- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02560792
Räätälöidyt toiminnan tavoitteet – harjoitusmääräystutkimus (TAG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1. Ensimmäinen tavoite on määrittää yksilöiden affektiivisen vasteen kokeellisen manipuloinnin tehokkuus laboratoriossa valvotulle harjoittelujaksolle, joka vastaa voimakasta intensiteettiä (hieman hengityskynnyksen alapuolella) verrattuna kontrollitilaan, joka yksinkertaisesti mittaa yksilön luonnollista affektiivisuutta. vastaus harjoitteluun. Tutkijat määrittävät erityisesti tämän manipuloinnin vaikutuksen odotettuun, kokemaan ja muistettuun affektiiviseen vasteeseen harjoitteluun.
Tavoite 2. Toinen tavoite on tutkia, kuinka ihmiset noudattavat viikon aikana harjoitusreseptiä, jossa heitä pyydetään harjoittelemaan päivittäin itsenäisesti 20 minuuttia samalla intensiteetillä (sykemittarin osoittamana) kuin laboratoriossa -ohjattu harjoituskerta ja määrittää, noudattaako tätä ohjetta enemmän niillä, jotka odottavat harjoittelun johtavan positiiviseen vaikutukseen, kuin niillä, jotka odottavat harjoittelun johtavan negatiiviseen vaikutukseen verrattuna kontrollitilaan.
Tavoite 3. Kolmas tavoite on tutkia odotetun vaikutuksen ja sitä seuraavan harjoituskäyttäytymisen välisen suhteen mahdollisia välittäjiä ja moderaattoreita, mukaan lukien harjoituksen tahdonvoimainen hallinta, vaikutuksen säätelykyky ja masennuksen oireet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kelpuutetut osallistujat ovat 18-39-vuotiaita (miehet) ja 18-45-vuotiaita (naiset)
- vailla ilmeisiä sairauksia (kliinisen translaation tutkimuskeskuksen lääkintähenkilöstön hyväksymänä)
- vapaa muista mielenterveysongelmista kuin masennuksesta ja ahdistuksesta (itseraportin mukaan)
- fyysisesti kykenevä harjoittamaan kohtalaista harjoittelua (eli ei vammoja tai fyysisiä vammoja)
- halukas saamaan "reseptin" harjoituksen intensiteetistä, tiheydestä ja kestosta ja heillä on pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä voidakseen täyttää online-seurantakyselyn.
Poissulkemiskriteerit:
- huippu-urheilijat (eli palkalliset) tai joiden on osallistuttava aerobiseen harjoitteluun ammattinsa yhteydessä (esim. aerobic-ohjaajat)
- naiset eivät saa olla raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
- kaikista lääkkeistä, joille harjoittelu on vasta-aiheista (kliinisen translaation tutkimuskeskuksen lääkintähenkilöstön hyväksymänä)
- tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivinen vaikutelma
Osallistujat lukivat, että heidän harjoitusmääräyksensä oli terveellinen harjoituksen intensiteettitaso, ja lukivat sitten, että useimmat ihmiset ilmoittivat, että tämä intensiteettitaso johtaa positiiviseen vaikutukseen.
Jotta osallistujia voitaisiin edelleen rohkaista miettimään, kuinka oletettu tyypillinen affektiivinen vastaus voisi koskea heitä henkilökohtaisesti, heitä pyydettiin myös kuvailemaan, kuinka heidän mielestään harjoitus voisi johtaa positiivisiin tunteisiin.
|
Osallistujat lukivat: "Useimmat tällä intensiteetillä harjoittelevat ihmiset sanovat, että se tuntuu hyvältä ja että se saa heidät tuntemaan olonsa energisemmäksi ja positiivisemmaksi ja rentoutuneemmiksi jälkeenpäin.
Kun mietit harjoitusohjeitasi, luettele syitä tai tapoja, joilla saatat henkilökohtaisesti odottaa tämän harjoituksen johtavan positiivisiin tunteisiin ja mikä tässä harjoituksessa saattaisi saada sinut henkilökohtaisesti hyvälle tuulelle."
|
|
Kokeellinen: Negatiivinen vaikutustila
Osallistujat lukivat, että heidän harjoitusmääräyksensä oli terveellinen harjoituksen intensiteettitaso, ja lukivat sitten, että useimmat ihmiset ilmoittivat, että tämä intensiteettitaso johtaa negatiivisiin vaikutuksiin.
