Pazienti ad alto rischio nelle procedure di cardiochirurgia: HiriSCORE (HiriSCORE)

I modelli di previsione del rischio sono gli strumenti matematici per l'identificazione dei pazienti con rischio di complicanze dopo procedure di cardiochirurgia.

Nel corso del tempo, tuttavia, a causa del progresso tecnico (lo sviluppo della chirurgia ibrida, nuove valvole e protesi), lo sviluppo di nuovi farmaci, i cambiamenti nell'ambiente e nelle condizioni sociali in cui vivono i pazienti, è necessario migliorare i vecchi e sviluppare nuovi modelli. Sulla base dell'affermazione che i pazienti ad alto rischio hanno caratteristiche simili (cliniche e di laboratorio) indipendentemente dalla procedura a cui sono stati sottoposti, si deve cercare di creare un nuovo punteggio di rischio per questo gruppo di pazienti. Il miglioramento della qualità del modello è stato ottenuto utilizzando valutazioni del rischio più accurate. In generale, la valutazione del rischio di mortalità in cardiochirurgia viene eseguita con l'utilizzo di modelli di rischio preoperatorio (EuroSCORE II, STS-score). Tuttavia, l'uso di modelli di rischio migliorati e una maggiore accuratezza nella tecnica di preparazione di questi sistemi matematici, purtroppo, non ha un impatto positivo sul livello di previsione, che è ancora impreciso, soprattutto nel gruppo considerato ad alto rischio. Nuovi modelli devono essere costruiti non solo per una migliore previsione del rischio di mortalità, se non anche per prevedere la morbilità nel gruppo di pazienti a più alto rischio di complicanze dopo procedure di cardiochirurgia.

Lo scopo di questo studio è:

• Costruire l'HiriSCORE per identificare i pazienti a più alto rischio di complicanze dopo procedure di cardiochirurgia (i ricercatori hanno proposto criteri di valutazione ad alto rischio: EuroSCORE II> 5 o STS-score> 5);
• Valutare l'impatto del periodo pre, intra e postoperatorio sulla prognosi della successiva morbilità e mortalità nei pazienti ad alto rischio che hanno superato procedure di cardiochirurgia.

Si è deciso di condurre questa ricerca in due fasi. La fase di sviluppo si svolge per 30 mesi e comprende un'analisi di almeno 2.000 pazienti che supereranno le procedure di cardiochirurgia nelle istituzioni e negli ospedali coinvolti nello studio. Dopo questa analisi, inclusi i risultati, verrà costruito l'HiriSCORE, un nuovo modello di test per i pazienti ad alto rischio. Nella fase di validazione dello studio, che coinvolgerà ulteriori 1.000 pazienti, è prevista la preparazione e verifica dell'efficacia del modello HiriSCORE dove verrà confrontato con lo STS Score e l'EuroSCORE II.

Lo studio includerà i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati sottoposti a procedure di cardiochirurgia, come l'innesto di bypass dell'arteria coronaria (isolato o combinato con qualsiasi intervento sulle valvole cardiache), chirurgia delle valvole cardiache e chirurgia dell'aorta ascendente (solo in combinazione con operazioni sulla valvola aortica o CABG).

Complessivamente, viene proposta la valutazione di 170 variabili (fattori di rischio percepiti) per ciascun paziente (preoperatorio, intraoperatorio e fino a 12 ore dopo l'intervento).

Lo studio della mortalità e delle complicanze postoperatorie quali terapia renale sostitutiva, ictus, reintervento per emorragia, insufficienza respiratoria, shock cardiogeno, sarà effettuato entro 30 giorni dall'intervento cardiochirurgico.