- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02560792
Cíle aktivity na míru – studie předpisu cvičení (TAG)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Konkrétní cíle jsou následující:
Cíl 1. Prvním cílem je určit účinnost experimentální manipulace s afektivní reakcí jedinců na cvičení pod laboratorním dohledem odpovídající intenzivní intenzitě (těsně pod ventilačním prahem) ve srovnání s kontrolním stavem, který jednoduše měří přirozenou afektivní aktivitu jedince. reakce na cvičení. Vyšetřovatelé konkrétně určí účinek této manipulace na předpokládanou, prožitou a zapamatovanou afektivní reakci na cvičení.
Cíl 2. Druhým cílem je prověřit dodržování cvičebního předpisu jednotlivců v průběhu jednoho týdne, který po nich vyžaduje, aby denně sami cvičili po dobu dvaceti minut ve stejné intenzitě (jak je indikováno měřičem srdečního tepu) jako v laboratoři -cvičení pod dohledem a určit, zda dodržování tohoto předpisu je větší u těch, kteří očekávají, že cvičení povede k pozitivnímu ovlivnění, než u těch, kteří očekávají, že cvičení povede k negativnímu ovlivnění ve srovnání s kontrolním stavem.
Cíl 3. Třetím cílem je prozkoumat potenciální mediátory a moderátory vztahu mezi předpokládaným afektem a následným pohybovým chováním, včetně volní kontroly cvičení, schopnosti regulace vlivu a symptomů deprese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- způsobilí účastníci budou ve věku 18 až 39 let (muži) a 18 až 45 let (ženy)
- bez zjevného onemocnění (jak potvrdil zdravotnický personál centra klinického translačního výzkumu)
- bez duševních poruch jiných než deprese a úzkosti (na základě vlastního hlášení)
- fyzicky schopný zapojit se do mírné pohybové aktivity (tj. bez zranění nebo fyzického postižení)
- ochoten obdržet „recept“ na intenzitu, frekvenci a trvání cvičení a mít přístup k počítači s připojením k internetu, aby mohl dokončit on-line následný průzkum.
Kritéria vyloučení:
- elitní (tj. placení) sportovci nebo požadující účast na aerobním cvičení v souvislosti s jejich povoláním (např. instruktoři aerobiku)
- ženy nesmí být těhotné nebo těhotenství plánovat během období studie
- o jakýchkoli lécích, u kterých je cvičení kontraindikováno (jak potvrdil zdravotnický personál centra klinického translačního výzkumu)
- kuřák
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stav pozitivního vlivu
Účastníci si přečetli, že jejich cvičební předpis představoval zdravou úroveň intenzity cvičení, a poté si přečetli, že většina lidí uvedla, že tato úroveň intenzity vede k pozitivnímu účinku.
Aby účastníci dále přemýšleli o tom, jak by se domnělá typická afektivní reakce mohla vztahovat na ně osobně, byli také požádáni, aby popsali, jak by podle nich mohlo cvičení vést k pozitivním pocitům.
|
Účastníci četli: „Většina lidí, kteří cvičí v této intenzitě, tvrdí, že se cítí dobře a že se díky tomu cítí energičtí a pozitivnější a poté uvolněnější.
Když přemýšlíte o svém cvičebním předpisu, uveďte prosím důvody nebo způsoby, kterými byste vy osobně mohli očekávat, že toto cvičení povede k pozitivním pocitům, a co konkrétně by vám toto cvičení mohlo způsobit, že se budete cítit dobře."
|
|
Experimentální: Podmínka negativního vlivu
Účastníci si přečetli, že jejich cvičební předpis představoval zdravou úroveň intenzity cvičení, a poté si přečetli, že většina lidí uvedla, že tato úroveň intenzity vede k negativnímu vlivu.
Aby účastníci dále přemýšleli o tom, jak by se domnělá typická afektivní reakce mohla vztahovat na ně osobně, byli také požádáni, aby popsali, jak si myslí, že cvičení může vést k negativním pocitům.
|
Účastníci četli: „Většina lidí, kteří cvičí v této intenzitě, říká, že se necítí moc dobře a že se cítí unavení a nejsou tak pozitivní a nejsou poté příliš uvolnění.
Když přemýšlíte o svém cvičebním předpisu, uveďte, prosím, důvody nebo způsoby, kterými byste vy osobně mohli očekávat, že toto cvičení povede k negativním pocitům, a co konkrétně by vám mohlo při tomto cvičení způsobit, že se budete cítit špatně.“
|
|
Experimentální: Kontrolní stav
Účastníci četli, že jejich cvičební předpis představoval zdravou úroveň intenzity pro cvičení – vliv nebyl zmíněn.
|
Účastníci nedostávají žádné informace o afektivní reakci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny cvičení podle předpisu měřené záznamem cvičení
Časové okno: 7 dní
|
Počet dní předepsaného cvičení zaznamenaný v deníku cvičení
|
7 dní
|
|
Dny cvičení podle předpisu měřené monitorem srdeční frekvence
Časové okno: 7 dní
|
Počet dní předepsaného cvičení zaznamenaný monitorem srdeční frekvence
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr cvičit podle předpisu měřený měřítkem záměru cvičit
Časové okno: 5 minut po zásahu
|
Sebe-reportní průzkum: škála záměru cvičit
|
5 minut po zásahu
|
|
Volitelná kontrola cvičení: Plánování měřené stupnicí plánování cvičení
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Self-report survey: škála plánování cvičení
|
7 dní po zásahu
|
|
Volitelná kontrola cvičení: Závazek měřený měřítkem oddanosti cvičení
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Self-report průzkum: závazek k rozsahu cvičení
|
7 dní po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivně aktivovaný účinek měřený pomocí škály ovlivnění fyzické aktivity
Časové okno: 5 minut před, 10 a 20 minut během a 5 minut po zásahu
|
Sebehodnotící průzkum: Škála ovlivnění fyzické aktivity, subškála pozitivních vlivů
|
5 minut před, 10 a 20 minut během a 5 minut po zásahu
|
|
Negativní aktivovaný účinek měřený pomocí škály ovlivnění fyzické aktivity
Časové okno: 5 minut před, 10 a 20 minut během a 5 minut po zásahu
|
Sebehodnotící průzkum: Škála ovlivnění fyzické aktivity, subškála negativních vlivů
|
5 minut před, 10 a 20 minut během a 5 minut po zásahu
|
|
Klid měřený pomocí stupnice ovlivnění fyzické aktivity
Časové okno: 5 minut před, 10 a 20 minut během a 5 minut po zásahu
|
Sebehodnotící průzkum: Škála ovlivnění fyzické aktivity, subškála klidu
|
5 minut před, 10 a 20 minut během a 5 minut po zásahu
|
|
Únava měřená pomocí stupnice ovlivnění fyzické aktivity
Časové okno: 5 minut před, 10 a 20 minut během a 5 minut po zásahu
|
Sebehodnotící průzkum: Škála ovlivnění fyzické aktivity, subškála únavy
|
5 minut před, 10 a 20 minut během a 5 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bethany Kwan, PhD, University of Colorado School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- F31MH079636 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav pozitivního vlivu
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
Grupo LusófonaDokončenoPostihnoutPortugalsko
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital MedicineDokončenoZápal plic | Astma | BronchiolitidaSpojené státy
-
University of RochesterUkončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemDokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Stockholm UniversityDokončenoDeprese | Úzkostné poruchyŠvédsko
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityNáborPřežvykováníSpojené státy
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHDokončenoZrakové postiženíNěmecko