Objetivos de actividad personalizados: un estudio de prescripción de ejercicio (TAG)
24 de septiembre de 2015 actualizado por: University of Colorado, Boulder
El objetivo principal de este estudio es determinar experimentalmente la relación entre la respuesta afectiva al ejercicio y el futuro comportamiento de ejercicio.
Un objetivo secundario es examinar los posibles mediadores y moderadores de esta relación, específicamente cuatro variables que se considera que contribuyen al control volitivo del comportamiento del ejercicio: planificación, atención, compromiso de recursos y regulación afectiva.
Un objetivo adicional es examinar cómo los síntomas de la depresión pueden influir en la respuesta afectiva al ejercicio y la relación entre la respuesta afectiva al ejercicio y el comportamiento del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos son los siguientes:
Objetivo 1. El primer objetivo es determinar la eficacia de una manipulación experimental de la respuesta afectiva de los individuos a una serie de ejercicio supervisada en laboratorio correspondiente a una intensidad vigorosa (justo por debajo del umbral ventilatorio), en comparación con una condición de control que simplemente mide la respuesta afectiva natural de los individuos. respuesta al ejercicio. Los investigadores determinarán específicamente el efecto de esta manipulación sobre la respuesta afectiva anticipada, experimentada y recordada al ejercicio.
Objetivo 2. El segundo objetivo es examinar la adherencia de los individuos a una prescripción de ejercicio en el transcurso de una semana que les pide que hagan ejercicio diariamente por su cuenta durante veinte minutos a la misma intensidad (según lo indicado por un monitor de frecuencia cardíaca) que el laboratorio. -sesión de ejercicio supervisada, y determinar si el cumplimiento de esta prescripción es mayor para aquellos que esperan que el ejercicio genere un afecto positivo que aquellos que esperan que el ejercicio genere un afecto negativo, en comparación con una condición de control.
Objetivo 3. El tercer objetivo es examinar los posibles mediadores y moderadores de la relación entre el afecto anticipado y la conducta de ejercicio posterior, incluido el control volitivo del ejercicio, la capacidad de regulación del afecto y los síntomas de depresión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes elegibles tendrán entre 18 y 39 años (para hombres) y 18 y 45 (para mujeres)
- libre de enfermedad manifiesta (según lo aprobado por el personal médico del centro de investigación clínica traslacional)
- libre de condiciones de salud mental que no sean depresión y ansiedad (por autoinforme)
- físicamente capaz de participar en una actividad de ejercicio moderado (es decir, sin lesiones ni impedimentos físicos)
- dispuesto a recibir una "receta" para la intensidad, frecuencia y duración del ejercicio, y tener acceso a una computadora con conexión a Internet para completar la encuesta de seguimiento en línea.
Criterio de exclusión:
- atletas de élite (es decir, pagados) o obligados a participar en ejercicios aeróbicos junto con su ocupación (por ejemplo, instructores de aeróbicos)
- las mujeres no deben estar embarazadas o planeando quedar embarazadas durante el período de estudio
- en cualquier medicamento para el cual el ejercicio esté contraindicado (según lo autorice el personal médico del centro de investigación clínica traslacional)
- fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición de afecto positivo
Los participantes leyeron que su prescripción de ejercicio era un nivel saludable de intensidad para el ejercicio, y luego leyeron que la mayoría de las personas indicaron que este nivel de intensidad conduce a un afecto positivo.
Para alentar aún más a los participantes a pensar en cómo la supuesta respuesta afectiva típica podría aplicarse a ellos personalmente, también se les pidió que describieran cómo pensaban que el ejercicio podría generar sentimientos positivos.
|
Los participantes leyeron: "La mayoría de las personas que hacen ejercicio a esta intensidad dicen que se siente bien y que los hace sentir con energía y más positivos, y más relajados después.
Pensando en su prescripción de ejercicio, enumere las razones o las formas en que usted, personalmente, podría esperar que este ejercicio lo lleve a tener sentimientos positivos, y qué específicamente acerca de este ejercicio podría hacer que usted, personalmente, se sienta bien".
|
|
Experimental: Condición de afecto negativo
Los participantes leyeron que su prescripción de ejercicio era un nivel saludable de intensidad para el ejercicio, y luego leyeron que la mayoría de las personas indicaron que este nivel de intensidad conduce a un afecto negativo.
Para alentar aún más a los participantes a pensar en cómo la supuesta respuesta afectiva típica podría aplicarse a ellos personalmente, también se les pidió que describieran cómo pensaban que el ejercicio podría generar sentimientos negativos.
|
Los participantes leyeron: "La mayoría de las personas que hacen ejercicio a esta intensidad dicen que no se sienten muy bien y que los hace sentir cansados y no tan positivos, y no muy relajados después.
Pensando en su prescripción de ejercicio, enumere las razones o las formas en que usted, personalmente, podría esperar que este ejercicio lo lleve a tener sentimientos negativos, y qué específicamente acerca de este ejercicio podría hacer que usted, personalmente, se sienta mal".
|
|
Experimental: Condición de control
Los participantes leyeron que su prescripción de ejercicio era un nivel saludable de intensidad para el ejercicio; no se mencionó el afecto.
|
Los participantes no reciben información sobre la respuesta afectiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días de ejercicio según prescripción medidos por registro de ejercicio
Periodo de tiempo: 7 días
|
Número de días de ejercicio prescrito registrados en el registro de ejercicios
|
7 días
|
|
Días de ejercicio según prescripción medidos por pulsómetro
Periodo de tiempo: 7 días
|
Número de días de ejercicio prescrito registrados por el monitor de frecuencia cardíaca
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intenciones de ejercicio de acuerdo con la prescripción medida por la escala de intención de ejercicio
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
|
Encuesta de autoinforme: escala de intención de ejercicio
|
5 minutos después de la intervención
|
|
Control voluntario del ejercicio: Planificación medida por la escala de planificación del ejercicio
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
|
Encuesta de autoinforme: escala de planificación de ejercicios
|
7 días post-intervención
|
|
Control voluntario del ejercicio: Compromiso medido por la escala de compromiso con el ejercicio
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
|
Encuesta de autoinforme: escala de compromiso con el ejercicio
|
7 días post-intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Afecto activado positivo medido por la Escala de Afecto de Actividad Física
Periodo de tiempo: 5 minutos antes, 10 y 20 minutos durante y 5 minutos después de la intervención
|
Encuesta de autoinforme: Escala de afecto de actividad física, subescala de afecto positivo
|
5 minutos antes, 10 y 20 minutos durante y 5 minutos después de la intervención
|
|
Afecto activado negativo medido por la Escala de Afecto de Actividad Física
Periodo de tiempo: 5 minutos antes, 10 y 20 minutos durante y 5 minutos después de la intervención
|
Encuesta de autoinforme: Escala de afecto de la actividad física, subescala de afecto negativo
|
5 minutos antes, 10 y 20 minutos durante y 5 minutos después de la intervención
|
|
Tranquilidad medida por la Escala de Afecto de la Actividad Física
Periodo de tiempo: 5 minutos antes, 10 y 20 minutos durante y 5 minutos después de la intervención
|
Encuesta de autoinforme: Escala de Afecto de Actividad Física, subescala de tranquilidad
|
5 minutos antes, 10 y 20 minutos durante y 5 minutos después de la intervención
|
|
Fatiga medida por la Escala de Afecto de la Actividad Física
Periodo de tiempo: 5 minutos antes, 10 y 20 minutos durante y 5 minutos después de la intervención
|
Encuesta de autoinforme: Escala de afecto de la actividad física, subescala de fatiga
|
5 minutos antes, 10 y 20 minutos durante y 5 minutos después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bethany Kwan, PhD, University of Colorado School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- F31MH079636 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Condición de afecto positivo
-
Grupo LusófonaTerminado
-
Affect Therapeutics, Inc.TerminadoAbuso de metanfetaminaEstados Unidos
-
Case Comprehensive Cancer CenterTerminadoAny Cancer DiagnosisEstados Unidos