Korkean riskin potilaat sydänkirurgisissa toimenpiteissä: HiriSCORE (HiriSCORE)

Riskiennustemallit ovat matemaattisia työkaluja sydänleikkaustoimenpiteiden jälkeisten komplikaatioriskin omaavien potilaiden tunnistamiseen.

Ajan mittaan kuitenkin teknisen kehityksen (hybridikirurgian, uusien venttiilien ja proteesien kehitys), uusien lääkkeiden kehityksen sekä potilaiden elinympäristön ja sosiaalisten olosuhteiden muutosten vuoksi on tarpeen parantaa vanhoja ja kehittää uusia malleja. Sen perusteella, että suuren riskin potilailla on samanlaiset ominaisuudet (kliiniset ja laboratoriot) riippumatta siitä, mihin toimenpiteeseen heidät on lähetetty, on pyrittävä luomaan uusi riskipistemäärä tälle potilasryhmälle. Mallin laatua parannettiin käyttämällä tarkempia riskiarviointeja. Yleensä kuolleisuusriskin arviointi sydänkirurgiassa tehdään preoperatiivisten riskimallien (EuroSCORE II, STS-score) avulla. Parannettujen riskimallien käytöllä ja tarkkuudella näiden matemaattisten järjestelmien valmistustekniikassa ei kuitenkaan valitettavasti ole positiivista vaikutusta ennusteen tasoon, joka on edelleen epätarkka, varsinkin tarkastelussa suuren riskin ryhmässä. Uusia malleja on rakennettava paitsi kuolleisuusriskin paremman ennustamisen, ellei myös sairastuvuuden ennustamiseksi potilaiden ryhmässä, joilla on suurempi sydänleikkausten jälkeisten komplikaatioiden riski.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

• HiriSCOREn rakentaminen tunnistamaan potilaat, joilla on suurempi komplikaatioriski sydänleikkausten jälkeen (tutkijat ovat ehdottaneet korkean riskin arviointikriteerejä: EuroSCORE II> 5 tai STS-pisteet> 5);
• Arvioidaan pre-, intra- ja postoperatiivisen ajanjakson vaikutusta myöhemmän sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennusteeseen korkean riskin potilailla, jotka ovat läpäisseet sydänleikkaustoimenpiteet.

Tämä tutkimus päätettiin tehdä kahdessa vaiheessa. Kehitysvaihe kestää 30 kuukautta ja sisältää analyysin vähintään 2 000 potilaasta, jotka läpäisevät sydänleikkaustoimenpiteet tutkimukseen osallistuvissa laitoksissa ja sairaaloissa. Tämän analyysin jälkeen, tulokset mukaan lukien, rakennetaan HiriSCORE, uusi testimalli korkean riskin potilaille. Tutkimuksen validointivaiheessa, johon osallistuu vielä 1000 potilasta, suunnitellaan HiriSCORE-mallin valmistelua ja tehokkuuden todentamista, jossa sitä verrataan STS Scoreen ja EuroSCORE II:een.

Tutkimukseen osallistuvat 18-vuotiaat tai vanhemmat potilaat, joille on tehty sydänkirurgisia toimenpiteitä, kuten sepelvaltimon ohitusleikkaus (eristetty tai yhdistetty mihin tahansa sydänläppätoimenpiteeseen), sydänläppäleikkaus ja nousevan aortan leikkaus (vain yhdistettynä aorttaläppä tai CABG).

Kaiken kaikkiaan ehdotetaan 170 muuttujan (riskitekijät) arviointia kullekin potilaalle (preoperatiivinen, intraoperatiivinen ja enintään 12 tuntia leikkauksen jälkeen).

Kuolleisuutta ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten munuaiskorvaushoitoa, aivohalvausta, verenvuodon uusintaleikkausta, hengitysvajausta, kardiogeenista sokkia koskeva tutkimus tehdään 30 päivän sisällä sydänleikkaustoimenpiteistä.