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Objetivos de atividade personalizados - um estudo de prescrição de exercícios (TAG)

24 de setembro de 2015 atualizado por: University of Colorado, Boulder
O objetivo principal deste estudo é determinar experimentalmente a relação entre a resposta afetiva ao exercício e o comportamento futuro do exercício. Um objetivo secundário é examinar potenciais mediadores e moderadores dessa relação, especificamente quatro variáveis ​​consideradas como contribuintes para o controle volitivo do comportamento do exercício - planejamento, atenção, comprometimento de recursos e regulação do afeto. Um objetivo adicional é examinar como os sintomas de depressão podem influenciar a resposta afetiva ao exercício e a relação entre a resposta afetiva ao exercício e o comportamento do exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos específicos são os seguintes:

Objetivo 1. O primeiro objetivo é determinar a eficácia de uma manipulação experimental da resposta afetiva dos indivíduos a uma sessão de exercício supervisionada em laboratório correspondente a uma intensidade vigorosa (logo abaixo do limiar ventilatório), em comparação com uma condição de controle que simplesmente mede o estado afetivo natural dos indivíduos. resposta ao exercício. Os investigadores determinarão especificamente o efeito dessa manipulação na resposta afetiva antecipada, experimentada e lembrada ao exercício.

Objetivo 2. O segundo objetivo é examinar a adesão dos indivíduos a uma prescrição de exercícios ao longo de uma semana que pede que eles se exercitem diariamente por conta própria por vinte minutos na mesma intensidade (conforme indicado por um monitor de frequência cardíaca) que o laboratório -sessão de exercício supervisionado, e para determinar se a adesão a esta prescrição é maior para aqueles que esperam que o exercício leve a um efeito positivo do que aqueles que esperam que o exercício leve a um efeito negativo, em comparação com uma condição de controle.

Objetivo 3. O terceiro objetivo é examinar potenciais mediadores e moderadores da relação entre o afeto antecipado e o comportamento subseqüente do exercício, incluindo o controle volitivo do exercício, a capacidade de regulação do afeto e os sintomas de depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • participantes elegíveis terão entre 18 e 39 anos (para homens) e 18 e 45 (para mulheres)
  • livre de doença evidente (conforme liberado pela equipe médica do centro de pesquisa clínica translacional)
  • livre de condições de saúde mental além de depressão e ansiedade (por autorrelato)
  • fisicamente capaz de se envolver em atividade física moderada (ou seja, sem lesões ou deficiências físicas)
  • dispostos a receber uma "receita" de intensidade, frequência e duração do exercício e ter acesso a um computador com conexão à Internet para preencher a pesquisa de acompanhamento on-line.

Critério de exclusão:

  • atletas de elite (ou seja, pagos) ou obrigados a participar de exercícios aeróbicos em conjunto com sua ocupação (por exemplo, instrutores de aeróbica)
  • as mulheres não devem estar grávidas ou planejando engravidar durante o período do estudo
  • em qualquer medicamento para o qual o exercício é contra-indicado (conforme liberado pela equipe médica do centro de pesquisa clínica translacional)
  • fumante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de Afeto Positivo
Os participantes leram que sua prescrição de exercícios era um nível saudável de intensidade para o exercício e, em seguida, leram que a maioria das pessoas indicou que esse nível de intensidade leva a um afeto positivo. Para encorajar ainda mais os participantes a pensar sobre como a suposta resposta afetiva típica pode se aplicar a eles pessoalmente, eles também foram solicitados a descrever como eles achavam que o exercício poderia levar a sentimentos positivos.
Os participantes leram: "A maioria das pessoas que se exercitam nessa intensidade dizem que é bom e que os faz sentir energizados e mais positivos, e mais relaxados depois. Pensando em sua prescrição de exercícios, liste as razões ou maneiras pelas quais você, pessoalmente, pode esperar que este exercício leve a sentimentos positivos, e o que especificamente sobre este exercício pode fazer você, pessoalmente, se sentir bem."
Experimental: Condição de Afeto Negativo
Os participantes leram que sua prescrição de exercícios era um nível saudável de intensidade para o exercício e, em seguida, leram que a maioria das pessoas indicou que esse nível de intensidade leva a um afeto negativo. Para encorajar ainda mais os participantes a pensar sobre como a suposta resposta afetiva típica pode se aplicar a eles pessoalmente, eles também foram solicitados a descrever como eles achavam que o exercício poderia levar a sentimentos negativos.
Os participantes leram: "A maioria das pessoas que se exercitam nessa intensidade dizem que não é muito bom e que os deixa cansados ​​e não tão positivos, e não muito relaxados depois. Pensando em sua prescrição de exercícios, liste as razões ou maneiras pelas quais você, pessoalmente, pode esperar que este exercício leve a sentimentos negativos, e o que especificamente sobre este exercício pode fazer você, pessoalmente, se sentir mal."
Experimental: Condição de controle
Os participantes leram que sua prescrição de exercícios era um nível saudável de intensidade para o exercício - o afeto não foi mencionado.
Os participantes não recebem nenhuma informação sobre a resposta afetiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de exercício de acordo com a prescrição, medidos pelo registro de exercícios
Prazo: 7 dias
Número de dias de exercícios prescritos registrados no registro de exercícios
7 dias
Dias de exercício de acordo com a prescrição medida pelo monitor de frequência cardíaca
Prazo: 7 dias
Número de dias de exercícios prescritos registrados pelo monitor de frequência cardíaca
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenções de exercício de acordo com a prescrição medida pela escala de intenção de exercício
Prazo: 5 minutos pós-intervenção
Pesquisa de autorrelato: escala de intenção de exercício
5 minutos pós-intervenção
Controle voluntário do exercício: planejamento medido pela escala de planejamento de exercícios
Prazo: 7 dias pós-intervenção
Pesquisa de autorrelato: escala de planejamento de exercícios
7 dias pós-intervenção
Controle voluntário do exercício: Compromisso medido pela escala de compromisso com o exercício
Prazo: 7 dias pós-intervenção
Pesquisa de autorrelato: escala de compromisso com o exercício
7 dias pós-intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Afeto ativado positivo medido pela Escala de Afeto da Atividade Física
Prazo: 5 minutos antes, 10 e 20 minutos durante e 5 minutos após a intervenção
Pesquisa de autorrelato: Escala de Afeto da Atividade Física, subescala de afeto positivo
5 minutos antes, 10 e 20 minutos durante e 5 minutos após a intervenção
Afeto ativado negativo medido pela Escala de Afeto da Atividade Física
Prazo: 5 minutos antes, 10 e 20 minutos durante e 5 minutos após a intervenção
Pesquisa de autorrelato: Escala de Afeto da Atividade Física, subescala de afeto negativo
5 minutos antes, 10 e 20 minutos durante e 5 minutos após a intervenção
Tranquilidade medida pela Escala de Afeto à Atividade Física
Prazo: 5 minutos antes, 10 e 20 minutos durante e 5 minutos após a intervenção
Pesquisa de autorrelato: Escala de Afeto à Atividade Física, subescala de tranquilidade
5 minutos antes, 10 e 20 minutos durante e 5 minutos após a intervenção
Fadiga medida pela Escala de Efeito da Atividade Física
Prazo: 5 minutos antes, 10 e 20 minutos durante e 5 minutos após a intervenção
Pesquisa de autorrelato: Escala de Afeto à Atividade Física, subescala de fadiga
5 minutos antes, 10 e 20 minutos durante e 5 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bethany Kwan, PhD, University of Colorado School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F31MH079636 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Condição de Afeto Positivo

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