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Maßgeschneiderte Aktivitätsziele – eine Übungsverordnungsstudie (TAG)

24. September 2015 aktualisiert von: University of Colorado, Boulder
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, experimentell den Zusammenhang zwischen der affektiven Reaktion auf Bewegung und dem zukünftigen Trainingsverhalten zu bestimmen. Ein sekundäres Ziel besteht darin, potenzielle Mediatoren und Moderatoren dieser Beziehung zu untersuchen, insbesondere vier Variablen, von denen angenommen wird, dass sie zur willentlichen Kontrolle des Trainingsverhaltens beitragen – Planung, Aufmerksamkeit, Ressourceneinsatz und Affektregulierung. Ein weiteres Ziel besteht darin, zu untersuchen, wie sich Depressionssymptome auf die affektive Reaktion auf körperliche Betätigung auswirken können und welche Beziehung zwischen der affektiven Reaktion auf körperliche Betätigung und dem körperlichen Betätigungsverhalten besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die konkreten Ziele sind wie folgt:

Ziel 1. Das erste Ziel besteht darin, die Wirksamkeit einer experimentellen Manipulation der affektiven Reaktion von Individuen auf eine im Labor überwachte Trainingseinheit zu bestimmen, die einer starken Intensität (knapp unter der Beatmungsschwelle) entspricht, im Vergleich zu einer Kontrollbedingung, die lediglich die natürliche affektive Reaktion von Individuen misst Reaktion auf Übung. Die Forscher werden insbesondere die Auswirkung dieser Manipulation auf die erwartete, erlebte und erinnerte affektive Reaktion auf körperliche Betätigung bestimmen.

Ziel 2. Das zweite Ziel besteht darin, die Einhaltung einer Übungsvorschrift durch Einzelpersonen im Laufe einer Woche zu untersuchen, die sie dazu auffordert, täglich zwanzig Minuten lang alleine mit der gleichen Intensität (wie von einem Herzfrequenzmesser angezeigt) wie im Labor zu trainieren -überwachte Trainingseinheit und um festzustellen, ob die Einhaltung dieser Vorschrift im Vergleich zu einer Kontrollbedingung für diejenigen, die erwarten, dass Bewegung zu positiven Auswirkungen führt, größer ist als für diejenigen, die erwarten, dass Bewegung zu negativen Auswirkungen führt.