Jotta osallistujia voitaisiin edelleen rohkaista ajattelemaan, kuinka oletettu tyypillinen affektiivinen vastaus voisi koskea heitä henkilökohtaisesti, heitä pyydettiin myös kuvailemaan, kuinka heidän mielestään harjoitus voisi johtaa negatiivisiin tunteisiin.
|
Osallistujat lukivat: "Useimmat tällä intensiteetillä harjoittelevat ihmiset sanovat, että se ei tunnu kovin hyvältä ja että se saa heidät tuntemaan olonsa väsyneeksi, ei niin positiiviseksi eivätkä kovin rentoutuneeksi jälkeenpäin.
Kun mietit harjoitusmääräystäsi, luettele syitä tai tapoja, joilla saatat henkilökohtaisesti odottaa tämän harjoituksen johtavan negatiivisiin tunteisiin ja mikä tässä harjoituksessa saattaisi saada sinut henkilökohtaisesti huonoksi."
|
|
Kokeellinen: Ohjaustila
Osallistujat lukivat, että heidän harjoitusmääräyksensä oli terveellinen harjoituksen intensiteettitaso – vaikutusta ei mainittu.
|
Osallistujat eivät saa tietoa affektiivisista vastauksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptin mukaiset liikuntapäivät harjoituspäiväkirjasta mitattuna
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Määrättyjen harjoitusten päivien määrä kirjattu harjoituslokiin
|
7 päivää
|
|
Reseptin mukaiset harjoituspäivät sykemittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Sykemittarin tallentamien määrättyjen harjoitusten päivien lukumäärä
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomukset harjoitella reseptin mukaan mitattuna harjoitusaikeella mittakaavassa
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportointikysely: aikomus harjoittaa mittakaavassa
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Harjoittelun omaehtoinen ohjaus: Suunnittelu harjoituksen suunnitteluasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 7 päivää interventiosta
|
Itseraportointikysely: harjoitusten suunnitteluasteikko
|
7 päivää interventiosta
|
|
Harjoittelun tahdonvoimainen valvonta: Sitoutuminen harjoitukseen sitoutumisen mittakaavassa mitattuna
Aikaikkuna: 7 päivää interventiosta
|
Itseraportointitutkimus: sitoutuminen harjoitteluun
|
7 päivää interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen aktivoitu vaikutus mitattuna fyysisen aktiivisuuden vaikutusasteikolla
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen, 10 ja 20 minuuttia sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Itseraportointitutkimus: Fyysisen aktiivisuuden vaikutusasteikko, positiivisen vaikutuksen alaasteikko
|
5 minuuttia ennen, 10 ja 20 minuuttia sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
|
Negatiivinen aktivoitu vaikutus mitattuna fyysisen aktiivisuuden vaikutusasteikolla
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen, 10 ja 20 minuuttia sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Itseraportointitutkimus: Fyysisen aktiivisuuden vaikutusasteikko, negatiivisen vaikutuksen alaasteikko
|
5 minuuttia ennen, 10 ja 20 minuuttia sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
|
Rauhallisuus mitattuna fyysisen aktiivisuuden vaikutusasteikolla
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen, 10 ja 20 minuuttia sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Itseraportointitutkimus: Fyysisen aktiivisuuden vaikutusasteikko, rauhallisuuden alaasteikko
|
5 minuuttia ennen, 10 ja 20 minuuttia sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
|
Väsymys mitattuna fyysisen aktiivisuuden vaikutusasteikolla
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen, 10 ja 20 minuuttia sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Itseraportointitutkimus: Fyysisen aktiivisuuden vaikutusasteikko, väsymysalaasteikko
|
5 minuuttia ennen, 10 ja 20 minuuttia sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bethany Kwan, PhD, University of Colorado School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F31MH079636 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Positiivinen vaikutelma
-
Komazawa UniversityValmisMyötätunto | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriöJapani
-
Boston University Charles River CampusValmisMyötätunto | Vaikuttaa (henkinen toiminta)Yhdysvallat
-
Grupo LusófonaValmis
-
Brown UniversityValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritysYhdysvallat
-
UConn HealthUniversity of PennsylvaniaValmisSuututtaa | Aggressio | PTSDYhdysvallat
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.ValmisTeinin raskauden ehkäisyYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmisMasennus | Psykologinen stressi | VaikuttaaYhdysvallat
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San...ValmisMasennus | Psykologinen stressi | VaikuttaaYhdysvallat
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat