- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02560792
맞춤형 활동 목표 - 운동 처방 연구 (TAG)
2015년 9월 24일 업데이트: University of Colorado, Boulder
이 연구의 주요 목표는 운동에 대한 정서적 반응과 향후 운동 행동 사이의 관계를 실험적으로 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 이 관계의 잠재적 중재자 및 조정자, 특히 운동 행동의 의지적 통제에 기여하는 것으로 간주되는 4가지 변수(계획, 관심, 자원 투입 및 영향 규제)를 조사하는 것입니다.
추가 목표는 우울증 증상이 운동에 대한 정서적 반응에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지, 그리고 운동에 대한 정서적 반응과 운동 행동 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. 첫 번째 목표는 단순히 개인의 자연적 정서적 반응을 측정하는 통제 조건과 비교하여 격렬한 강도(환기 역치 바로 아래)에 해당하는 운동의 실험실 감독 시합에 대한 개인의 정서적 반응의 실험적 조작의 효과를 결정하는 것입니다. 운동에 대한 반응. 조사관은 특히 운동에 대한 예상, 경험 및 기억된 정서적 반응에 대한 이 조작의 효과를 결정할 것입니다.
목표 2. 두 번째 목표는 실험실과 동일한 강도(심박수 모니터에 표시됨)로 매일 20분 동안 스스로 운동하도록 요청하는 일주일 동안 운동 처방에 대한 개인의 준수 여부를 조사하는 것입니다. -감독된 운동 세션, 그리고 운동이 부정적인 영향을 미칠 것으로 기대하는 사람들보다 운동이 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하는 사람들이 통제 조건에 비해 이 처방을 준수하는 것이 더 큰지 여부를 결정합니다.
목표 3. 세 번째 목표는 예상되는 정서와 운동의 의지적 조절, 정동 조절 능력 및 우울증 증상을 포함하는 후속 운동 행동 사이의 관계에 대한 잠재적 중재자 및 중재자를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 18~39세(남성), 18~45세(여성)입니다.
- 명백한 질병 없음(임상중개연구센터 의료진에 의해 확인됨)
- 우울증 및 불안 이외의 정신 건강 상태가 없음(자기 보고 기준)
- 중간 정도의 운동 활동을 할 수 있는 신체적 능력(즉, 부상이나 신체 장애 없음)
- 운동 강도, 빈도 및 기간에 대한 "처방전"을 받을 의향이 있으며 온라인 후속 설문 조사를 완료하기 위해 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 엘리트(즉, 유료) 운동선수 또는 직업과 관련하여 에어로빅 운동에 참여해야 하는 경우(예: 에어로빅 강사)
- 여성은 연구 기간 동안 임신하지 않았거나 임신할 계획이 없어야 합니다.
- 운동이 금기인 모든 약물(임상중개연구센터 의료진 확인)
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 긍정적 영향 조건
참가자들은 자신의 운동 처방이 운동을 위한 건강한 수준의 강도였다는 것을 읽은 다음 대부분의 사람들이 이 수준의 강도가 긍정적인 영향을 미친다고 지적했다는 것을 읽었습니다.
참가자들이 가정된 전형적인 정서적 반응이 그들에게 개인적으로 어떻게 적용될 수 있는지에 대해 생각하도록 더 격려하기 위해, 그들은 또한 운동이 어떻게 긍정적인 감정으로 이어질 수 있다고 생각하는지 설명하도록 요청받았습니다.
|
참가자들은 다음과 같이 말했습니다.
귀하의 운동 처방에 대해 생각하면서 개인적으로 이 운동이 긍정적인 감정으로 이어질 것으로 기대할 수 있는 이유나 방법을 나열하고 이 운동에 대해 구체적으로 개인적으로 기분을 좋게 만들 수 있는 것이 무엇인지 나열하십시오."
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실험적: 부정적인 영향 조건
참가자들은 자신의 운동 처방이 운동을 위한 건강한 수준의 강도였다는 것을 읽은 다음 대부분의 사람들이 이 수준의 강도가 부정적인 영향을 미친다고 지적했다는 것을 읽었습니다.
참가자들이 가정된 전형적인 정서적 반응이 그들에게 개인적으로 어떻게 적용될 수 있는지에 대해 생각하도록 더 격려하기 위해, 그들은 또한 운동이 부정적인 감정으로 이어질 수 있다고 생각하는 방법을 설명하도록 요청 받았습니다.
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참가자들은 다음과 같이 말했습니다.
귀하의 운동 처방에 대해 생각하면서 개인적으로 이 운동이 부정적인 감정으로 이어질 것이라고 예상할 수 있는 이유나 방식을 나열하고 이 운동에 대해 구체적으로 개인적으로 기분이 나빠질 수 있는 이유를 나열하십시오."
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실험적: 제어 조건
참가자들은 자신의 운동 처방이 운동에 대한 건강한 수준의 강도라고 읽었습니다. 영향은 언급되지 않았습니다.
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참가자는 정서적 반응에 대한 정보를 받지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동기록으로 측정한 처방에 따른 운동일수
기간: 7 일
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운동일지에 기록되는 소정의 운동 일수
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7 일
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심박수 모니터로 측정한 처방에 따른 운동 일수
기간: 7 일
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심박수 모니터에 기록된 처방된 운동 일수
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동의도척도로 측정한 처방에 따른 운동의도
기간: 개입 후 5분
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자기보고 설문조사: 척도 행사 의향
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개입 후 5분
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운동의 의지적 통제: 운동 계획 척도로 측정한 계획
기간: 개입 후 7일
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자가 보고식 설문: 운동 계획 척도
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개입 후 7일
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운동의 의지적 통제: 운동 규모에 대한 헌신으로 측정되는 헌신
기간: 개입 후 7일
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자가 보고식 설문: 운동 척도에 대한 의지
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개입 후 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 영향 척도로 측정한 긍정적인 활성화 효과
기간: 개입 전 5분, 개입 중 10분 및 20분, 개입 후 5분
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자가 보고 설문조사: 신체 활동 영향 척도, 긍정적 영향 하위척도
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개입 전 5분, 개입 중 10분 및 20분, 개입 후 5분
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신체 활동 영향 척도에 의해 측정된 부정적 활성 정동
기간: 개입 전 5분, 개입 중 10분 및 20분, 개입 후 5분
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자가 보고 설문조사: 신체 활동 영향 척도, 부정적 영향 하위척도
|
개입 전 5분, 개입 중 10분 및 20분, 개입 후 5분
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신체 활동 영향 척도로 측정한 평온
기간: 개입 전 5분, 개입 중 10분 및 20분, 개입 후 5분
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자가 보고 설문조사: 신체 활동 영향 척도, 평온 하위척도
|
개입 전 5분, 개입 중 10분 및 20분, 개입 후 5분
|
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신체 활동 영향 척도로 측정한 피로
기간: 개입 전 5분, 개입 중 10분 및 20분, 개입 후 5분
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자가 보고 설문조사: 신체 활동 영향 척도, 피로 하위 척도
|
개입 전 5분, 개입 중 10분 및 20분, 개입 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bethany Kwan, PhD, University of Colorado School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- F31MH079636 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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