Une étude exploratoire de la stratégie RGT sur des patients ayant une expérience NUC optimale

Critère d'intégration:

1. Patients masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans et ≤ 65 ans ;
2. Il devrait y avoir des preuves que HBsAg et HBeAg ont été positifs pendant plus de 6 mois avec HBsAb et HBeAb négatifs avant le traitement avec un analogue nucléosidique (NUC) (à l'exception de la telbivudine) ;
3. Traité avec NUC (à l'exception de la telbivudine) pendant plus de 24 semaines et atteint l'ADN du VHB < 1 000 copies/ml et l'HBsAg < 5 000 UI/ml ；&HBeAg < 100 PEIU/ml (470 s/co) ;
4. Sans contre-indications au traitement par Peginterféron alfa-2a comme détaillé dans l'étiquette ;
5. Sans co-infection avec l'hépatite C, l'hépatite D et le VIH ;
6. Femmes sans grossesse ou allaitement en cours et désireuses de prendre une mesure contraceptive efficace pendant le traitement
7. Accepter de participer à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé du patient.

Critère d'exclusion

1. Co-infection avec l'hépatite A active, l'hépatite C, l'hépatite D et/ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
2. AFP (alpha-foetoprotéine) > 50 ng/ml et/ou signes de carcinome hépatocellulaire

3. Preuve d'une maladie hépatique décompensée (scores de Child-Pugh> 5). Child-Pugh > 5 signifie que si l'une des 6 conditions suivantes est remplie, le patient doit être exclu :

   • Albumine sérique <35 g/L
   • Temps de prothrombine prolongé ≥ 4 secondes ou PTA (activité prothrombine) < 60 %
   • Bilirubine sérique > 34 µmol/L
   • Antécédents d'encéphalopathie
   • Ascite
4. Antécédents ou autre preuve d'une condition médicale associée à une maladie hépatique chronique autre que l'hépatite virale (par exemple, hémochromatose, hépatite auto-immune, maladie métabolique du foie, maladie alcoolique du foie, expositions à des toxines, thalassémie)
5. Femmes enceintes ou allaitantes
6. ANC (nombre absolu de neutrophiles) < 1,5 x 10^9/L ou PLT (numération plaquettaire)<90x 10^9/L
7. Consommation d'alcool supérieure à 20 g/jour pour les femmes et 30 g/jour pour les hommes dans les 6 mois précédant l'inscription
8. Antécédents de maladie psychiatrique grave, en particulier de dépression. Une maladie psychiatrique grave est définie comme une dépression majeure ou une psychose traitée avec des antidépresseurs ou un tranquillisant majeur à des doses thérapeutiques respectivement à tout moment avant 3 mois ou tout antécédent de ce qui suit : une hospitalisation pour tentative de suicide pour une maladie psychiatrique ou une période d'invalidité en raison d'une maladie psychiatrique
9. Antécédents de maladie à médiation immunologique (par exemple, maladie intestinale inflammatoire, purpura thrombocytopénique idiopathique, lupus érythémateux, anémie hémolytique auto-immune, sclérodermie, polyarthrite rhumatoïde, etc.)
10. Antécédents de saignement de varices oesophagiennes ou autre preuve de saignement de varices oesophagiennes ou d'autres symptômes compatibles avec une maladie hépatique décompensée
11. Antécédents de maladie pulmonaire chronique associée à une limitation fonctionnelle
12. Antécédents de maladie cardiaque grave (par exemple, classe fonctionnelle III ou IV de la NYHA, infarctus du myocarde dans les 6 mois, tachyarythmies ventriculaires nécessitant un traitement continu, angor instable ou autres maladies cardiovasculaires importantes)
13. Patients hémodialysés ou insuffisants rénaux
14. Antécédents de trouble convulsif sévère ou utilisation actuelle d'anticonvulsivants
15. Transplantation d'organe majeur ou autre preuve de maladie grave, de malignité ou de toute autre condition, ce qui rendrait le patient, de l'avis de l'investigateur, inapte à l'étude
16. Antécédents de maladie thyroïdienne mal contrôlés par les médicaments prescrits
17. Preuve de rétinopathie sévère ou de trouble ophtalmologique cliniquement pertinent
18. Antécédents d'une autre maladie grave ou preuve d'une autre maladie grave ou de toute autre maladie ou condition que l'investigateur pense que les patients ne sont pas aptes à participer à l'étude
19. Traitement immunomodulateur (y compris interféron) ou LDT (telbivudine) dans l'année précédant la première dose de traitement
20. Patients inclus dans un autre essai ou ayant reçu des médicaments expérimentaux dans les 12 semaines précédant le dépistage