- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02560792
Skräddarsydda aktivitetsmål – en träningsreceptstudie (TAG)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika målen är följande:
Mål 1. Det första syftet är att fastställa effektiviteten av en experimentell manipulation av individers affektiva respons på en laboratorieövervakad träningsperiod som motsvarar en kraftig intensitet (strax under den ventilationströskel), jämfört med ett kontrolltillstånd som helt enkelt mäter individers naturliga affektiva svar på träning. Utredarna kommer specifikt att bestämma effekten av denna manipulation på förväntad, upplevd och ihågkommen affektiv respons på träning.
Syfte 2. Det andra syftet är att undersöka individers efterlevnad av ett träningsrecept under loppet av en vecka som ber dem att träna dagligen på egen hand i tjugo minuter med samma intensitet (som indikeras av en pulsmätare) som laboratoriet -övervakat träningspass, och för att avgöra om följsamheten till detta recept är större för dem som förväntar sig att träning ska leda till positiv effekt än de som förväntar sig att träning leder till negativ påverkan, jämfört med ett kontrolltillstånd.
Syfte 3. Det tredje målet är att undersöka potentiella mediatorer och moderatorer av sambandet mellan förväntad affekt och efterföljande träningsbeteende, inklusive frivillig kontroll av träning, affektregleringsförmåga och symtom på depression.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvalificerade deltagare kommer att vara mellan 18 och 39 år (för män) och 18 och 45 (för kvinnor)
- fri från uppenbar sjukdom (som godkänts av medicinsk personal vid kliniskt translationellt forskningscenter)
- fri från andra psykiska tillstånd än depression och ångest (genom självrapportering)
- fysiskt kapabla att delta i måttlig träningsaktivitet (d.v.s. inga skador eller fysiska funktionsnedsättningar)
- villig att få ett "recept" för träningsintensitet, frekvens och varaktighet och ha tillgång till en dator med internetuppkoppling för att kunna fylla i uppföljningsundersökningen online.
Exklusions kriterier:
- elitidrottare (dvs. betalda) idrottare eller som måste delta i aerobic träning i samband med sitt yrke (t.ex. aerobicsinstruktörer)
- kvinnor får inte vara gravida eller planerar att bli gravida under studieperioden
- på alla mediciner för vilka träning är kontraindicerat (som godkänts av medicinsk personal på det kliniska translationella forskningscentret)
- rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Positivt affekttillstånd
Deltagarna läste att deras träningsrecept var en hälsosam intensitetsnivå för träning, och läste sedan att de flesta angav att denna intensitetsnivå leder till positiv effekt.
För att ytterligare uppmuntra deltagarna att tänka på hur den förmodade typiska affektiva responsen kan gälla dem personligen, ombads de också att beskriva hur de trodde att övningen kunde leda till positiva känslor.
|
Deltagarna läser: "De flesta som tränar med denna intensitet säger att det känns bra, och att det får dem att känna sig energiska och mer positiva, och mer avslappnade efteråt.
När du tänker på ditt träningsrecept, vänligen ange orsakerna eller sätten på vilka du personligen kan förvänta dig att den här träningen ska leda till positiva känslor, och vad specifikt med den här träningen kan få dig personligen att må bra."
|
|
Experimentell: Negativt tillstånd
Deltagarna läste att deras träningsrecept var en hälsosam intensitetsnivå för träning, och läste sedan att de flesta angav att denna intensitetsnivå leder till negativ påverkan.
För att ytterligare uppmuntra deltagarna att tänka på hur den förmodade typiska affektiva responsen kan gälla dem personligen, ombads de också att beskriva hur de trodde att övningen kunde leda till negativa känslor.
|
Deltagarna läser: "De flesta som tränar med den här intensiteten säger att det inte känns särskilt bra, och att det får dem att känna sig trötta och inte så positiva, och inte särskilt avslappnade efteråt.
När du tänker på ditt träningsrecept, vänligen ange orsakerna eller sätten på vilka du personligen kan förvänta dig att den här träningen ska leda till negativa känslor, och vad specifikt med den här träningen kan få dig personligen att må dåligt."
|
|
Experimentell: Kontrollvillkor
Deltagarna läste att deras träningsrecept var en hälsosam intensitetsnivå för träning - påverkan nämndes inte.
|
Deltagarna får ingen information om affektiv respons
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar av träning enligt ordination mätt med träningslogg
Tidsram: 7 dagar
|
Antal dagar av föreskriven träning registrerad på träningslogg
|
7 dagar
|
|
Dagars träning enligt ordination mätt med pulsmätare
Tidsram: 7 dagar
|
Antal dagar av föreskriven träning registrerad av pulsmätare
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intentioner att träna enligt ordination mätt med avsikt att träna skala
Tidsram: 5 minuter efter intervention
|
Självrapporteringsundersökning: avsikt att utöva skala
|
5 minuter efter intervention
|
|
Frivillig kontroll av träning: Planering mätt med träningsplaneringsskala
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Självrapportundersökning: övningsplaneringsskala
|
7 dagar efter intervention
|
|
Frivillig kontroll av träning: Engagemang mätt som åtagande att utöva skala
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Självrapportundersökning: engagemang för att träna skala
|
7 dagar efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv aktiverad påverkan mätt med skala för fysisk aktivitet
Tidsram: 5 minuter före, 10 och 20 minuter under och 5 minuter efter intervention
|
Självrapportundersökning: Fysisk aktivitet Affektskala, positiv påverkans subskala
|
5 minuter före, 10 och 20 minuter under och 5 minuter efter intervention
|
|
Negativ aktiverad affekt mätt med skala för fysisk aktivitet
Tidsram: 5 minuter före, 10 och 20 minuter under och 5 minuter efter intervention
|
Självrapportundersökning: Fysisk aktivitet Affektskala, negativ påverkansunderskala
|
5 minuter före, 10 och 20 minuter under och 5 minuter efter intervention
|
|
Lugn mätt med skala för fysisk aktivitet
Tidsram: 5 minuter före, 10 och 20 minuter under och 5 minuter efter intervention
|
Självrapportundersökning: Physical Activity Affect Scale, tranquility subscale
|
5 minuter före, 10 och 20 minuter under och 5 minuter efter intervention
|
|
Trötthet mätt med skala för fysisk aktivitetspåverkan
Tidsram: 5 minuter före, 10 och 20 minuter under och 5 minuter efter intervention
|
Självrapportundersökning: Fysisk aktivitet Affektskala, utmattningsunderskala
|
5 minuter före, 10 och 20 minuter under och 5 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bethany Kwan, PhD, University of Colorado School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- F31MH079636 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .