- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02560792
Objetivos de atividade personalizados - um estudo de prescrição de exercícios (TAG)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos específicos são os seguintes:
Objetivo 1. O primeiro objetivo é determinar a eficácia de uma manipulação experimental da resposta afetiva dos indivíduos a uma sessão de exercício supervisionada em laboratório correspondente a uma intensidade vigorosa (logo abaixo do limiar ventilatório), em comparação com uma condição de controle que simplesmente mede o estado afetivo natural dos indivíduos. resposta ao exercício. Os investigadores determinarão especificamente o efeito dessa manipulação na resposta afetiva antecipada, experimentada e lembrada ao exercício.
Objetivo 2. O segundo objetivo é examinar a adesão dos indivíduos a uma prescrição de exercícios ao longo de uma semana que pede que eles se exercitem diariamente por conta própria por vinte minutos na mesma intensidade (conforme indicado por um monitor de frequência cardíaca) que o laboratório -sessão de exercício supervisionado, e para determinar se a adesão a esta prescrição é maior para aqueles que esperam que o exercício leve a um efeito positivo do que aqueles que esperam que o exercício leve a um efeito negativo, em comparação com uma condição de controle.
Objetivo 3. O terceiro objetivo é examinar potenciais mediadores e moderadores da relação entre o afeto antecipado e o comportamento subseqüente do exercício, incluindo o controle volitivo do exercício, a capacidade de regulação do afeto e os sintomas de depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes elegíveis terão entre 18 e 39 anos (para homens) e 18 e 45 (para mulheres)
- livre de doença evidente (conforme liberado pela equipe médica do centro de pesquisa clínica translacional)
- livre de condições de saúde mental além de depressão e ansiedade (por autorrelato)
- fisicamente capaz de se envolver em atividade física moderada (ou seja, sem lesões ou deficiências físicas)
- dispostos a receber uma "receita" de intensidade, frequência e duração do exercício e ter acesso a um computador com conexão à Internet para preencher a pesquisa de acompanhamento on-line.
Critério de exclusão:
- atletas de elite (ou seja, pagos) ou obrigados a participar de exercícios aeróbicos em conjunto com sua ocupação (por exemplo, instrutores de aeróbica)
- as mulheres não devem estar grávidas ou planejando engravidar durante o período do estudo
- em qualquer medicamento para o qual o exercício é contra-indicado (conforme liberado pela equipe médica do centro de pesquisa clínica translacional)
- fumante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição de Afeto Positivo
Os participantes leram que sua prescrição de exercícios era um nível saudável de intensidade para o exercício e, em seguida, leram que a maioria das pessoas indicou que esse nível de intensidade leva a um afeto positivo.
Para encorajar ainda mais os participantes a pensar sobre como a suposta resposta afetiva típica pode se aplicar a eles pessoalmente, eles também foram solicitados a descrever como eles achavam que o exercício poderia levar a sentimentos positivos.
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Os participantes leram: "A maioria das pessoas que se exercitam nessa intensidade dizem que é bom e que os faz sentir energizados e mais positivos, e mais relaxados depois.
Pensando em sua prescrição de exercícios, liste as razões ou maneiras pelas quais você, pessoalmente, pode esperar que este exercício leve a sentimentos positivos, e o que especificamente sobre este exercício pode fazer você, pessoalmente, se sentir bem."
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Experimental: Condição de Afeto Negativo
Os participantes leram que sua prescrição de exercícios era um nível saudável de intensidade para o exercício e, em seguida, leram que a maioria das pessoas indicou que esse nível de intensidade leva a um afeto negativo.
Para encorajar ainda mais os participantes a pensar sobre como a suposta resposta afetiva típica pode se aplicar a eles pessoalmente, eles também foram solicitados a descrever como eles achavam que o exercício poderia levar a sentimentos negativos.
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Os participantes leram: "A maioria das pessoas que se exercitam nessa intensidade dizem que não é muito bom e que os deixa cansados e não tão positivos, e não muito relaxados depois.
Pensando em sua prescrição de exercícios, liste as razões ou maneiras pelas quais você, pessoalmente, pode esperar que este exercício leve a sentimentos negativos, e o que especificamente sobre este exercício pode fazer você, pessoalmente, se sentir mal."
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Experimental: Condição de controle
Os participantes leram que sua prescrição de exercícios era um nível saudável de intensidade para o exercício - o afeto não foi mencionado.
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Os participantes não recebem nenhuma informação sobre a resposta afetiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de exercício de acordo com a prescrição, medidos pelo registro de exercícios
Prazo: 7 dias
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Número de dias de exercícios prescritos registrados no registro de exercícios
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7 dias
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Dias de exercício de acordo com a prescrição medida pelo monitor de frequência cardíaca
Prazo: 7 dias
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Número de dias de exercícios prescritos registrados pelo monitor de frequência cardíaca
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenções de exercício de acordo com a prescrição medida pela escala de intenção de exercício
Prazo: 5 minutos pós-intervenção
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Pesquisa de autorrelato: escala de intenção de exercício
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5 minutos pós-intervenção
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Controle voluntário do exercício: planejamento medido pela escala de planejamento de exercícios
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Pesquisa de autorrelato: escala de planejamento de exercícios
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7 dias pós-intervenção
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Controle voluntário do exercício: Compromisso medido pela escala de compromisso com o exercício
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Pesquisa de autorrelato: escala de compromisso com o exercício
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7 dias pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Afeto ativado positivo medido pela Escala de Afeto da Atividade Física
Prazo: 5 minutos antes, 10 e 20 minutos durante e 5 minutos após a intervenção
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Pesquisa de autorrelato: Escala de Afeto da Atividade Física, subescala de afeto positivo
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5 minutos antes, 10 e 20 minutos durante e 5 minutos após a intervenção
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Afeto ativado negativo medido pela Escala de Afeto da Atividade Física
Prazo: 5 minutos antes, 10 e 20 minutos durante e 5 minutos após a intervenção
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Pesquisa de autorrelato: Escala de Afeto da Atividade Física, subescala de afeto negativo
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5 minutos antes, 10 e 20 minutos durante e 5 minutos após a intervenção
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Tranquilidade medida pela Escala de Afeto à Atividade Física
Prazo: 5 minutos antes, 10 e 20 minutos durante e 5 minutos após a intervenção
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Pesquisa de autorrelato: Escala de Afeto à Atividade Física, subescala de tranquilidade
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5 minutos antes, 10 e 20 minutos durante e 5 minutos após a intervenção
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Fadiga medida pela Escala de Efeito da Atividade Física
Prazo: 5 minutos antes, 10 e 20 minutos durante e 5 minutos após a intervenção
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Pesquisa de autorrelato: Escala de Afeto à Atividade Física, subescala de fadiga
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5 minutos antes, 10 e 20 minutos durante e 5 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bethany Kwan, PhD, University of Colorado School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- F31MH079636 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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