- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02560792
Objectifs d'activité sur mesure - une étude de prescription d'exercices (TAG)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs spécifiques sont les suivants :
Objectif 1. Le premier objectif est de déterminer l'efficacité d'une manipulation expérimentale de la réponse affective des individus à une séance d'exercice supervisée en laboratoire correspondant à une intensité vigoureuse (juste en dessous du seuil ventilatoire), par rapport à une condition contrôle qui mesure simplement l'affectivité naturelle des individus. réponse à l'exercice. Les enquêteurs détermineront spécifiquement l'effet de cette manipulation sur la réponse affective anticipée, vécue et mémorisée à l'exercice.
Objectif 2. Le deuxième objectif est d'examiner l'adhésion des individus à une prescription d'exercice au cours d'une semaine qui leur demande de s'exercer quotidiennement seuls pendant vingt minutes à la même intensité (indiquée par un moniteur de fréquence cardiaque) que le laboratoire - séance d'exercice supervisée, et pour déterminer si l'adhésion à cette prescription est plus grande pour ceux qui s'attendent à ce que l'exercice conduise à un affect positif que ceux qui s'attendent à ce que l'exercice conduise à un affect négatif, par rapport à une condition de contrôle.
Objectif 3. Le troisième objectif est d'examiner les médiateurs et modérateurs potentiels de la relation entre l'affect anticipé et le comportement d'exercice ultérieur, y compris le contrôle volontaire de l'exercice, la capacité de régulation de l'affect et les symptômes de la dépression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les participants éligibles seront âgés de 18 à 39 ans (pour les hommes) et de 18 à 45 ans (pour les femmes)
- exempt de maladie manifeste (tel qu'approuvé par le personnel médical du centre de recherche clinique translationnelle)
- exempt de problèmes de santé mentale autres que la dépression et l'anxiété (par auto-déclaration)
- physiquement capable de s'engager dans une activité physique modérée (c'est-à-dire sans blessure ni handicap physique)
- disposés à recevoir une « ordonnance » pour l'intensité, la fréquence et la durée de l'exercice, et à avoir accès à un ordinateur avec une connexion Internet afin de répondre à l'enquête de suivi en ligne.
Critère d'exclusion:
- athlètes d'élite (c.-à-d. rémunérés) ou tenus de participer à des exercices d'aérobie en conjonction avec leur profession (p. ex. instructeurs d'aérobie)
- les femmes ne doivent pas être enceintes ou avoir l'intention de devenir enceintes pendant la période d'étude
- sur tout médicament pour lequel l'exercice est contre-indiqué (tel qu'approuvé par le personnel médical du centre de recherche clinique translationnelle)
- fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Condition d'affect positif
Les participants ont lu que leur prescription d'exercice était un niveau d'intensité sain pour l'exercice, puis ont lu que la plupart des gens indiquaient que ce niveau d'intensité entraînait un effet positif.
Pour encourager davantage les participants à réfléchir à la façon dont la réponse affective typique supposée pourrait s'appliquer à eux personnellement, on leur a également demandé de décrire comment ils pensaient que l'exercice pourrait conduire à des sentiments positifs.
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Les participants lisent : "La plupart des gens qui s'exercent à cette intensité disent que ça fait du bien, et que ça les fait se sentir énergisés et plus positifs, et plus détendus par la suite.
En pensant à votre prescription d'exercice, veuillez énumérer les raisons ou les façons dont vous, personnellement, pourriez vous attendre à ce que cet exercice conduise à des sentiments positifs, et ce qui, spécifiquement dans cet exercice, pourrait vous faire, personnellement, vous sentir bien."
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Expérimental: Condition d'affect négatif
Les participants ont lu que leur prescription d'exercice était un niveau d'intensité sain pour l'exercice, puis ont lu que la plupart des gens indiquaient que ce niveau d'intensité entraînait un effet négatif.
Pour encourager davantage les participants à réfléchir à la manière dont la réponse affective typique supposée pourrait s'appliquer à eux personnellement, il leur a également été demandé de décrire comment ils pensaient que l'exercice pourrait conduire à des sentiments négatifs.
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Les participants lisent : "La plupart des gens qui s'exercent à cette intensité disent que cela ne leur fait pas du bien, et que cela les rend fatigués et pas si positifs, et pas très détendus par la suite.
En pensant à votre prescription d'exercice, veuillez énumérer les raisons ou les façons dont vous, personnellement, pourriez vous attendre à ce que cet exercice conduise à des sentiments négatifs, et ce qui, spécifiquement dans cet exercice, pourrait vous faire, personnellement, vous sentir mal."
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Expérimental: Condition de contrôle
Les participants ont lu que leur prescription d'exercice était un niveau d'intensité sain pour l'exercice - l'affect n'était pas mentionné.
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Les participants ne reçoivent aucune information sur la réponse affective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours d'exercice selon la prescription tels que mesurés par le journal d'exercice
Délai: 7 jours
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Nombre de jours d'exercices prescrits consignés dans le journal d'exercices
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7 jours
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Jours d'exercice selon la prescription tels que mesurés par le moniteur de fréquence cardiaque
Délai: 7 jours
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Nombre de jours d'exercice prescrit enregistrés par le moniteur de fréquence cardiaque
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intentions d'exercice selon la prescription mesurées par l'échelle d'intention d'exercice
Délai: 5 minutes post-intervention
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Enquête d'auto-évaluation : échelle d'intention d'exercer
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5 minutes post-intervention
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Contrôle volontaire de l'exercice : Planification mesurée par l'échelle de planification de l'exercice
Délai: 7 jours post-intervention
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Enquête d'auto-évaluation : échelle de planification d'exercices
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7 jours post-intervention
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Contrôle volontaire de l'exercice : engagement mesuré par l'engagement à faire de l'exercice
Délai: 7 jours post-intervention
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Enquête d'auto-évaluation : échelle d'engagement à l'exercice
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7 jours post-intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Affect positif activé tel que mesuré par l'échelle d'affect de l'activité physique
Délai: 5 minutes avant, 10 et 20 minutes pendant et 5 minutes après l'intervention
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Enquête d'auto-évaluation : Physical Activity Affect Scale, sous-échelle d'affect positif
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5 minutes avant, 10 et 20 minutes pendant et 5 minutes après l'intervention
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Affect activé négatif tel que mesuré par l'échelle d'affect de l'activité physique
Délai: 5 minutes avant, 10 et 20 minutes pendant et 5 minutes après l'intervention
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Enquête d'auto-évaluation : échelle d'affect de l'activité physique, sous-échelle d'affect négatif
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5 minutes avant, 10 et 20 minutes pendant et 5 minutes après l'intervention
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Tranquillité mesurée par l'échelle d'affect de l'activité physique
Délai: 5 minutes avant, 10 et 20 minutes pendant et 5 minutes après l'intervention
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Enquête d'auto-évaluation : échelle d'incidence de l'activité physique, sous-échelle de tranquillité
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5 minutes avant, 10 et 20 minutes pendant et 5 minutes après l'intervention
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Fatigue mesurée par l'échelle d'affect de l'activité physique
Délai: 5 minutes avant, 10 et 20 minutes pendant et 5 minutes après l'intervention
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Enquête d'auto-évaluation : Physical Activity Affect Scale, sous-échelle de fatigue
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5 minutes avant, 10 et 20 minutes pendant et 5 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bethany Kwan, PhD, University of Colorado School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- F31MH079636 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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