Cabazitaxel chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent après échec du traitement standard. (CaTo-ROC)

Critère d'intégration:

• Cancer épithélial, primitif des Fallopes ou péritonéal primitif histologiquement confirmé.
• Cancer de l'ovaire résistant au platine avec au moins deux régimes cytostatiques antérieurs ou maladie réfractaire au platine définie comme une progression lors de la dernière ligne de traitement à base de platine ou dans les 4 semaines suivant la dernière dose de platine
• Progression par rapport au traitement précédent.
• Maladie mesurable selon RECIST 1.1 ou évaluable selon les critères GCIG CA-125
• Âge ≥ 18 ans.
• État des performances 0-2.

• Fonction adéquate de la moelle osseuse, de la fonction hépatique et de la fonction rénale (dans les 7 jours précédant l'inclusion) :

  • Neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 * 10^9/l
  • Numération plaquettaire ≥ 100 * 10^9/l
  • Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL ou ≥ 5,6 mmol/l
  • Bilirubine sérique ≤ 1,0 * LSN
  • Transaminase sérique ≤ 2,5 * LSN
  • Créatinine sérique ≤ 1,5 LSN (à une créatinine supérieure à 1,5 x LSN, le DFG mesuré doit être d'au moins 50 ml/min)
• Espérance de vie restante d'au moins 3 mois
• Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère (≥grade 3) au taxol.
• Antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère (≥grade 3) aux médicaments contenant du polysorbate 80.
• Allergie à la substance active ou à l'un des agents auxiliaires.
• Traitement concomitant ou planifié avec des inhibiteurs puissants ou des inducteurs puissants du cytochrome P450 3A4/5 (une période de sevrage de 2 semaines est nécessaire pour les patients qui sont déjà sous ces traitements)
• Grade de neuropathie ≥ 2.
• Patientes enceintes ou allaitantes. Pour les femmes fertiles, un test de grossesse négatif lors du dépistage est obligatoire.
• Patientes fertiles refusant d'utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement et pendant 6 mois après la fin du traitement.
• Autres maladies malignes dans les 5 ans précédant l'inclusion dans l'étude, à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau et du carcinome cervical in situ.
• Autre thérapie expérimentale ou participation à un autre essai clinique dans les 28 jours précédant le début du traitement.
• Antécédents de toute condition médicale ou psychiatrique chronique ou anomalie de laboratoire qui n'est pas médicalement contrôlée ou de l'avis de l'investigateur peut augmenter les risques associés à l'administration du médicament à l'étude. (par exemple. diabète, maladies cardiaques, hypertension, maladie rénale, thyroïdienne ou hépatique).
• Vaccination avec le vaccin contre la fièvre jaune ou tout vaccin vivant atténué pendant le traitement.