カスタマイズされた活動目標 - 運動処方の研究 (TAG)
2015年9月24日 更新者：University of Colorado, Boulder
この研究の主な目的は、運動に対する感情反応と将来の運動行動との関係を実験的に判断することです。
第 2 の目標は、この関係の潜在的な仲介者と調整者、特に運動行動の意志制御に寄与すると考えられる 4 つの変数、つまり計画、注意、資源の投入、および感情の調整を調査することです。
さらなる目標は、うつ病の症状が運動に対する感情反応にどのような影響を与えるのか、また運動に対する感情反応と運動行動との関係を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的は以下のとおりです。
目標1. 最初の目的は、研究室の監督下で激しい強度（換気閾値のすぐ下）に相当する運動を行ったときの、個人の感情反応の実験的操作の有効性を、個人の自然な感情を単純に測定する対照条件と比較して判断することです。運動に対する反応。 研究者らは、運動に対する予想、経験、記憶された感情反応に対するこの操作の影響を具体的に判定する予定である。
目的 2. 2 番目の目的は、実験室と同じ強度 (心拍数モニターで示される) で毎日 20 分間、自分で運動するという運動処方箋を 1 週間にわたって個人が遵守しているかどうかを検査することです。 - 監視付きの運動セッションを実施し、対照条件と比較して、運動がプラスの影響をもたらすと期待している人のほうが、運動がマイナスの影響をもたらすと予想している人よりもこの処方の順守が大きいかどうかを判定する。
目的 3. 3 番目の目的は、運動の自発的制御、感情調節能力、うつ病の症状など、予想される感情とその後の運動行動との間の関係の潜在的な仲介者および調整者を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加資格は18歳～39歳（男性）、18歳～45歳（女性）となります。
- 明らかな病気がないこと（臨床トランスレーショナルリサーチセンターの医療スタッフによって証明されたもの）
- うつ病や不安以外の精神的健康状態がないこと（自己申告による）
- 中程度の運動活動に参加できる身体的能力がある（つまり、怪我や身体的障害がない）
- 運動の強度、頻度、継続時間に関する「処方箋」を受け取る意思があり、オンライン追跡調査に回答するためにインターネットに接続されたコンピューターにアクセスできること。
除外基準:
- エリート（つまり、有給の）アスリート、または職業に関連して有酸素運動に参加する必要がある人（例：エアロビクスインストラクター）
- 女性は研究期間中に妊娠していないか、妊娠を計画していてはなりません
- 運動が禁忌である薬剤を服用していること（臨床トランスレーショナルリサーチセンターの医療スタッフによって許可されたもの）
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ポジティブな感情状態
参加者は、自分の運動処方が健康的なレベルの運動強度であることを読み、次にほとんどの人がこのレベルの強度がポジティブな感情につながると示していると読みました。
参加者に、想定される典型的な感情反応が自分にどのように当てはまるかをさらに考えてもらうために、この演習がポジティブな感情にどのようにつながると思うかを説明するよう求めました。
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参加者は次のように述べています。「この強度で運動をしている人のほとんどは、それが気持ちいいと言い、エネルギーが湧いて前向きになり、その後はよりリラックスできると言っています。
あなたの運動の処方箋について考えて、この運動がポジティブな感情につながると個人的に期待できる理由や方法、そしてこの運動の具体的な何があなたを個人的に気分良くさせるのかを挙げてください。」
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実験的：マイナスの影響状態
参加者は、自分たちの運動処方が健康的なレベルの運動強度であることを読み、次にほとんどの人がこのレベルの強度はマイナスの感情につながると指摘していると読みました。
参加者に、想定される典型的な感情反応が自分にどのように当てはまるかをさらに考えてもらうために、この演習がどのように否定的な感情を引き起こす可能性があると思うかを説明するよう求めました。
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参加者らは次のように書いている：「この強度で運動をしている人のほとんどは、あまり気分がよくないと言い、疲労感を感じてあまり前向きにならず、その後あまりリラックスできないと言っています。
運動の処方箋について考えて、この運動がネガティブな感情につながると個人的に予想される理由や方法、そしてこの運動の具体的にどのような点が個人的に気分が悪くなるのかをリストアップしてください。」
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実験的：制御条件
参加者は、自分たちの運動処方は健康的なレベルの運動強度であると読みましたが、影響については言及されていませんでした。
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参加者は感情反応に関する情報を受け取らない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動記録によって測定される、処方箋に従った運動の日数
時間枠：7日
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運動記録に記録される規定の運動日数
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7日
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心拍数モニターで測定された処方箋に従った運動日数
時間枠：7日
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心拍数モニターによって記録される規定の運動の日数
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動意図スケールによって測定される、処方に従って運動する意図
時間枠：介入後 5 分
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自己申告調査：実施意向尺度
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介入後 5 分
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運動の意志制御: 運動計画スケールによって測定される計画
時間枠：介入から7日後
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自己申告調査：運動計画の尺度
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介入から7日後
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運動の自発的制御: 運動への取り組みの尺度によって測定される取り組み
時間枠：介入から7日後
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自己申告調査：運動規模への取り組み
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介入から7日後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動影響スケールで測定したポジティブな活性化された感情
時間枠：介入前 5 分、介入中 10 分と 20 分、介入後 5 分
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自己申告調査：身体活動影響尺度、ポジティブ感情下位尺度
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介入前 5 分、介入中 10 分と 20 分、介入後 5 分
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身体活動影響スケールで測定した、ネガティブな活性化された感情
時間枠：介入前 5 分、介入中 10 分と 20 分、介入後 5 分
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自己申告調査：身体活動影響尺度、負の影響下位尺度
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介入前 5 分、介入中 10 分と 20 分、介入後 5 分
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身体活動影響スケールで測定した静けさ
時間枠：介入前 5 分、介入中 10 分と 20 分、介入後 5 分
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自己申告調査: 身体活動影響尺度、静けさサブスケール
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介入前 5 分、介入中 10 分と 20 分、介入後 5 分
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身体活動影響スケールで測定した疲労
時間枠：介入前 5 分、介入中 10 分と 20 分、介入後 5 分
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自己申告調査：身体活動影響尺度、疲労サブスケール
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介入前 5 分、介入中 10 分と 20 分、介入後 5 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bethany Kwan, PhD、University of Colorado School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月24日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- F31MH079636 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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