- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02560792
Skræddersyede aktivitetsmål - en træningsreceptundersøgelse (TAG)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål er som følger:
Mål 1. Det første mål er at bestemme effektiviteten af en eksperimentel manipulation af individers affektive respons på et laboratorieovervåget anfald af træning svarende til en kraftig intensitet (lige under den ventilatoriske tærskel) sammenlignet med en kontroltilstand, der blot måler individers naturlige affektive reaktion på træning. Efterforskerne vil specifikt bestemme effekten af denne manipulation på forventet, oplevet og husket affektiv respons på træning.
Mål 2. Det andet mål er at undersøge individers overholdelse af en træningsrecept i løbet af en uge, der beder dem om at træne dagligt på egen hånd i tyve minutter med samme intensitet (som angivet af en pulsmåler) som laboratoriet -overvåget træningssession, og for at afgøre, om overholdelse af denne ordination er større for dem, der forventer, at træning fører til positiv påvirkning end dem, der forventer, at træning fører til negativ påvirkning, sammenlignet med en kontroltilstand.
Mål 3. Det tredje mål er at undersøge potentielle mediatorer og moderatorer af forholdet mellem forventet affekt og efterfølgende træningsadfærd, herunder frivillig kontrol af træning, affektreguleringsevne og symptomer på depression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvalificerede deltagere vil være mellem 18 og 39 år (for mænd) og 18 og 45 (for kvinder)
- fri for åbenlys sygdom (som godkendt af medicinsk personale fra klinisk translationelt forskningscenter)
- fri for andre psykiske lidelser end depression og angst (ved selvrapportering)
- fysisk i stand til at deltage i moderat træningsaktivitet (dvs. ingen skader eller fysiske handicap)
- villig til at modtage en "recept" for træningsintensitet, frekvens og varighed og have adgang til en computer med internetforbindelse for at kunne gennemføre online opfølgningsundersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- elite-atleter (dvs. betalte) atleter eller forpligtet til at deltage i aerobic øvelser i forbindelse med deres erhverv (f.eks. aerobic-instruktører)
- kvinder må ikke være gravide eller planlægge at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
- på enhver medicin, for hvilken træning er kontraindiceret (som godkendt af medicinsk personale fra klinisk translationelt forskningscenter)
- ryger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Positiv affekttilstand
Deltagerne læste, at deres træningsrecept var et sundt intensitetsniveau for træning, og læste derefter, at de fleste mennesker angav, at dette intensitetsniveau fører til positiv effekt.
For yderligere at opmuntre deltagerne til at tænke over, hvordan den formodede typiske affektive respons kunne gælde for dem personligt, blev de også bedt om at beskrive, hvordan de troede, at øvelsen kunne føre til positive følelser.
|
Deltagerne læste: "De fleste, der træner med denne intensitet, siger, at det føles godt, og at det får dem til at føle sig energiske og mere positive og mere afslappede bagefter.
Når du tænker på din træningsrecept, bedes du angive årsagerne eller måderne, hvorpå du personligt kan forvente, at denne øvelse vil føre til positive følelser, og hvad specifikt ved denne øvelse kan få dig personligt til at føle dig godt."
|
Eksperimentel: Negativ affekttilstand
Deltagerne læste, at deres træningsrecept var et sundt intensitetsniveau for træning, og læste derefter, at de fleste mennesker angav, at dette intensitetsniveau fører til negativ påvirkning.
For yderligere at opmuntre deltagerne til at tænke over, hvordan den formodede typiske affektive reaktion kan gælde for dem personligt, blev de også bedt om at beskrive, hvordan de troede, at øvelsen kunne føre til negative følelser.
|
Deltagerne læste: "De fleste, der træner med denne intensitet, siger, at det ikke føles særlig godt, og at det får dem til at føle sig trætte og ikke så positive, og ikke særlig afslappede bagefter.
Når du tænker på din træningsrecept, bedes du anføre årsagerne eller måderne, hvorpå du personligt kan forvente, at denne øvelse fører til negative følelser, og hvad specifikt ved denne øvelse kan få dig personligt til at føle dig dårlig."
|
Eksperimentel: Kontroltilstand
Deltagerne læste, at deres træningsrecept var et sundt intensitetsniveau for træning - affekt blev ikke nævnt.
|
Deltagerne modtager ingen information om affektiv respons
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træningsdage efter recept målt ved træningslog
Tidsramme: 7 dage
|
Antal dage med ordineret træning registreret på træningslog
|
7 dage
|
Dage med træning efter recept målt af pulsmåler
Tidsramme: 7 dage
|
Antal dage med ordineret træning registreret af pulsmåler
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intentioner om at træne efter recept målt efter intention om at træne skala
Tidsramme: 5 minutter efter intervention
|
Selvrapportundersøgelse: intention to exercise scale
|
5 minutter efter intervention
|
Frivillig kontrol af træning: Planlægning målt efter træningsplanlægningsskala
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Selvrapportundersøgelse: øvelsesplanlægningsskala
|
7 dage efter intervention
|
Frivillig kontrol af træning: Engagement målt ved forpligtelse til at udøve skala
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Selvrapportundersøgelse: forpligtelse til at udøve skala
|
7 dage efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positiv aktiveret affekt målt ved fysisk aktivitetspåvirkningsskala
Tidsramme: 5 minutter før, 10 og 20 minutter under og 5 minutter efter intervention
|
Selvrapportundersøgelse: Fysisk aktivitetspåvirkningsskala, positiv affektunderskala
|
5 minutter før, 10 og 20 minutter under og 5 minutter efter intervention
|
Negativ aktiveret affekt målt ved fysisk aktivitetspåvirkningsskala
Tidsramme: 5 minutter før, 10 og 20 minutter under og 5 minutter efter intervention
|
Selvrapportundersøgelse: Fysisk aktivitet Affektskala, negativ affektunderskala
|
5 minutter før, 10 og 20 minutter under og 5 minutter efter intervention
|
Ro som målt ved fysisk aktivitetspåvirkningsskala
Tidsramme: 5 minutter før, 10 og 20 minutter under og 5 minutter efter intervention
|
Selvrapportundersøgelse: Fysisk aktivitetspåvirkningsskala, underskala for ro
|
5 minutter før, 10 og 20 minutter under og 5 minutter efter intervention
|
Træthed målt ved fysisk aktivitetspåvirkningsskala
Tidsramme: 5 minutter før, 10 og 20 minutter under og 5 minutter efter intervention
|
Selvrapportundersøgelse: Fysisk aktivitetspåvirkningsskala, træthedsunderskala
|
5 minutter før, 10 og 20 minutter under og 5 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bethany Kwan, PhD, University of Colorado School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- F31MH079636 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Positiv affekttilstand
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
Grupo LusófonaAfsluttet
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Udbrændthed, professionel | Brænde ud | SARS-CoV-2 infektion | Arbejdsrelateret stress | Arbejdsbetinget sygdomForenede Stater
-
UConn HealthUniversity of PennsylvaniaAfsluttetVrede | Aggression | PTSDForenede Stater
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater