- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02560792
Activiteitsdoelen op maat - een onderzoek naar inspanningsrecepten (TAG)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen zijn als volgt:
Doel 1. Het eerste doel is om de effectiviteit te bepalen van een experimentele manipulatie van de affectieve respons van individuen op een door een laboratorium gecontroleerde oefening die overeenkomt met een krachtige intensiteit (net onder de ventilatiedrempel), vergeleken met een controleconditie die simpelweg de natuurlijke affectieve respons van individuen meet. reactie op oefening. De onderzoekers zullen specifiek het effect van deze manipulatie op de verwachte, ervaren en herinnerde affectieve reactie op inspanning bepalen.
Doel 2. Het tweede doel is na te gaan in hoeverre mensen zich gedurende een week houden aan een oefenvoorschrift dat hen vraagt dagelijks twintig minuten alleen te oefenen met dezelfde intensiteit (zoals aangegeven door een hartslagmeter) als het laboratorium. -gesuperviseerde oefensessie, en om te bepalen of het naleven van dit voorschrift groter is voor degenen die verwachten dat lichaamsbeweging tot een positief affect zal leiden dan degenen die verwachten dat lichaamsbeweging tot een negatief affect zal leiden, in vergelijking met een controleconditie.
Doel 3. Het derde doel is het onderzoeken van potentiële bemiddelaars en moderatoren van de relatie tussen verwacht affect en daaropvolgend bewegingsgedrag, inclusief vrijwillige controle over lichaamsbeweging, vermogen tot affectregulatie en symptomen van depressie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in aanmerking komende deelnemers zijn tussen de 18 en 39 jaar (voor mannen) en tussen 18 en 45 jaar (voor vrouwen)
- vrij van openlijke ziekte (zoals goedgekeurd door de medische staf van het klinisch translationeel onderzoekscentrum)
- vrij van andere psychische aandoeningen dan depressie en angst (door zelfrapportage)
- fysiek in staat om deel te nemen aan matige lichaamsbeweging (d.w.z. geen blessures of fysieke beperkingen)
- bereid om een "recept" te ontvangen voor trainingsintensiteit, frequentie en duur, en toegang te hebben tot een computer met internetverbinding om de online vervolgenquête in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- elite (d.w.z. betaalde) atleten of verplicht om deel te nemen aan aerobicsoefeningen in combinatie met hun beroep (bijv. aerobicsinstructeurs)
- vrouwen mogen tijdens de studieperiode niet zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
- op alle medicijnen waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is (zoals goedgekeurd door de medische staf van het klinisch translationeel onderzoekscentrum)
- roker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positieve affectconditie
Deelnemers lazen dat hun trainingsvoorschrift een gezond intensiteitsniveau voor lichaamsbeweging was, en lazen vervolgens dat de meeste mensen aangaven dat dit intensiteitsniveau tot een positief effect leidt.
Om deelnemers verder aan te moedigen na te denken over hoe de veronderstelde typische affectieve reactie op hen persoonlijk van toepassing zou kunnen zijn, werd hen ook gevraagd te beschrijven hoe ze dachten dat de oefening tot positieve gevoelens zou kunnen leiden.
|
Deelnemers lezen: "De meeste mensen die met deze intensiteit trainen, zeggen dat het goed voelt en dat ze zich er energieker en positiever door voelen, en daarna meer ontspannen.
Als u nadenkt over uw oefenvoorschrift, vermeld dan alstublieft de redenen of manieren waarop u persoonlijk zou kunnen verwachten dat deze oefening tot positieve gevoelens zal leiden, en wat specifiek aan deze oefening u persoonlijk een goed gevoel zou kunnen geven.
|
|
Experimenteel: Negatieve affectconditie
Deelnemers lazen dat hun trainingsvoorschrift een gezond intensiteitsniveau voor lichaamsbeweging was, en lazen vervolgens dat de meeste mensen aangaven dat dit intensiteitsniveau tot een negatief affect leidt.
Om deelnemers verder aan te moedigen na te denken over hoe de veronderstelde typische affectieve reactie op hen persoonlijk van toepassing zou kunnen zijn, werd hen ook gevraagd te beschrijven hoe zij dachten dat de oefening tot negatieve gevoelens zou kunnen leiden.
|
Deelnemers lezen: "De meeste mensen die met deze intensiteit trainen, zeggen dat het niet erg goed voelt, en dat ze zich er moe en niet zo positief en niet erg ontspannen van voelen achteraf.
Als u nadenkt over uw oefenvoorschrift, vermeld dan alstublieft de redenen of manieren waarop u persoonlijk zou kunnen verwachten dat deze oefening tot negatieve gevoelens zal leiden, en wat specifiek aan deze oefening u persoonlijk een slecht gevoel zou kunnen geven.
|
|
Experimenteel: Conditie controleren
Deelnemers lazen dat hun oefenvoorschrift een gezond niveau van intensiteit voor lichaamsbeweging was - affect werd niet genoemd.
|
Deelnemers ontvangen geen informatie over affectieve respons
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingsdagen volgens voorschrift zoals gemeten door trainingslogboek
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Aantal dagen van voorgeschreven training geregistreerd in het trainingslogboek
|
7 dagen
|
|
Dagen van inspanning volgens voorschrift zoals gemeten door hartslagmeter
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Aantal dagen van voorgeschreven training geregistreerd door hartslagmeter
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intenties om te sporten volgens voorschrift zoals gemeten door intentie om te oefenen schaal
Tijdsspanne: 5 minuten na de interventie
|
Zelfrapportageonderzoek: intentie om schaal uit te oefenen
|
5 minuten na de interventie
|
|
Vrijwillige controle over lichaamsbeweging: planning zoals gemeten door de planningsschaal voor oefeningen
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Zelfrapportage-enquête: oefenplanningsschaal
|
7 dagen na de interventie
|
|
Vrijwillige controle over lichaamsbeweging: Betrokkenheid zoals gemeten aan de hand van de inspanningsschaal
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Zelfrapportage-enquête: inzet om schaal uit te oefenen
|
7 dagen na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positief geactiveerd affect zoals gemeten door Physical Activity Affect Scale
Tijdsspanne: 5 minuten voor, 10 en 20 minuten tijdens en 5 minuten na interventie
|
Zelfrapportage-enquête: Physical Activity Affect Scale, positive affect subscale
|
5 minuten voor, 10 en 20 minuten tijdens en 5 minuten na interventie
|
|
Negatief geactiveerd affect zoals gemeten door Physical Activity Affect Scale
Tijdsspanne: 5 minuten voor, 10 en 20 minuten tijdens en 5 minuten na interventie
|
Zelfrapportage-enquête: Physical Activity Affect Scale, subscale negatief affect
|
5 minuten voor, 10 en 20 minuten tijdens en 5 minuten na interventie
|
|
Rust zoals gemeten door Physical Activity Affect Scale
Tijdsspanne: 5 minuten voor, 10 en 20 minuten tijdens en 5 minuten na interventie
|
Zelfrapportage-enquête: Physical Activity Affect Scale, subschaal rust
|
5 minuten voor, 10 en 20 minuten tijdens en 5 minuten na interventie
|
|
Vermoeidheid zoals gemeten door Physical Activity Affect Scale
Tijdsspanne: 5 minuten voor, 10 en 20 minuten tijdens en 5 minuten na interventie
|
Zelfrapportage-enquête: Physical Activity Affect Scale, subschaal vermoeidheid
|
5 minuten voor, 10 en 20 minuten tijdens en 5 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bethany Kwan, PhD, University of Colorado School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- F31MH079636 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .