- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02560792
Индивидуальные цели деятельности - исследование рецепта упражнений (TAG)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Конкретные цели заключаются в следующем:
Цель 1. Первая цель состоит в том, чтобы определить эффективность экспериментального манипулирования аффективной реакцией индивидуума на серию упражнений под наблюдением в лаборатории, соответствующую высокой интенсивности (чуть ниже дыхательного порога), по сравнению с контрольным состоянием, которое просто измеряет естественные аффективные реакции индивидуума. ответ на упражнение. Исследователи специально определят влияние этой манипуляции на ожидаемую, испытанную и запомненную аффективную реакцию на упражнение.
Цель 2. Вторая цель состоит в том, чтобы изучить приверженность людей назначению физических упражнений в течение одной недели, в соответствии с которым им предлагается ежедневно заниматься самостоятельно в течение двадцати минут с той же интенсивностью (по показаниям пульсометра), что и в лаборатории. - тренировки под наблюдением, а также определить, насколько привержены этому предписанию те, кто ожидает, что упражнения приведут к положительному эффекту, по сравнению с теми, кто ожидает, что упражнения приведут к отрицательному эффекту, по сравнению с контрольным состоянием.
Цель 3. Третья цель состоит в изучении потенциальных посредников и модераторов взаимосвязи между ожидаемым аффектом и последующим поведением при физической нагрузке, включая волевой контроль над физической нагрузкой, способность к регуляции аффекта и симптомы депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- допущенные участники будут в возрасте от 18 до 39 лет (для мужчин) и от 18 до 45 лет (для женщин).
- отсутствие явных признаков заболевания (согласно заключению медицинского персонала центра клинических трансляционных исследований)
- без психических расстройств, кроме депрессии и тревоги (по самоотчету)
- физически способен заниматься умеренными физическими упражнениями (т. е. без травм или физических нарушений)
- готовы получить «рецепт» по интенсивности, частоте и продолжительности упражнений, а также иметь доступ к компьютеру с подключением к Интернету для заполнения дополнительного онлайн-опроса.
Критерий исключения:
- элитные (то есть оплачиваемые) спортсмены или обязаны участвовать в аэробных упражнениях в связи со своей профессией (например, инструкторы по аэробике)
- женщины не должны быть беременны или планируют забеременеть в период исследования
- на любых лекарствах, для которых противопоказаны физические нагрузки (по согласованию с медицинским персоналом центра клинических трансляционных исследований)
- курильщик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние положительного влияния
Участники прочитали, что их предписание по упражнениям было здоровым уровнем интенсивности упражнений, а затем прочитали, что большинство людей указали, что этот уровень интенсивности приводит к положительному эффекту.
Чтобы еще больше побудить участников задуматься о том, как предполагаемая типичная аффективная реакция может относиться к ним лично, их также попросили описать, как, по их мнению, упражнение может вызвать положительные чувства.
|
Участники читают: «Большинство людей, тренирующихся с такой интенсивностью, говорят, что они чувствуют себя хорошо, они чувствуют себя более энергичными и позитивными, а потом более расслабленными.
Размышляя о своем назначении упражнений, пожалуйста, перечислите причины или способы, которыми вы лично можете ожидать, что это упражнение вызовет положительные эмоции, и что конкретно в этом упражнении может заставить вас лично чувствовать себя хорошо».
|
|
Экспериментальный: Состояние негативного влияния
Участники прочитали, что их предписание по упражнениям было здоровым уровнем интенсивности для упражнений, а затем прочитали, что большинство людей указали, что такой уровень интенсивности приводит к негативному влиянию.
Чтобы еще больше побудить участников задуматься о том, как предполагаемая типичная аффективная реакция может относиться к ним лично, их также попросили описать, как, по их мнению, упражнение может вызвать негативные чувства.
|
Участники читают: «Большинство людей, тренирующихся с такой интенсивностью, говорят, что они чувствуют себя не очень хорошо, и что они чувствуют себя уставшими и не такими позитивными, а также не очень расслабленными после этого.
Размышляя о своем назначении упражнений, пожалуйста, перечислите причины или способы, которыми вы лично можете ожидать, что это упражнение приведет к негативным чувствам, и что конкретно в этом упражнении может заставить вас чувствовать себя плохо».
|
|
Экспериментальный: Условия контроля
Участники читали, что их предписание по упражнениям было здоровым уровнем интенсивности упражнений — аффект не упоминался.
|
Участники не получают информации об аффективной реакции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни упражнений в соответствии с рецептом, измеренным в журнале упражнений
Временное ограничение: 7 дней
|
Количество дней предписанных упражнений, записанных в журнале упражнений
|
7 дней
|
|
Дни упражнений в соответствии с предписаниями, измеряемыми пульсометром
Временное ограничение: 7 дней
|
Количество дней предписанных упражнений, зарегистрированных пульсометром
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерения осуществлять в соответствии с предписанием, измеряемые шкалой намерений осуществлять
Временное ограничение: 5 минут после вмешательства
|
Опрос с самоотчетом: намерение использовать шкалу
|
5 минут после вмешательства
|
|
Волевой контроль выполнения упражнений: планирование по шкале планирования упражнений
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Самостоятельный опрос: шкала планирования упражнений
|
7 дней после вмешательства
|
|
Волевой контроль над упражнениями: приверженность, измеряемая приверженностью шкале упражнений
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Самостоятельный опрос: приверженность шкале упражнений
|
7 дней после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный активированный аффект, измеренный по шкале влияния физической активности
Временное ограничение: 5 минут до, 10 и 20 минут во время и 5 минут после вмешательства
|
Самостоятельный опрос: шкала влияния физической активности, подшкала положительного влияния
|
5 минут до, 10 и 20 минут во время и 5 минут после вмешательства
|
|
Отрицательный активированный аффект, измеренный по шкале влияния физической активности
Временное ограничение: 5 минут до, 10 и 20 минут во время и 5 минут после вмешательства
|
Самостоятельный опрос: шкала влияния физической активности, подшкала отрицательного влияния
|
5 минут до, 10 и 20 минут во время и 5 минут после вмешательства
|
|
Спокойствие, измеренное по шкале влияния физической активности
Временное ограничение: 5 минут до, 10 и 20 минут во время и 5 минут после вмешательства
|
Самостоятельный опрос: шкала влияния физической активности, подшкала спокойствия
|
5 минут до, 10 и 20 минут во время и 5 минут после вмешательства
|
|
Усталость, измеренная по шкале влияния физической активности
Временное ограничение: 5 минут до, 10 и 20 минут во время и 5 минут после вмешательства
|
Самостоятельный опрос: шкала влияния физической активности, подшкала усталости
|
5 минут до, 10 и 20 минут во время и 5 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bethany Kwan, PhD, University of Colorado School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- F31MH079636 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .