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Obiettivi di attività su misura: uno studio sulla prescrizione degli esercizi (TAG)

24 settembre 2015 aggiornato da: University of Colorado, Boulder
L'obiettivo principale di questo studio è determinare sperimentalmente la relazione tra la risposta affettiva all'esercizio e il futuro comportamento durante l'esercizio. Un obiettivo secondario è esaminare i potenziali mediatori e moderatori di questa relazione, in particolare quattro variabili considerate per contribuire al controllo volontario del comportamento durante l'esercizio: pianificazione, attenzione, impegno delle risorse e regolazione degli affetti. Un ulteriore obiettivo è esaminare come i sintomi della depressione potrebbero influenzare la risposta affettiva all'esercizio e la relazione tra la risposta affettiva all'esercizio e il comportamento durante l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le finalità specifiche sono le seguenti:

Obiettivo 1. Il primo obiettivo è determinare l'efficacia di una manipolazione sperimentale della risposta affettiva degli individui a un periodo di esercizio supervisionato dal laboratorio corrispondente a un'intensità vigorosa (appena al di sotto della soglia ventilatoria), rispetto a una condizione di controllo che misura semplicemente l'affettività naturale degli individui risposta all'esercizio. Gli investigatori determineranno specificamente l'effetto di questa manipolazione sulla risposta affettiva anticipata, vissuta e ricordata all'esercizio.

Obiettivo 2. Il secondo obiettivo è esaminare l'aderenza degli individui a una prescrizione di esercizi nel corso di una settimana che richiede loro di esercitarsi quotidianamente da soli per venti minuti alla stessa intensità (come indicato da un cardiofrequenzimetro) come il laboratorio -sessione di esercizio supervisionata, e per determinare se l'aderenza a questa prescrizione è maggiore per coloro che si aspettano che l'esercizio porti a emozioni positive rispetto a coloro che si aspettano che l'esercizio porti a emozioni negative, rispetto a una condizione di controllo.

Obiettivo 3. Il terzo obiettivo è esaminare i potenziali mediatori e moderatori della relazione tra l'affetto anticipato e il successivo comportamento dell'esercizio, compreso il controllo volontario dell'esercizio, la capacità di regolazione dell'affetto ei sintomi della depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i partecipanti idonei avranno un'età compresa tra 18 e 39 anni (per gli uomini) e 18 e 45 anni (per le donne)
  • privo di malattia conclamata (come autorizzato dal personale medico del centro di ricerca traslazionale clinico)
  • privo di condizioni di salute mentale diverse dalla depressione e dall'ansia (per autovalutazione)
  • fisicamente in grado di impegnarsi in un'attività fisica moderata (cioè senza infortuni o menomazioni fisiche)
  • disposti a ricevere una "prescrizione" per l'intensità, la frequenza e la durata dell'esercizio e avere accesso a un computer con connettività Internet per completare il sondaggio di follow-up online.

Criteri di esclusione:

  • atleti d'élite (cioè pagati) o tenuti a partecipare a esercizi aerobici in concomitanza con la loro occupazione (ad esempio, istruttori di aerobica)
  • le donne non devono essere in gravidanza o pianificare una gravidanza durante il periodo di studio
  • su eventuali farmaci per i quali l'esercizio è controindicato (come autorizzato dal personale medico del centro di ricerca traslazionale clinica)
  • fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione affettiva positiva
I partecipanti hanno letto che la loro prescrizione di esercizi era un livello salutare di intensità per l'esercizio, e poi hanno letto che la maggior parte delle persone ha indicato che questo livello di intensità porta a un effetto positivo. Per incoraggiare ulteriormente i partecipanti a pensare a come la presunta tipica risposta affettiva potrebbe applicarsi a loro personalmente, è stato anche chiesto loro di descrivere come pensavano che l'esercizio potesse portare a sentimenti positivi.
Comportamentale: Condizione affettiva positiva
I partecipanti leggono: "La maggior parte delle persone che si esercitano a questa intensità dicono che si sente bene e che li fa sentire pieni di energia e più positivi, e più rilassati dopo. Pensando alla tua prescrizione di esercizi, per favore elenca i motivi o i modi in cui tu, personalmente, potresti aspettarti che questo esercizio porti a sentimenti positivi, e cosa in particolare di questo esercizio potrebbe farti sentire bene, personalmente.
Sperimentale: Condizione affettiva negativa
I partecipanti hanno letto che la loro prescrizione di esercizi era un livello salutare di intensità per l'esercizio, e poi hanno letto che la maggior parte delle persone ha indicato che questo livello di intensità porta a un effetto negativo. Per incoraggiare ulteriormente i partecipanti a pensare a come la presunta tipica risposta affettiva potrebbe applicarsi a loro personalmente, è stato anche chiesto loro di descrivere come pensavano che l'esercizio potesse portare a sentimenti negativi.
Comportamentale: Condizione affettiva negativa
I partecipanti leggono: "La maggior parte delle persone che si esercitano a questa intensità dicono che non si sente molto bene e che li fa sentire stanchi e non così positivi, e non molto rilassati dopo. Pensando alla tua prescrizione di esercizio, per favore elenca i motivi o i modi in cui tu, personalmente, potresti aspettarti che questo esercizio porti a sentimenti negativi, e cosa specificamente su questo esercizio potrebbe farti sentire male, personalmente.
Sperimentale: Condizione di controllo
I partecipanti hanno letto che la loro prescrizione di esercizi era un livello salutare di intensità per l'esercizio - l'affetto non è stato menzionato.
Comportamentale: Condizione di controllo
I partecipanti non ricevono informazioni sulla risposta affettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di esercizio secondo la prescrizione misurati dal registro degli esercizi
Lasso di tempo: 7 giorni
Numero di giorni di esercizio prescritto registrati sul registro degli esercizi
7 giorni
Giorni di esercizio secondo prescrizione misurati dal cardiofrequenzimetro
Lasso di tempo: 7 giorni
Numero di giorni di esercizio prescritto registrati dal cardiofrequenzimetro
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni di esercizio secondo la prescrizione misurate dall'intenzione di esercitare la scala
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
Sondaggio self-report: intenzione di esercitare la scala
5 minuti dopo l'intervento
Controllo volontario dell'esercizio: pianificazione misurata dalla scala di pianificazione dell'esercizio
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
Sondaggio self-report: scala di pianificazione degli esercizi
7 giorni dopo l'intervento
Controllo volontario dell'esercizio: impegno misurato dall'impegno per la scala dell'esercizio
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
Sondaggio di autovalutazione: impegno per la scala dell'esercizio
7 giorni dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affetto positivo attivato misurato dalla Scala dell'Affetto dell'Attività Fisica
Lasso di tempo: 5 minuti prima, 10 e 20 minuti durante e 5 minuti dopo l'intervento
Sondaggio di autovalutazione: scala dell'affetto dell'attività fisica, sottoscala dell'affetto positivo
5 minuti prima, 10 e 20 minuti durante e 5 minuti dopo l'intervento
Affetto negativo attivato misurato dalla Physical Activity Affect Scale
Lasso di tempo: 5 minuti prima, 10 e 20 minuti durante e 5 minuti dopo l'intervento
Sondaggio di autovalutazione: scala dell'affetto dell'attività fisica, sottoscala dell'affetto negativo
5 minuti prima, 10 e 20 minuti durante e 5 minuti dopo l'intervento
Tranquillità misurata dalla scala degli effetti sull'attività fisica
Lasso di tempo: 5 minuti prima, 10 e 20 minuti durante e 5 minuti dopo l'intervento
Sondaggio di autovalutazione: scala dell'affetto dell'attività fisica, sottoscala della tranquillità
5 minuti prima, 10 e 20 minuti durante e 5 minuti dopo l'intervento
Fatica misurata dalla Physical Activity Affect Scale
Lasso di tempo: 5 minuti prima, 10 e 20 minuti durante e 5 minuti dopo l'intervento
Sondaggio di autovalutazione: scala dell'effetto sull'attività fisica, sottoscala della fatica
5 minuti prima, 10 e 20 minuti durante e 5 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bethany Kwan, PhD, University of Colorado School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F31MH079636 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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