L-Threonsäure-Magnesiumsalz (L-TAMS) bei ADHS

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Erwachsene im Alter von 18-55 Jahren
• Eine Diagnose einer im Kindesalter beginnenden Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), die die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual, Fifth Edition (DSM-V) für ADHS im Erwachsenenalter erfüllt, einschließlich mindestens 5 aktueller Symptome von unaufmerksamen oder impulsiv-hyperaktiven Merkmalen, und Beginn in der Kindheit im Alter von 12 Jahren, definiert als zwei Symptome von unaufmerksamen oder impulsiven/hyperaktiven Merkmalen im Alter von 12 Jahren
• Ein Wert von 20 oder mehr auf der Adult ADHD Investigator Symptom Report Scale (AISRS) und, für Personen, die stabil mit Stimulanzien behandelt werden, ein Clinical Global Impression -ADHD (CGI-ADHD) Schweregrad-Score von nicht mehr als 4 ("mäßig krank ")
• Probanden, die eine stabile Dosis von Stimulanzien erhalten, müssen mindestens 1 Monat vor Studienbeginn mit derselben Dosis behandelt werden

Ausschlusskriterien:

• Eine Vorgeschichte von Unverträglichkeit gegenüber einer Magnesiumergänzung oder den Inhaltsstoffen in MMFS202 (6-Stunden-Freigabe) UND MMFS302 (12-Stunden-Freigabe)
• Schwangere oder stillende Frauen
• Eine bekannte instabile medizinische Erkrankung, einschließlich hepatischer, renaler, gastroenterologischer, respiratorischer, kardiovaskulärer (einschließlich Hypertonie ≥ 140/90 mmHg beim Screening), endokrinologischer (z. Schilddrüse), neurologische (z. Krampfanfall), immunologische, hämatologische oder psychiatrische (außer ADHS) Störung); Personen mit Nierenfunktionsstörungen werden ausgeschlossen, da Nierenfunktionsstörungen Schwierigkeiten haben können, das Magnesium aus dem Körper zu entfernen (was zu gefährlich hohen Magnesiumspiegeln führen kann); Personen mit Herzblock werden von der Studie ausgeschlossen
• Jeder medizinische Zustand, von dem der Hauptprüfarzt (PI) glaubt, dass er durch die Studienteilnahme verschlimmert wird
• Eine Krebsvorgeschichte (außer lokalisiertem Hautkrebs ohne Metastasen oder In-situ-Zervixkrebs) innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening
• Eine bekannte Geschichte des Engwinkelglaukoms
• Aktuelle (innerhalb von 3 Monaten) DSM-V-Kriterien für Missbrauch oder Abhängigkeit von anderen psychoaktiven Substanzen als Nikotin
• Intelligenzquotient (IQ) kleiner als 80 (basierend auf der Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-II Full Scale IQ-Berechnung)
• Mehrere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
• Jede andere Begleitmedikation mit primärer Aktivität des Zentralnervensystems, wie im Studienprotokoll angegeben
• Aktuelle Anwendung eines Monoaminoxidase-Hemmers (MAOI) oder Anwendung innerhalb der letzten zwei Wochen
• Aktueller Einsatz von Antibiotika, da das Studienmittel die Resorption von Antibiotika verringern kann
• Die Probanden dürfen mindestens 7 Tage vor Studienbeginn und während der gesamten Studie keine der folgenden Substanzen einnehmen: Kalziumkanalblocker; alle psychoaktiven Medikamente; alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie mit Magnesium interagieren; ergänzendes Magnesium oder irgendwelche magnesiumhaltigen Produkte; Alle Nahrungsergänzungsmittel oder Kräuterzusätze oder -produkte, einschließlich solcher, die angeblich das Gedächtnis verbessern, den Schlaf verbessern oder Stress abbauen sollen.
• Ermittler und seine/ihre unmittelbare Familie; definiert als der Ehepartner, Elternteil, Kind, Großelternteil oder Enkelkind des Ermittlers