Sale di magnesio dell'acido L-treonico (L-TAMS) nell'ADHD

Criterio di inclusione:

• Adulti maschi o femmine di età compresa tra 18 e 55 anni
• Una diagnosi di Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) ad esordio infantile, che soddisfi i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico, Quinta Edizione (DSM-V) per l'ADHD in età adulta, inclusi almeno 5 sintomi attuali di tratti disattenti o impulsivo-iperattivi, e esordio infantile entro i 12 anni, definito come due sintomi di disattenzione o tratti impulsivi/iperattivi entro i 12 anni
• Un punteggio di 20 o più sulla Adult ADHD Investigator Symptom Report Scale (AISRS) e, per quegli individui stabilmente trattati con stimolanti, un punteggio di gravità Clinical Global Impression -ADHD (CGI-ADHD) non superiore a 4 ("moderatamente malato ")
• I soggetti che assumono una dose stabile di farmaci stimolanti devono essere trattati con la stessa dose per almeno 1 mese prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

• Una storia di intolleranza all'integrazione di magnesio o agli ingredienti in MMFS202 (rilascio di 6 ore) E MMFS302 (rilascio di 12 ore)
• Donne incinte o che allattano
• Una malattia medica instabile nota che include epatica, renale, gastroenterologica, respiratoria, cardiovascolare (inclusa ipertensione ≥ 140/90 mmHg allo screening), endocrinologica (ad es. tiroidea), neurologica (es. convulsioni), disturbi immunologici, ematologici o psichiatrici (diversi dall'ADHD); gli individui con disfunzione renale saranno esclusi, poiché i reni disfunzionali possono avere difficoltà a eliminare il magnesio dal corpo (che può portare a livelli di magnesio pericolosamente alti); le persone con blocco cardiaco saranno escluse dallo studio
• Qualsiasi condizione medica che il Principal Investigator (PI) ritiene sarà esacerbata dalla partecipazione allo studio
• Una storia di cancro (tranne il cancro della pelle localizzato senza metastasi o il cancro cervicale in situ) entro 5 anni prima dello screening
• Una storia nota di glaucoma ad angolo chiuso
• Criteri DSM-V attuali (entro 3 mesi) per abuso o dipendenza da qualsiasi sostanza psicoattiva diversa dalla nicotina
• Quoziente di intelligenza (QI) inferiore a 80 (basato sul calcolo del QI a scala intera di Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-II)
• Molteplici reazioni avverse al farmaco
• Qualsiasi altro farmaco concomitante con attività principalmente del sistema nervoso centrale come specificato nel protocollo dello studio
• Uso corrente di un inibitore della monoaminossidasi (IMAO) o uso nelle ultime due settimane
• L'uso corrente di antibiotici, poiché l'agente in studio può ridurre l'assorbimento degli antibiotici
• I soggetti non possono assumere nessuna delle seguenti sostanze per almeno 7 giorni prima del basale e durante lo studio: Calcio-antagonisti; eventuali farmaci psicoattivi; qualsiasi farmaco noto per interagire con il magnesio; magnesio supplementare o qualsiasi prodotto contenente magnesio; tutti gli integratori o prodotti dietetici o a base di erbe, compresi quelli che si presume migliorino la memoria, migliorino il sonno o riducano lo stress.
• Investigatore e la sua famiglia immediata; definito come coniuge, genitore, figlio, nonno o nipote dell'investigatore