Sal de magnesio del ácido L-treónico (L-TAMS) en el TDAH

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres adultos de 18 a 55 años de edad
• Un diagnóstico de Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) de inicio en la niñez, que cumpla con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico, Quinta Edición (DSM-V) para el TDAH en la edad adulta, incluidos al menos 5 síntomas actuales de rasgos de falta de atención o hiperactividad impulsiva, y inicio en la infancia a los 12 años, definido como dos síntomas de falta de atención o de rasgos impulsivos/hiperactivos a los 12 años
• Una puntuación de 20 o más en la Escala de Informe de Síntomas del Investigador de TDAH en Adultos (AISRS) y, para aquellas personas tratadas de manera estable con estimulantes, una puntuación de gravedad de Impresión Clínica Global - TDAH (CGI-ADHD) de no más de 4 ("moderadamente enfermo"). ")
• Los sujetos que reciben una dosis estable de medicación estimulante deben ser tratados con la misma dosis durante al menos 1 mes antes del ingreso al estudio.

Criterio de exclusión:

• Un historial de intolerancia a la suplementación con magnesio o a los ingredientes de MMFS202 (versión de 6 horas) Y MMFS302 (versión de 12 horas)
• Hembras embarazadas o lactantes
• Una enfermedad médica inestable conocida que incluye hepática, renal, gastroenterológica, respiratoria, cardiovascular (incluida hipertensión ≥ 140/90 mmHg en la selección), endocrinológica (p. tiroides), neurológicos (p. convulsiones), trastorno inmunológico, hematológico o psiquiátrico (distinto del TDAH)); las personas con disfunción renal serán excluidas, ya que los riñones disfuncionales pueden tener dificultades para eliminar el magnesio del cuerpo (lo que puede resultar en niveles de magnesio peligrosamente altos); las personas con bloqueo cardíaco serán excluidas del estudio
• Cualquier condición médica que el Investigador Principal (PI) crea que se verá agravada por la participación en el estudio
• Antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel localizado sin metástasis o cáncer de cuello uterino in situ) dentro de los 5 años anteriores a la selección
• Una historia conocida de glaucoma de ángulo estrecho
• Criterios actuales (dentro de los 3 meses) del DSM-V para el abuso o la dependencia de cualquier sustancia psicoactiva distinta de la nicotina
• Cociente de inteligencia (CI) inferior a 80 (basado en el cálculo de CI de escala completa de la escala abreviada de inteligencia de Wechsler-II)
• Múltiples reacciones adversas a medicamentos
• Cualquier otro medicamento concomitante con actividad principalmente en el sistema nervioso central como se especifica en el protocolo del estudio
• Uso actual de un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) o uso en las últimas dos semanas
• Uso actual de antibióticos, ya que el agente del estudio puede reducir la absorción de antibióticos
• Los sujetos no pueden tomar ninguna de las siguientes sustancias durante al menos 7 días antes de la línea de base y durante todo el estudio: bloqueadores de los canales de calcio; cualquier medicamento psicoactivo; cualquier medicamento que se sepa que interactúa con el magnesio; suplementos de magnesio o cualquier producto que contenga magnesio; todos los suplementos o productos dietéticos o herbales, incluidos los que pretenden mejorar la memoria, mejorar el sueño o disminuir el estrés.
• Investigador y su familia inmediata; definido como el cónyuge, padre, hijo, abuelo o nieto del investigador