- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02560792
Skreddersydde aktivitetsmål - en studie med reseptbelagte treninger (TAG)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene er som følger:
Mål 1. Det første målet er å bestemme effektiviteten av en eksperimentell manipulasjon av individers affektive respons på en laboratorieovervåket treningskamp som tilsvarer en kraftig intensitet (like under den respiratoriske terskelen), sammenlignet med en kontrolltilstand som ganske enkelt måler individers naturlige affektivitet. respons på trening. Etterforskerne vil spesifikt bestemme effekten av denne manipulasjonen på forventet, opplevd og husket affektiv respons på trening.
Mål 2. Det andre målet er å undersøke individers overholdelse av en treningsresept i løpet av en uke som ber dem om å trene daglig på egenhånd i tjue minutter med samme intensitet (som indikert av en pulsklokke) som laboratoriet. -overvåket treningsøkt, og for å finne ut om overholdelse av denne resepten er større for de som forventer at trening vil føre til positiv påvirkning enn de som forventer at trening fører til negativ påvirkning, sammenlignet med en kontrolltilstand.
Mål 3. Det tredje målet er å undersøke potensielle mediatorer og moderatorer av forholdet mellom forventet affekt og påfølgende treningsatferd, inkludert frivillig kontroll av trening, affektreguleringsevne og symptomer på depresjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvalifiserte deltakere vil være mellom 18 og 39 år (for menn) og 18 og 45 (for kvinner)
- fri for åpenbar sykdom (som godkjent av medisinsk personell fra klinisk translasjonsforskningssenter)
- fri for andre psykiske lidelser enn depresjon og angst (ved egenrapportering)
- fysisk i stand til å delta i moderat treningsaktivitet (dvs. ingen skader eller fysiske funksjonsnedsettelser)
- villig til å motta en "resept" for treningsintensitet, frekvens og varighet, og ha tilgang til en datamaskin med Internett-tilkobling for å fullføre den elektroniske oppfølgingsundersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- eliteidrettsutøvere (dvs. betalte) eller pålagt å delta i aerobic trening i forbindelse med sitt yrke (f.eks. aerobic-instruktører)
- kvinner må ikke være gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden
- på alle medisiner som trening er kontraindisert for (som godkjent av medisinsk personell fra klinisk translasjonsforskningssenter)
- røyker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Positiv påvirkningstilstand
Deltakerne leste at treningsresepten deres var et sunt intensitetsnivå for trening, og leste deretter at de fleste indikerte at dette intensitetsnivået fører til positiv effekt.
For ytterligere å oppmuntre deltakerne til å tenke på hvordan den antatte typiske affektive responsen kan gjelde dem personlig, ble de også bedt om å beskrive hvordan de trodde øvelsen kunne føre til positive følelser.
|
Deltakerne leser: "De fleste som trener med denne intensiteten sier at det føles bra, og at det får dem til å føle seg energiske og mer positive, og mer avslappet etterpå.
Når du tenker på treningsoppskriften din, vennligst skriv opp grunnene eller måtene du personlig kan forvente at denne øvelsen skal føre til positive følelser, og hva spesifikt med denne øvelsen kan få deg personlig til å føle deg bra."
|
|
Eksperimentell: Negativ affekttilstand
Deltakerne leste at treningsresepten deres var et sunt intensitetsnivå for trening, og leste deretter at de fleste indikerte at dette intensitetsnivået fører til negativ påvirkning.
For ytterligere å oppmuntre deltakerne til å tenke på hvordan den antatte typiske affektive responsen kan gjelde dem personlig, ble de også bedt om å beskrive hvordan de trodde øvelsen kunne føre til negative følelser.
|
Deltakerne leste: «De fleste som trener med denne intensiteten sier at det ikke føles veldig bra, og at det får dem til å føle seg slitne og ikke så positive, og ikke særlig avslappet etterpå.
Når du tenker på treningsoppskriften din, vennligst skriv opp årsakene eller måtene du personlig kan forvente at denne øvelsen vil føre til negative følelser, og hva spesifikt med denne øvelsen kan få deg personlig til å føle deg dårlig."
|
|
Eksperimentell: Kontrolltilstand
Deltakerne leste at treningsresepten deres var et sunt intensitetsnivå for trening - affekt ble ikke nevnt.
|
Deltakerne får ingen informasjon om affektiv respons
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager med trening i henhold til resept målt ved treningslogg
Tidsramme: 7 dager
|
Antall dager med foreskrevet trening registrert på treningslogg
|
7 dager
|
|
Dager med trening etter resept målt med pulsmåler
Tidsramme: 7 dager
|
Antall dager med foreskrevet trening registrert av pulsmåler
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjoner om å trene i henhold til resept målt etter intensjon om å trene skala
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon
|
Selvrapporteringsundersøkelse: intensjonsskala
|
5 minutter etter intervensjon
|
|
Frivillig kontroll av trening: Planlegging målt etter treningsplanleggingsskala
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Selvrapportundersøkelse: øvelsesplanleggingsskala
|
7 dager etter intervensjon
|
|
Frivillig kontroll av trening: Engasjement målt ved forpliktelse til å utøve skala
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Selvrapporteringsundersøkelse: forpliktelse til treningsskala
|
7 dager etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv aktivert påvirkning målt ved fysisk aktivitetspåvirkningsskala
Tidsramme: 5 minutter før, 10 og 20 minutter under og 5 minutter etter intervensjon
|
Selvrapportundersøkelse: Fysisk aktivitet Affektskala, positiv affektunderskala
|
5 minutter før, 10 og 20 minutter under og 5 minutter etter intervensjon
|
|
Negativ aktivert affekt målt ved fysisk aktivitetspåvirkningsskala
Tidsramme: 5 minutter før, 10 og 20 minutter under og 5 minutter etter intervensjon
|
Selvrapportundersøkelse: Fysisk aktivitet Affektskala, negativ affektunderskala
|
5 minutter før, 10 og 20 minutter under og 5 minutter etter intervensjon
|
|
Ro målt ved fysisk aktivitetspåvirkningsskala
Tidsramme: 5 minutter før, 10 og 20 minutter under og 5 minutter etter intervensjon
|
Selvrapportundersøkelse: Fysisk aktivitetspåvirkningsskala, underskala for ro
|
5 minutter før, 10 og 20 minutter under og 5 minutter etter intervensjon
|
|
Tretthet målt ved fysisk aktivitetspåvirkningsskala
Tidsramme: 5 minutter før, 10 og 20 minutter under og 5 minutter etter intervensjon
|
Selvrapportundersøkelse: Fysisk aktivitetspåvirkningsskala, tretthetsunderskala
|
5 minutter før, 10 og 20 minutter under og 5 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bethany Kwan, PhD, University of Colorado School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- F31MH079636 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .