Patients à haut risque dans les procédures de chirurgie cardiaque : HiriSCORE (HiriSCORE)

Les modèles de prédiction du risque sont les outils mathématiques pour l'identification des patients présentant un risque de complications après des procédures de chirurgie cardiaque.

Au fil du temps, cependant, en raison des progrès techniques (le développement de la chirurgie hybride, de nouvelles valves et prothèses), du développement de nouveaux médicaments, de l'évolution de l'environnement et des conditions sociales dans lesquelles vivent les patients, il est nécessaire d'améliorer les anciens et de développer nouveaux modèles. Partant du constat que les patients à haut risque ont des caractéristiques (cliniques et biologiques) similaires quelle que soit la procédure à laquelle ils ont été soumis, la création d'un nouveau score de risque à ce groupe de patients doit être recherchée. L'amélioration de la qualité du modèle a été obtenue en utilisant des évaluations des risques plus précises. En général, l'évaluation du risque de mortalité en chirurgie cardiaque est réalisée à l'aide de modèles de risque préopératoire (EuroSCORE II, STS-score). Cependant, l'utilisation de modèles de risque améliorés et d'une précision accrue dans la technique de préparation de ces systèmes mathématiques n'a malheureusement pas d'impact positif sur le niveau de prédiction, qui est encore inexact, en particulier dans le groupe considéré à haut risque. De nouveaux modèles doivent être construits non seulement pour une meilleure prédiction du risque de mortalité, sinon aussi pour prédire la morbidité dans le groupe de patients à risque plus élevé de complications après des interventions de chirurgie cardiaque.

Le but de cette étude est :

• Construire le HiriSCORE pour identifier les patients à haut risque de complications après des interventions de chirurgie cardiaque (les investigateurs ont proposé un critère d'évaluation à haut risque : EuroSCORE II > 5 ou STS-score > 5) ;
• Évaluer l'impact de la période pré-, per- et postopératoire sur le pronostic de la morbidité et de la mortalité ultérieures chez les patients à haut risque ayant réussi des procédures de chirurgie cardiaque.

Il a été décidé de mener cette recherche en deux phases. La phase de développement est réalisée pendant 30 mois et comprend une analyse d'au moins 2 000 patients qui passeront des procédures de chirurgie cardiaque dans les institutions et les hôpitaux impliqués dans l'étude. Après cette analyse, y compris les résultats, sera construit le HiriSCORE, un nouveau modèle de test pour les patients à haut risque. Dans la phase de validation de l'étude, qui impliquera 1 000 patients supplémentaires, il est prévu de préparer et de vérifier l'efficacité du modèle HiriSCORE où il sera comparé au score STS et à l'EuroSCORE II.

L'étude inclura les patients de 18 ans ou plus qui ont subi des interventions de chirurgie cardiaque, telles qu'un pontage aorto-coronarien (isolé ou combiné à toute intervention valvulaire cardiaque), une chirurgie valvulaire cardiaque et une chirurgie de l'aorte ascendante (uniquement combinée avec opérations sur la valve aortique ou pontage coronarien).

Au total, il est proposé l'évaluation de 170 variables (facteurs de risque perçu) pour chaque patient (préopératoire, peropératoire et jusqu'à 12 heures après la chirurgie).

L'étude de la mortalité et des complications postopératoires telles que thérapie de remplacement rénal, accident vasculaire cérébral, réintervention pour saignement, insuffisance respiratoire, choc cardiogénique, sera réalisée dans les 30 jours suivant les procédures de chirurgie cardiaque.