftijd, waaronder ten minste 5 actuele symptomen van onoplettende of impulsief-hyperactieve kenmerken, en aanvang in de kindertijd op 12-jarige leeftijd, gedefinieerd als twee symptomen van onoplettendheid of van impulsieve/hyperactieve eigenschappen op de leeftijd van 12
• Een score van 20 of meer op de Adult ADHD Investigator Symptom Report Scale (AISRS), en, voor die personen die stabiel worden behandeld met stimulerende middelen, een Clinical Global Impression -ADHD (CGI-ADHD) ernstscore van niet meer dan 4 ("matig ziek"). ")
• Proefpersonen die een stabiele dosis stimulerende medicatie gebruiken, moeten gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan deelname aan de studie met dezelfde dosis worden behandeld

Uitsluitingscriteria:

• Een geschiedenis van intolerantie voor magnesiumsuppletie, of de ingrediënten in MMFS202 (afgifte van 6 uur) EN MMFS302 (afgifte van 12 uur)
• Zwangere of zogende vrouwtjes
• Een bekende instabiele medische ziekte waaronder hepatische, renale, gastro-enterologische, respiratoire, cardiovasculaire (waaronder hypertensie ≥ 140/90 mmHg bij screening), endocrinologische (bijv. schildklier), neurologisch (bijv. toevallen), immunologische, hematologische of psychiatrische (anders dan ADHD) stoornis); personen met nierdisfunctie worden uitgesloten, aangezien disfunctionele nieren moeite kunnen hebben met het verwijderen van magnesium uit het lichaam (wat kan resulteren in gevaarlijk hoge magnesiumspiegels); personen met een hartblok worden uitgesloten van de studie
• Elke medische aandoening waarvan de hoofdonderzoeker (PI) denkt dat deze zal verergeren door deelname aan de studie
• Een voorgeschiedenis van kanker (behalve gelokaliseerde huidkanker zonder uitzaaiingen of in situ baarmoederhalskanker) binnen 5 jaar voorafgaand aan screening
• Een bekende geschiedenis van nauwekamerhoekglaucoom
• Huidige (binnen 3 maanden) DSM-V-criteria voor misbruik of afhankelijkheid van een andere psychoactieve stof dan nicotine
• Intelligentiequotiënt (IQ) minder dan 80 (gebaseerd op de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-II Full Scale IQ-berekening)
• Meerdere bijwerkingen van geneesmiddelen
• Elke andere gelijktijdige medicatie met voornamelijk activiteit van het centrale zenuwstelsel, zoals gespecificeerd in het onderzoeksprotocol
• Huidig ​​gebruik van een monoamineoxidaseremmer (MAOI) of gebruik in de afgelopen twee weken
• Huidig ​​gebruik van antibiotica, aangezien het onderzoeksmiddel de opname van antibiotica kan verminderen
• Proefpersonen mogen gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de uitgangswaarde en tijdens het onderzoek geen van de volgende stoffen gebruiken: Calciumantagonisten; eventuele psychoactieve medicijnen; alle medicijnen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met magnesium; aanvullend magnesium of magnesiumbevattende producten; alle voedings- of kruidensupplementen of -producten, inclusief die waarvan wordt beweerd dat ze het geheugen verbeteren, de slaap verbeteren of stress verminderen.
• Onderzoeker en zijn/haar naaste familie; gedefinieerd als de echtgenoot, ouder, kind, grootouder of kleinkind van de onderzoeker