Магниевая соль L-треоновой кислоты (L-TAMS) при СДВГ

Критерии включения:

• Взрослые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 55 лет
• Диагноз синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) в детском возрасте, соответствующий критериям СДВГ во взрослом возрасте Диагностического и статистического руководства, пятое издание (DSM-V), включая не менее 5 текущих симптомов невнимательности или импульсивно-гиперактивных черт, и начало в детстве к 12 годам, определяемое как два симптома невнимательности или импульсивных/гиперактивных черт к 12 годам
• 20 или более баллов по Шкале отчета о симптомах взрослых с СДВГ (AISRS) и, для тех лиц, которые стабильно лечились стимуляторами, оценка тяжести клинического общего впечатления -СДВГ (CGI-СДВГ) не выше 4 («умеренно больной ")
• Субъекты, получающие стабильную дозу стимулирующих препаратов, должны получать ту же дозу в течение как минимум 1 месяца до включения в исследование.

Критерий исключения:

• История непереносимости добавок магния или ингредиентов в MMFS202 (6-часовое высвобождение) И MMFS302 (12-часовое высвобождение)
• Беременные или кормящие самки
• Известные нестабильные медицинские заболевания, включая заболевания печени, почек, гастроэнтерологические, респираторные, сердечно-сосудистые (включая артериальную гипертензию ≥ 140/90 мм рт. ст. при скрининге), эндокринологические (например, щитовидной железы), неврологические (например, судороги), иммунологические, гематологические или психиатрические (кроме СДВГ) расстройства); люди с дисфункцией почек будут исключены, так как дисфункция почек может иметь трудности с выведением магния из организма (что может привести к опасно высоким уровням магния); люди с блокадой сердца будут исключены из исследования
• Любое заболевание, которое, по мнению главного исследователя (PI), усугубится в результате участия в исследовании.
• Рак в анамнезе (за исключением локализованного рака кожи без метастазов или рака шейки матки in situ) в течение 5 лет до скрининга.
• Известная история узкоугольной глаукомы
• Текущие (в течение 3 месяцев) критерии DSM-V злоупотребления или зависимости от любого психоактивного вещества, кроме никотина
• Коэффициент интеллекта (IQ) менее 80 (на основе расчета IQ по сокращенной шкале интеллекта Векслера-II по полной шкале)
• Множественные побочные реакции на лекарства
• Любое другое сопутствующее лекарство, оказывающее преимущественное действие на центральную нервную систему, как указано в протоколе исследования.
• Текущее использование ингибитора моноаминоксидазы (ИМАО) или использование в течение последних двух недель
• Текущее использование антибиотиков, так как исследуемый агент может снизить абсорбцию антибиотиков.
• Субъекты не могут принимать какие-либо из следующих веществ по крайней мере за 7 дней до исходного уровня и на протяжении всего исследования: блокаторы кальциевых каналов; любые психотропные препараты; любые лекарства, которые, как известно, взаимодействуют с магнием; дополнительный магний или любые продукты, содержащие магний; все диетические или травяные добавки или продукты, в том числе предназначенные для улучшения памяти, улучшения сна или снижения стресса.
• Следователь и его ближайшие родственники; определяется как супруг, родитель, ребенок, бабушка или дедушка исследователя или внук