Ziel 3. Das dritte Ziel besteht darin, potenzielle Mediatoren und Moderatoren der Beziehung zwischen erwartetem Affekt und nachfolgendem Trainingsverhalten zu untersuchen, einschließlich der willentlichen Kontrolle des Trainings, der Fähigkeit zur Affektregulation und den Symptomen einer Depression.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 39 Jahren (für Männer) bzw. 18 und 45 Jahren (für Frauen).
  • frei von offensichtlichen Krankheiten (wie vom medizinischen Personal des Clinical Translational Research Center bestätigt)
  • frei von anderen psychischen Erkrankungen als Depressionen und Angstzuständen (laut Selbsteinschätzung)
  • körperlich in der Lage, mäßige sportliche Aktivitäten auszuüben (d. h. keine Verletzungen oder körperlichen Beeinträchtigungen)
  • bereit, ein „Rezept“ für Trainingsintensität, -häufigkeit und -dauer zu erhalten und Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung zu haben, um an der Online-Follow-up-Umfrage teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Spitzensportler (d. h. bezahlte) oder die im Zusammenhang mit ihrem Beruf zur Teilnahme an Aerobic-Übungen verpflichtet sind (z. B. Aerobic-Lehrer)
  • Frauen dürfen während des Studienzeitraums nicht schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen
  • auf alle Medikamente, für die Bewegung kontraindiziert ist (wie vom medizinischen Personal des Clinical Translational Research Center genehmigt)
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Positiver Affektzustand
Die Teilnehmer lasen, dass ihre Trainingsempfehlung ein gesundes Maß an Intensität für das Training vorsehe, und lasen dann, dass die meisten Menschen angaben, dass dieses Maß an Intensität zu positiven Auswirkungen führe. Um die Teilnehmer zusätzlich dazu zu ermutigen, darüber nachzudenken, wie die vermeintlich typische affektive Reaktion auf sie persönlich zutreffen könnte, wurden sie auch gebeten zu beschreiben, wie die Übung ihrer Meinung nach zu positiven Gefühlen führen könnte.
Verhalten: Positiver Affektzustand
Die Teilnehmer lesen: „Die meisten Menschen, die mit dieser Intensität trainieren, sagen, dass es sich gut anfühlt und dass sie sich danach energiegeladener, positiver und entspannter fühlen.“ Wenn Sie über Ihr Übungsrezept nachdenken, nennen Sie bitte die Gründe oder Wege, aus denen Sie persönlich erwarten, dass diese Übung zu positiven Gefühlen führt, und was genau an dieser Übung Ihnen persönlich ein gutes Gefühl geben könnte.“
Experimental: Negativer Affektzustand
Die Teilnehmer lasen, dass ihre Trainingsempfehlung ein gesundes Maß an Intensität für das Training vorsehe, und lasen dann, dass die meisten Menschen angaben, dass dieses Maß an Intensität zu negativen Auswirkungen führe. Um die Teilnehmer zusätzlich dazu zu ermutigen, darüber nachzudenken, wie die vermeintlich typische affektive Reaktion auf sie persönlich zutreffen könnte, wurden sie auch gebeten zu beschreiben, wie die Übung ihrer Meinung nach zu negativen Gefühlen führen könnte.
Verhalten: Negativer Affektzustand
Die Teilnehmer lesen: „Die meisten Menschen, die mit dieser Intensität trainieren, sagen, dass es sich nicht sehr gut anfühlt und dass sie sich danach müde und nicht so positiv fühlen und nicht sehr entspannt sind.“ Wenn Sie über Ihr Übungsrezept nachdenken, listen Sie bitte die Gründe oder Gründe auf, aus denen Sie persönlich erwarten, dass diese Übung zu negativen Gefühlen führt, und was genau an dieser Übung bei Ihnen persönlich ein schlechtes Gewissen hervorrufen könnte.“
Experimental: Kontrollbedingung
Die Teilnehmer lasen, dass ihre Trainingsvorschrift ein gesundes Intensitätsniveau für das Training vorsehe – Auswirkungen wurden nicht erwähnt.
Verhalten: Kontrollbedingung
Die Teilnehmer erhalten keine Informationen über die affektive Reaktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingstage gemäß Verordnung, gemessen anhand des Trainingsprotokolls
Zeitfenster: 7 Tage
Anzahl der Tage der vorgeschriebenen Übung, die im Übungsprotokoll aufgezeichnet werden
7 Tage
Trainingstage gemäß Verordnung, gemessen mit dem Herzfrequenzmesser
Zeitfenster: 7 Tage
Anzahl der Tage vorgeschriebener körperlicher Betätigung, die vom Herzfrequenzmesser aufgezeichnet werden
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absichten, gemäß der Vorschrift zu trainieren, gemessen anhand der Trainingsabsichtsskala
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
Selbstberichtsumfrage: Übungsabsichtsskala
5 Minuten nach dem Eingriff
Willensmäßige Kontrolle der Übung: Planung gemessen anhand der Übungsplanungsskala
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Selbstberichtsumfrage: Übungsplanungsskala
7 Tage nach dem Eingriff
Willensmäßige Kontrolle des Trainings: Engagement, gemessen anhand der Skala „Commitment to Exercise“.
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Selbstberichtsumfrage: Verpflichtung zur Übungsskala
7 Tage nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiv aktivierter Affekt, gemessen anhand der Affektskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 5 Minuten vor, 10 und 20 Minuten während und 5 Minuten nach dem Eingriff
Selbstberichtsumfrage: Skala zum Einfluss körperlicher Aktivität, Subskala positiver Affekt
5 Minuten vor, 10 und 20 Minuten während und 5 Minuten nach dem Eingriff
Negativ aktivierter Affekt, gemessen anhand der Affektskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 5 Minuten vor, 10 und 20 Minuten während und 5 Minuten nach dem Eingriff
Selbstberichtsumfrage: Skala für den Einfluss körperlicher Aktivität, Unterskala für negative Auswirkungen
5 Minuten vor, 10 und 20 Minuten während und 5 Minuten nach dem Eingriff
Gelassenheit, gemessen anhand der Skala für den Einfluss körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 5 Minuten vor, 10 und 20 Minuten während und 5 Minuten nach dem Eingriff
Selbstberichtsumfrage: Skala für den Einfluss körperlicher Aktivität, Unterskala für Ruhe
5 Minuten vor, 10 und 20 Minuten während und 5 Minuten nach dem Eingriff
Müdigkeit, gemessen anhand der Skala für den Einfluss körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 5 Minuten vor, 10 und 20 Minuten während und 5 Minuten nach dem Eingriff
Selbstberichtsumfrage: Skala für den Einfluss körperlicher Aktivität, Unterskala für Müdigkeit
5 Minuten vor, 10 und 20 Minuten während und 5 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Bethany Kwan, PhD, University of Colorado School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • F31MH079636 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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