Højrisikopatienter i hjertekirurgiske procedurer: HiriSCORE (HiriSCORE)

Risikoforudsigelsesmodellerne er de matematiske værktøjer til identifikation af patienter med komplikationsrisiko efter hjertekirurgiske indgreb.

Men over tid er der på grund af tekniske fremskridt (udvikling af hybridkirurgi, nye ventiler og proteser), udvikling af nye lægemidler, ændringer i miljøet og sociale forhold, som patienterne lever i, behov for at forbedre gamle og udvikle nye modeller. På baggrund af udsagnet om, at højrisikopatienter har lignende karakteristika (kliniske og laboratoriemæssige) uanset hvilken procedure de blev underkastet, skal der søges oprettet en ny risikoscore for denne gruppe patienter. Forbedring af modelkvaliteten blev opnået ved at bruge mere præcise risikovurderinger. Generelt foretages vurderingen af ​​dødelighedsrisiko ved hjertekirurgi ved brug af præoperative risikomodeller (EuroSCORE II, STS-score). Imidlertid har brugen af ​​forbedrede risikomodeller og øget nøjagtighed i teknikken til at forberede disse matematiske systemer, desværre ikke en positiv indvirkning på forudsigelsesniveauet, som stadig er unøjagtigt, især i den betragtede gruppe med høj risiko. Nye modeller skal bygges ikke kun for en bedre forudsigelse af dødelighedsrisiko, hvis ikke også for at forudsige sygelighed i gruppen af ​​patienter med højere risiko for komplikationer efter hjertekirurgiske indgreb.

Formålet med denne undersøgelse er:

• At konstruere HiriSCORE for at identificere patienter med højere risiko for komplikationer efter hjertekirurgiske procedurer (efterforskerne har foreslået et højrisiko-evalueringskriterie: EuroSCORE II> 5 eller STS-score> 5);
• Vurdering af virkningen af ​​præ-, intra- og postoperativ periode på prognosen for efterfølgende morbiditet og dødelighed hos højrisikopatienter, der har bestået hjertekirurgiske procedurer.

Det blev besluttet at udføre denne undersøgelse i to faser. Udviklingsfasen gennemføres i 30 måneder og omfatter en analyse af mindst 2.000 patienter, som skal bestå hjertekirurgiske procedurer på institutioner og hospitaler, der er involveret i undersøgelsen. Efter denne analyse, inklusive resultater, vil HiriSCORE blive konstrueret, en ny testmodel for højrisikopatienter. I valideringsfasen af ​​studiet, som vil involvere yderligere 1.000 patienter, er det planlagt forberedelse og verifikation af effektiviteten af ​​HiriSCORE-modellen, hvor den vil blive sammenlignet med STS Score og EuroSCORE II.

Undersøgelsen vil omfatte patienter på 18 år eller ældre, som har gennemgået hjertekirurgiske procedurer, såsom koronararterie-bypass-transplantation (isoleret eller kombineret med en hvilken som helst hjerteklapsintervention), hjerteklapkirurgi og kirurgi på den ascenderende aorta (kun kombineret med operationer på aortaklappen eller CABG).

I alt foreslås vurdering af 170 variable (faktorer opfattet risiko) for hver patient (præoperativ, intraoperativ og op til 12 timer efter operationen).

Undersøgelsen af ​​dødelighed og postoperative komplikationer såsom nyreudskiftningsterapi, slagtilfælde, reoperation for blødning, respirationssvigt, kardiogent shock, vil blive udført inden for 30 dage efter hjertekirurgi.