En eksplorativ undersøgelse af RGT-strategi på optimale NUC-erfarne patienter

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige patienter med alder ≥18 og ≤65 år;
2. Der bør være dokumentation for, at HBsAg og HBeAg har været positive i mere end 6 måneder med HBsAb og HBeAb negative før de blev behandlet med nukleosidanalog (NUC) (undtagen telbivudin);
3. Behandlet med NUC (undtagen telbivudin) i mere end 24 uger og opnå HBV-DNA<1000 kopier/ml og HBsAg<5000IU/ml；&HBeAg<100PEIU/ml(470s/co);
4. Uden kontraindikationer til Peginterferon alfa-2a-behandling som beskrevet i etiketten;
5. Uden samtidig infektion med hepatitis C, hepatitis D og HIV;
6. Kvinder uden igangværende graviditet eller amning og villige til at tage en effektiv prævention under behandlingen
7. Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv patientens informerede samtykkeformular.

Eksklusionskriterier

1. Samtidig infektion med aktiv hepatitis A, hepatitis C, hepatitis D og/eller human immundefektvirus (HIV)
2. AFP(alpha fetoprotein)>50ng/ml og/eller tegn på hepatocellulært karcinom

3. Evidens for dekompenseret leversygdom (Child-Pugh score >5). Child-Pugh >5 betyder, at hvis en af ​​følgende 6 betingelser er opfyldt, skal patienten udelukkes:

   • Serumalbumin <35 g/L
   • Protrombintid forlænget ≥ 4 sekunder eller PTA (protrombinaktivitet) < 60 %
   • Serumbilirubin > 34 µmol/L
   • Historie om encefalopati
   • Ascites
4. Anamnese eller andre tegn på en medicinsk tilstand forbundet med kronisk leversygdom bortset fra viral hepatitis (f.eks. hæmokromatose, autoimmun hepatitis, metabolisk leversygdom, alkoholisk leversygdom, toksineksponeringer, thalassæmi)
5. Gravide eller ammende kvinder
6. ANC(absolut neutrofiltal)<1,5x 10^9/L eller PLT(blodpladeantal)<90x10^9/L
7. Indtagelse af alkohol over 20 g/dag for kvinder og 30 g/dag for mænd inden for 6 måneder før tilmelding
8. Anamnese med alvorlig psykiatrisk sygdom, især depression. Alvorlig psykiatrisk sygdom er defineret som alvorlig depression eller psykose, der behandles med antidepressiv medicin eller et stort beroligende middel i terapeutiske doser henholdsvis på et hvilket som helst tidspunkt forud for 3 måneder eller enhver historie med følgende: et selvmordsforsøg på hospitalsindlæggelse på grund af psykiatrisk sygdom eller en periode med invaliditet på grund af en psykiatrisk sygdom
9. Anamnese med immunologisk medieret sygdom (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, idiopatisk trombocytopenisk purpura, lupus erythematosus, autoimmun hæmolytisk anæmi, sklerodermi, reumatoid arthritis osv.)
10. Anamnese med esophageal varices blødning eller andre tegn på esophageal varices blødning eller andre symptomer, der er forenelige med dekompenseret leversygdom
11. Anamnese med kronisk lungesygdom forbundet med funktionel begrænsning
12. Anamnese med alvorlig hjertesygdom (f.eks. NYHA Functional Class III eller IV, myokardieinfarkt inden for 6 måneder, ventrikulære takyarytmier, der kræver løbende behandling, ustabil angina eller andre signifikante kardiovaskulære sygdomme)
13. Hæmodialysepatienter eller patienter med nyreinsufficiens
14. Anamnese med en alvorlig anfaldssygdom eller aktuel brug af antikonvulsiva
15. Større organtransplantation eller andre tegn på alvorlig sygdom, malignitet eller andre tilstande, som ville gøre patienten efter investigatorens mening uegnet til undersøgelsen
16. Historie om skjoldbruskkirtelsygdom dårligt kontrolleret på ordineret medicin
17. Bevis på svær retinopati eller klinisk relevant oftalmologisk lidelse
18. Anamnese med anden alvorlig sygdom eller tegn på anden alvorlig sygdom eller enhver anden sygdom eller tilstand, som efterforskeren mener, at patienter ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen
19. Immunmodulerende behandling (inklusive interferon) eller LDT (telbivudin) inden for 1 år før den første dosis af behandlingen
20. Patienter, der er inkluderet i et andet forsøg eller har fået forsøgsmedicin inden for 12 uger før screening